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FDA發(fā)布警告:思力華可能增加腦卒中風險

http://m.luxecare.cn2008-05-06 10:13:30 來源:全民健康網作者:

  本報訊 (記者王樂民)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日發(fā)布了關于思力華(通用名:噻托溴銨)的早期安全性警示,稱思力華可能會增加腦卒中的風險。但FDA建議病人在向醫(yī)生咨詢前不要停止使用思力華。

  思力華是一種抗膽堿藥,可以干粉吸入和霧化吸入兩種方式使用,用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD)伴隨支氣管痙攣,由勃林格殷格翰公司生產。

  勃林格殷格翰公司對來自29個安慰劑臨床對照試驗的數據進行了薈萃分析,并向FDA進行了報告。在這29個研究中,其中25個研究的病人使用干粉吸入方式吸入藥物,其他4個研究的病人使用霧化吸入方式。研究共涉及13500名COPD患者,初步分析結果顯示,思力華藥物組腦卒中發(fā)生率為8例/1000病人年,安慰劑組為6例/1000病人年。由于這個來自試驗薈萃分析的評估存在其內在局限性和不確定性,目前,F(xiàn)DA還沒有確定藥物與腦卒中之間的關系。

 

本文來源:全民健康網 編輯:wuya
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