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去年湖北省出現(xiàn)11例醫(yī)器可疑事件 06年為零

http://m.luxecare.cn2008-04-09 10:01:32 來(lái)源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:行業(yè)動(dòng)態(tài)

  本報(bào)訊(記者 胡夢(mèng))記者昨日從湖北省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)上獲悉,截止到2007年底,我省共報(bào)告醫(yī)療器械可疑不良反應(yīng)11例,而2006年,這個(gè)數(shù)字為零。

  在這11 例不良事件中,2例是骨折后植入的鋼板和鋼釘引起的不良反應(yīng),5例是導(dǎo)尿包引起的不良反應(yīng),其余4 例是輸液器和膠布等引起的不良反應(yīng)。


  對(duì)于植入鋼板和鋼釘引起的不良反應(yīng),省藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人介紹,鋼板在體內(nèi)的逗留時(shí)間和年齡無(wú)關(guān),鋼板斷裂主要因?yàn)榛颊邲](méi)有及時(shí)取出鋼板所致。而去年報(bào)告的5 例導(dǎo)尿包產(chǎn)生的不良反應(yīng),都是由于導(dǎo)尿包氣囊破裂而引起其不具備導(dǎo)尿功能,或破裂后殘留的膠片未取出導(dǎo)致的膀胱和尿路感染。經(jīng)檢驗(yàn),引起不良反應(yīng)的原因可能是操作不當(dāng)。

  另外,我省今年將首次啟動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量抽檢,對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、外科植入物、橡膠避孕套等重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管,對(duì)抽樣不合格的產(chǎn)品要追溯到源頭,進(jìn)行監(jiān)督整改。

 

本文來(lái)源:全民健康網(wǎng) 編輯:wuya
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