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廣東藥監(jiān)局稱佰易無病毒 未發(fā)現(xiàn)違規(guī)采血

http://m.luxecare.cn2007-02-06 10:14:01 來源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:行業(yè)動(dòng)態(tài)

  廣東省藥監(jiān)局: “佰易”注射液未發(fā)現(xiàn)病毒 10次檢查沒發(fā)現(xiàn)違規(guī)采血

  本報(bào)廣州2月5日電 (記者林潔)“‘佰易’注射液體里并沒有發(fā)現(xiàn)病毒,危害不大。”廣東“兩會(huì)”期間,廣東省衛(wèi)生廳廳長姚志彬在記者招待會(huì)上表示,事情的嚴(yán)重和危害程度比當(dāng)初想象的要好,經(jīng)檢測在注射用品中沒有發(fā)現(xiàn)病毒的物質(zhì);從理論上分析,導(dǎo)致進(jìn)一步危害的可能性大大縮小。
 
 
 

  “佰易事件”前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已查出問題,為何它還能獲得國家的GMP證書?省衛(wèi)生廳、藥監(jiān)局是否叫停該血液制品?情況如何?對(duì)消費(fèi)者的賠款由誰埋單?面對(duì)一連串問題,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長陳德偉告訴記者:“2006年監(jiān)管部門先后對(duì)該企業(yè)進(jìn)行10次相關(guān)的檢查和監(jiān)管,盡管發(fā)現(xiàn)一些問題,但是沒有違規(guī)采血的情況,其他的違規(guī)行為,也已經(jīng)責(zé)令整改?!?/P>

  除了企業(yè),“佰易事件”中的監(jiān)管部門該承擔(dān)什么責(zé)任?陳德偉沒有回答。

  此前,衛(wèi)生部要求對(duì)使用過佰易問題藥的人員進(jìn)行隨訪,姚志彬解釋,這是一個(gè)很大的工作量,全省使用的藥物大概有幾萬瓶??紤]到使用的面積太大,情況比較復(fù)雜,再加上一些心理因素和社會(huì)穩(wěn)定問題,他們的隨訪工作采取了比較科學(xué)的方法進(jìn)行。

  “如果上萬人每個(gè)人都打電話詢問的話,有時(shí)候有些人因?yàn)樾睦硭刭|(zhì)的問題,可能一問就把病引出來了。由醫(yī)院進(jìn)行病人登記造冊(cè),一旦報(bào)告有什么情況的再?zèng)Q定要如何處理。”姚志彬說。

  據(jù)悉,今年1月19日,衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,叫停廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。通報(bào)稱,佰易藥業(yè)在生產(chǎn)該藥過程中存在違規(guī)行為,并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽性。產(chǎn)品被叫停之后,有人懷疑問題跟去年該公司被查出“違規(guī)采血”有關(guān)。

  與此同時(shí),衛(wèi)生部要求各地衛(wèi)生部門組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)對(duì)使用過廣東佰易藥業(yè)涉嫌制品的患者進(jìn)行逐一統(tǒng)計(jì)和登記,并進(jìn)行血液丙肝核酸檢測。

 

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:wuya
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