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保健食品

http://m.luxecare.cn2008-11-27 11:36:49 來源:全民健康網(wǎng)

關鍵字:保健 保健食品

  保健食品health-care food
  【釋義】
  《保健食品注冊管理辦法(試行)》于2005年7月1日正式實施,辦法對保健食品進行了嚴格定義:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
  將保健食品混同于普通食品或藥品進行宣傳,是一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)進行違法宣傳
  的慣用手段。保健食品與普通食品、藥品有著本質(zhì)的區(qū)別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作為食品的一個種類,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標簽說明書可以標示保健功能,而普通食品的標簽不得標示保健功能。
  保健食品與藥品的主要區(qū)別是保健食品不能以治療為目的,但可以聲稱保健功能,不能有任何毒性,可以長期使用;而藥品應當有明確的治療目的,并有確定的適應癥和功能主治,可以有不良反應,有規(guī)定的使用期限。
  【藥食兩用的中藥名單】
  藥食兩用的中藥名單84種,這84種中藥,即可以作為食品用,也可以作為藥品用,是進行食品或保健食品開發(fā)的重要原料。
  丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、橘紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、廣藿香。
  【標明內(nèi)容】
  保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求,并標明下列內(nèi)容:
 ?。ㄒ唬┍=∽饔煤瓦m宜人群;
 ?。ǘ┦秤梅椒ê瓦m宜的食用量;
 ?。ㄈ┵A藏方法;
 ?。ㄋ模┕πС煞值拿Q及含量。因在現(xiàn)有技術條件下,不能明確功效成分的,則須標明與保健功能有關的原料名稱;
 ?。ㄎ澹┍=∈称放鷾饰奶?;
  (六)保健食品標志;
 ?。ㄆ撸┯嘘P標準或要求所規(guī)定的其它標簽內(nèi)容。
  【注意】
  保健食品的名稱應當準確、科學,不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
  保健食品的標簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實,符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
  【申請需要】
  申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料:
 ?。ㄒ唬┍=∈称飞暾埍?;
 ?。ǘ┍=∈称返呐浞?、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
 ?。ㄈ┒纠韺W安全性評價報告;
 ?。ㄋ模┍=」δ茉u價報告;
 ?。ㄎ澹┍=∈称返墓πС煞置麊?,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
  (六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學檢驗報告;
 ?。ㄆ撸撕灱罢f明書(送審樣);
 ?。ò耍﹪鴥?nèi)外有關資料;
 ?。ň牛└鶕?jù)有關規(guī)定或產(chǎn)品特性應提交的其它材料。
  申請生產(chǎn)保健食品時,必須提交下列資料:
 ?。ㄒ唬┯兄苯庸茌牂嗟男l(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;
 ?。ǘ侗=∈称放鷾首C書》正本或副本;
 ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;
  (四)技術轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的,應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;
 ?。ㄎ澹┥a(chǎn)條件、生產(chǎn)技術人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;
  (六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。
  保健食品的批文取得,不需要大規(guī)模的療效、不良反應驗證結果。與藥品不同,主要是無副作用,并不能說明保健食品的功效。

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:wuya
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