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干細胞庫哪些是國家正規(guī)的

2024-11-04 15:27:30 來源: 小編 咨詢醫(yī)生

在干細胞治療與再生醫(yī)學日益受到重視的今天,干細胞庫作為干細胞資源的存儲與供應基地,其正規(guī)性與專業(yè)性直接關系到科研成果的質(zhì)量及臨床應用的安全。面對市場上紛繁復雜的干細胞庫選擇,如何甄別國家正規(guī)干細胞庫成為了科研工作者與廣大民眾關注的焦點。

國家正規(guī)的干細胞庫,首先需具備國家相關部門如衛(wèi)生健康委員會、科學技術部等的認證與授權。這些機構會對干細胞庫的硬件設施、技術團隊、質(zhì)量管理體系等進行嚴格審核,確保其在采集、存儲、分離、鑒定、制備等各個環(huán)節(jié)均符合國家標準與國際規(guī)范。那么,在眾多干細胞庫中,哪些是國家正規(guī)的呢?本文將為您詳細介紹。


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國家正規(guī)干細胞庫部分名單介紹

1、北京市臍帶血造血干細胞庫

北京市臍帶血造血干細胞庫(簡稱北京市臍血庫)始建于1996年,是衛(wèi)生部批準的中國第一家臍帶血造血干細胞庫,由北京佳宸弘生物技術有限公司和北京大學人民醫(yī)院聯(lián)合建立,受北京市衛(wèi)生局直接監(jiān)督管理。北京市臍血庫建筑面積近萬平方米,液氮庫面積1500平方米,庫容量達到50萬份,是全亞洲庫容量最大的臍帶血造血干細胞庫。分為公共庫和自體庫,公共庫存放產(chǎn)婦無償捐獻的臍帶血,自體庫存放產(chǎn)婦自愿付費為寶寶和家人儲存的臍帶血。


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2、天津市臍帶血造血干細胞庫

天津市臍帶血造血干細胞庫在天津市協(xié)和醫(yī)院。天津市協(xié)和醫(yī)院位于天津華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū),是國家干細胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地的重要組成部分。該庫技術力量雄厚,執(zhí)行國際臍帶血庫組織標準操作規(guī)程,并于2002年11月1日正式獲得由中華人民共和國衛(wèi)生部批準設置、省級衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)行。世界上規(guī)模最大的臍帶血造血干細胞庫———中國國家干細胞工程產(chǎn)業(yè)化基地在天津建成。該基地包括世界上最大的臍帶血造血干細胞庫和移植醫(yī)院,其中,造血干細胞庫每天可處理100份臍帶血,總儲存量可達30萬份,其儲存能力和保存潔凈程度均居世界前列。臍帶血造血干細胞庫分為公共庫和自存庫。

3,.艾樂貝拉細胞研究中心-國家組織工程種子細胞庫

始創(chuàng)于2015年,總部位于廣州黃埔開發(fā)區(qū)萊迪科技園,由美國俄亥俄州立大學分子遺傳學、細胞遺傳學和發(fā)育生物學博士賈洪濤聯(lián)合中國科學技術大學多位博士、博導指導創(chuàng)立。該中心專注于細胞領域的高科技企業(yè),致力于服務人類健康,改善生命質(zhì)量,用生物醫(yī)學造福人類?。艾樂貝拉生命科學研究院擁有符合國家GMP標準建設,通過中科院檢測認證,達到整體千級、局部百級的“B+A”級潔凈度的國家級重點細胞實驗室,榮獲自主專利項,圍繞醫(yī)學檢驗、精準醫(yī)療、再生醫(yī)學和創(chuàng)新藥物研發(fā)四大板塊建設,是一家同時擁有基因工程技術、干細胞技術、免疫細胞技術、細胞組織儲存、細胞檢測等生物技術的中國生物技術創(chuàng)新


