中藥傳承精華、守正創(chuàng)新如何做？悅康藥業(yè)圍繞悅康®活心丸(濃縮丸)已經(jīng)探索了近10年。自2013年起，悅康藥業(yè)開始對該產(chǎn)品進(jìn)行上市后再評價，開展了在中醫(yī)藥領(lǐng)域罕見的高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究，逐漸將一款中藥從“小學(xué)生”培養(yǎng)成“院士”，為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新探索出一條寶貴的現(xiàn)代化發(fā)展之路。

®活心丸(濃縮丸)治療氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定心絞痛療效顯著。在2020福建中西醫(yī)結(jié)合研究院學(xué)術(shù)年會上，福建中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究院副院長、心血管病研究所所長褚劍鋒副教授介紹，“實驗和臨床實踐證明了芳香溫通法防治缺血性心臟病的科學(xué)性，悅康®活心丸(濃縮丸)在改善心臟供血、抑制心肌重構(gòu)、改善心臟功能等方面都具有重要意義?！?/span>
市場空間打開，未來可期
悅康藥業(yè)通過連續(xù)近十年的不斷努力，用科學(xué)的語言與醫(yī)生、患者交流，也讓悅康®活心丸(濃縮丸)向中藥大品種的道路上再進(jìn)一步。
悅康®活心丸(濃縮丸)主治的冠心病領(lǐng)域市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年攀升趨勢，目前市場規(guī)模超過700億元，是誕生多個中藥大品種的重要市場領(lǐng)域。
目前，悅康®活心丸(濃縮丸)在國內(nèi)的市場空間正在迅速打開。2017年2月悅康®活心丸(濃縮丸)因其顯著的臨床療效、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难C醫(yī)學(xué)證據(jù)、優(yōu)異的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特點，成功進(jìn)入國家醫(yī)保甲類目錄，2018年10月進(jìn)入國家基本藥物目錄。受益于此，悅康®活心丸(濃縮丸)有望成長為冠心病領(lǐng)域中的下一個中藥大品種，未來非?？善?。
同時，悅康®活心丸(濃縮丸)所有車間均使用高自動化生產(chǎn)設(shè)備并通過日本CGMP認(rèn)證，藥品生產(chǎn)管理體系與國際接軌，而這也為悅康®活心丸(濃縮丸)未來走向國際市場奠定了基礎(chǔ)。

2020年悅康藥業(yè)財報數(shù)據(jù)顯示，悅康心腦血管類、糖尿病類收入大幅上升，這與悅康®活心丸(濃縮丸)銷量持續(xù)提升密切相關(guān)。2020年，悅康®活心丸(濃縮丸)以優(yōu)異的成績分入選2019~2020年度中國家庭常用心腦血管藥。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，悅康®活心丸(濃縮丸)2021年銷量有望翻倍增長。由于該產(chǎn)品在搶救、治療、康復(fù)等不同階段均具有明顯療效，該產(chǎn)品在未來數(shù)年有望持續(xù)成長為年銷售達(dá)40億元左右的大品種。
由于見證了悅康®活心丸(濃縮丸)充分的臨床試驗數(shù)據(jù)，以及身邊大量案例的真實使用效果，悅康藥業(yè)董事長于偉仕對該產(chǎn)品的未來充滿信心。他表示將繼續(xù)加大對悅康®活心丸(濃縮丸)研發(fā)力度，一定要把這款對患者有效、對社會有益的好產(chǎn)品打造成“院士水平”。藥品研發(fā)是一項周期長、投入大、風(fēng)險高的行業(yè)，在建廠初期，悅康藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品多為仿制藥，利潤微薄，但公司每年的盈余幾乎都用于了研發(fā)投入，只為追求更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。在藥物研發(fā)方面，于偉士制定的原則是“不計成本”。悅康®活心丸(濃縮丸)數(shù)十年的臨床研究也只是悅康諸多研發(fā)項目之一。
作為2020年底在科創(chuàng)板新上市的企業(yè)，于偉仕相信，唯有創(chuàng)新才能走進(jìn)“無人區(qū)”。悅康實施“研發(fā)一代、儲備一代、轉(zhuǎn)化一代”的研發(fā)策略，在研產(chǎn)品儲備豐富，有枸櫞酸愛地那非片及原料藥、注射用羥基紅花黃色素A及原料藥、硫酸氫烏莫司他膠囊及原料藥等。2020年財報顯示，悅康上市再評價項目當(dāng)年投入2100余萬元，累計投入達(dá)到8000余萬元；當(dāng)年研發(fā)投入1.56億元，比上年同期增長 4.92%，在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。悅康同時已組建了大規(guī)模的研發(fā)團(tuán)隊。據(jù)王霞介紹，自2017年以來，悅康目前已有近百人的臨床研究人員，300多人規(guī)模的團(tuán)隊，不僅為悅康®活心丸(濃縮丸)的研究提供了支撐，也為悅康接下來多個項目的研究提供了研發(fā)動力。
接下來，悅康對于悅康®活心丸(濃縮丸)的臨床研究也將越來越深入。下一步將開展一項由阜外醫(yī)院牽頭的藥物球囊研究，悅康®活心丸(濃縮丸)在冠心病領(lǐng)域的探索還將從之前的患者、普通患者的研究，不斷深入到術(shù)后患者的需求上。