去年以來，青島市食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真貫徹國家局、省局和青島市委、市政府關(guān)于食品藥品專項整治的工作部署，重點圍繞藥品整治八項任務(wù)和四項目標(biāo)，構(gòu)筑藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及醫(yī)療器械整治、藥械進出口監(jiān)管六道安全防線，構(gòu)建長效監(jiān)管機制。截至目前，全局累計出動執(zhí)法人員23000余人次，檢查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位17000余家，專項整治目標(biāo)任務(wù)基本完成，取得明顯成效，實現(xiàn)了全市藥品安全“零事故”。 　　筑牢安全防線 　　在藥品研制環(huán)節(jié)，該局開展了藥品注冊現(xiàn)場核查和藥品批準(zhǔn)文號清查，共核查品種384個，涉及878個項目，占全省總量的近五分之一，清查了全市41家生產(chǎn)企業(yè)的883個藥品批準(zhǔn)文號，注銷91個品種。同時，組織專家對核查清查結(jié)果進行技術(shù)評審，并在媒體全部公開，接受社會監(jiān)督。 　　在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，強化對生產(chǎn)全過程的監(jiān)管。在全省率先試行駐廠監(jiān)督和質(zhì)量受權(quán)人制度，向10家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐了監(jiān)督員，開展駐廠監(jiān)督檢查80余次。 　　在藥品流通環(huán)節(jié)，全面清理藥品經(jīng)營主體資格。對企業(yè)執(zhí)行GSP情況進行全面檢查，嚴(yán)厲查處經(jīng)營和超方式、超范圍經(jīng)營等違規(guī)行為，取締無證經(jīng)營14家，立案調(diào)查350余起，查處違法案件300余件。大力整治虛假違法藥品廣告，與宣傳、工商、公安部門聯(lián)合下發(fā)了《青島市藥品醫(yī)療器械保健食品廣告專項整治工作方案》，并與該市整規(guī)、工商、宣傳、廣電、新聞出版等部門聯(lián)合出臺了《關(guān)于立即停止以公眾人物、專家名義發(fā)布藥品廣告的緊急通知》，建立了違法藥品廣告警示制度，定期公開發(fā)布違法廣告等藥品安全警示信息。 　　在藥品使用環(huán)節(jié)，組織開展了《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山東省藥品使用條例》、“食品藥品安全進社區(qū)”等宣傳培訓(xùn)活動，深入農(nóng)村、社區(qū)、醫(yī)院、學(xué)校，宣傳普及安全用藥知識，發(fā)放宣傳資料30000余份。 　　在醫(yī)療器械專項整治環(huán)節(jié)，完成了103個一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊全面清理核查，對27個生產(chǎn)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系進行了全面監(jiān)督檢查，對于重點生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查率達到了100%；在藥械進出口環(huán)節(jié)，完善誠信檔案，實行分類管理，對進口產(chǎn)品的進貨人全部納入藥品進口電子備案管理。 　　食品綜合監(jiān)管方面，在積極參與組織協(xié)調(diào)食品專項整治的同時，重點抓好開展食品安全示范區(qū)（市）創(chuàng)建活動。目前全市各區(qū)市均已納入創(chuàng)建工作范圍，并以此作為總的抓手，推動工作落實。做好食品安全信用體系示范單位創(chuàng)建工作，全市食品安全信用建設(shè)試點單位達到346個。 　　構(gòu)建長效機制 　　在大力開展專項整治的同時，該局加強了長效機制建設(shè)。一是加強食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)。下發(fā)了《關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》，市政府與區(qū)市政府、區(qū)市政府與鎮(zhèn)辦層層簽訂了食品藥品安全責(zé)任書，將食品藥品安全納入目標(biāo)管理考核，嚴(yán)格落實了安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合出臺了《青島市藥品安全專項整治工作部門協(xié)作機制意見》，全市十二個區(qū)市全部建立食品藥品監(jiān)管機構(gòu)，截至目前，“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系基本形成。二是加強制度建設(shè)。修訂了《青島市醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理辦法》、《青島市醫(yī)療器械使用管理辦法》等規(guī)范性文件，推動食品藥品監(jiān)管工作不斷向縱深發(fā)展。三是加強應(yīng)急體系建設(shè)。進一步完善了《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，制定了《藥品安全應(yīng)急預(yù)案操作手冊》，健全了藥品突發(fā)事件的指揮、報告、后勤保障、技術(shù)保障和督導(dǎo)處置系統(tǒng)，并組織開展了青島奧帆賽藥品安全保障應(yīng)急演練“迅雷行動”，首次采用多媒體網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，進一步檢驗和提高了處理食品藥品安全突發(fā)事件的實戰(zhàn)能力和水平，達到了有效預(yù)防和及時控制突發(fā)事件的效果。