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4、上海細胞治療保存庫

上海細胞治療保存庫是上海細胞治療工程技術研究中心和上海細胞治療研究院唯一授權的細胞保存庫。上海細胞治療保存庫具有獨創(chuàng)、國際領先水平的細胞凍存、復蘇、離體改造、規(guī)模擴增等整套技術體系,具備符合 cGMP標準的細胞操作規(guī)范與標準流程,擁有國際一流的細胞檢測、優(yōu)選、凍存和培養(yǎng)等以關鍵設備,為健康人群提供全面的細胞醫(yī)療儲存服務。

5、中源協(xié)和浙江省干細胞庫

中源協(xié)和浙江省干細胞庫成立于2003年,是我國最早從事干細胞產(chǎn)業(yè)的機構之一,也是國內(nèi)唯一的、最高等級的國家干細胞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地的重要組成部分。中源協(xié)和浙江省干細胞庫由協(xié)和華東干細胞基因工程有限公司負責運營,是浙北地區(qū)唯一具有采集資質(zhì)的干細胞庫,受浙江省衛(wèi)生廳監(jiān)督管理。


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6、山東省細胞組織庫

“山東省細胞組織庫”,山東省衛(wèi)生廳批準設立,依托山東省臍帶血造血干細胞庫,按照衛(wèi)生部和衛(wèi)生廳的有關要求,開展有關人體細胞和組織的保存工作。憑借山東大學齊魯醫(yī)院和山東省臍帶血造血干細胞庫雄厚的科研實力、先進設備及干細胞保存的技術條件,經(jīng)過精心籌備組織,近日,“山東省細胞組織庫”獲得山東省衛(wèi)生廳批準設立,“山東省細胞組織庫”將依托山東省臍帶血造血干細胞庫,按照衛(wèi)生部和衛(wèi)生廳的有關要求,開展有關人體細胞和組織的保存工作。

7、廣東省臍帶血造血干細胞庫

廣東省臍帶血造血干細胞庫(以下簡稱“廣東省臍血庫”)由廣東省婦幼保健院和廣州市天河諾亞生物工程有限公司聯(lián)合設置,是廣東省婦幼保健的分支機構,經(jīng)衛(wèi)生部批準設置并由廣東省衛(wèi)生廳驗收取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》。廣東省臍帶血造血干細胞庫分為公共庫和自體庫,公共庫存放的是產(chǎn)婦無償捐獻的臍帶血,自體庫存放的是產(chǎn)婦付費要求為自己寶寶儲存的臍帶血。

8、四川省間充質(zhì)干細胞庫

四川省間充質(zhì)干細胞庫是四川省科技廳授權成立的,由成都清科生物科技有限公司承建,設計庫存100萬份,該庫嚴格按照世界最苛刻的干細胞庫標準AABB要求建立。擁有干細胞相關專利13項,其干細胞保存技術獲得ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證,其中脂肪間充質(zhì)干細胞技術獲四川省經(jīng)信委高新技術鑒定。首席科學家由美國毒理科學院院士康裕建教授擔任 ,技術團隊由干細胞生物學、組織工程學、血液學、分子生物學、臨床檢驗診斷學等30多位專家組成。是服務于廣大客戶的一個集儲存及研發(fā)應用于一體的公共服務平臺。


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結語

在當今醫(yī)療科技飛速發(fā)展的時代,干細胞治療與再生醫(yī)學領域正展現(xiàn)出前所未有的潛力與希望。作為這一領域的基石,國家正規(guī)干細胞庫不僅承載著科研創(chuàng)新與臨床應用的雙重使命,更是確保干細胞資源安全、有效利用的關鍵所在。。

因此,在選擇干細胞庫時,科研工作者與廣大民眾應優(yōu)先考慮國家正規(guī)干細胞庫,這不僅是對科研成果質(zhì)量的負責,更是對臨床應用安全的保障。未來,隨著干細胞治療與再生醫(yī)學領域的不斷深入探索與實踐,國家正規(guī)干細胞庫將繼續(xù)發(fā)揮引領作用,為推動醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻更多力量。


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