“未來幾年內(nèi)，一大批重磅型藥品的專利到期，涉及到潰瘍病用藥、降壓藥、降脂藥、抗菌藥、抗腫瘤藥等多個品種，仿制藥產(chǎn)業(yè)因此將進入迅猛發(fā)展的黃金時期?！弊罱?，有關媒體上刊登的這條消息，引起了業(yè)內(nèi)的廣泛關注，不少業(yè)界人士表示非?？春梅轮扑幨袌觯恍┢髽I(yè)更躍躍欲試，準備加快發(fā)展仿制藥，并向國際市場沖擊。

　　然而，雖然醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來一個藥品專利集中到期的特殊時期，但國際仿制藥市場早已是規(guī)范和成熟的市場，而我國絕大多數(shù)藥企由于缺少國際認證、缺乏國際貿(mào)易經(jīng)驗和人才，短期內(nèi)難以在國際仿制藥市場獲利。對此，國內(nèi)藥企應充分認識到自身的不足，從適應市場規(guī)則、人才培養(yǎng)等方面增強自身駕馭仿制藥國際市場的能力。

　　涉足國際市場須早做準備

　　業(yè)內(nèi)人士認為，從嚴格意義上講，目前我國生產(chǎn)的絕大多數(shù)藥品都是仿制藥。雖然現(xiàn)在企業(yè)有利可圖，但國內(nèi)仿制藥市場競爭非常激烈，經(jīng)常出現(xiàn)幾十個廠家生產(chǎn)同一種產(chǎn)品的情況。而且，所謂“原研藥”的存在導致某些專利已經(jīng)過期的藥品仍然以高價格銷售，占據(jù)著相當可觀的市場份額。此外，國家對仿制藥研發(fā)沒有相應的鼓勵**，企業(yè)主要靠自身利潤支撐產(chǎn)品開發(fā)，必然會延緩產(chǎn)品更新進程。因此，我國企業(yè)應該對國際仿制藥市場給予充分關注。據(jù)了解，我國西藥出口以原料藥和為主，制劑出口很少，目前國內(nèi)可以出口制劑的企業(yè)只有寥寥五六家。此外，有十幾家企業(yè)目前正在為進入該領域做準備。

　　進軍國際醫(yī)藥市場，不僅要通過相應的國際認證，還要了解國際市場規(guī)則和目標出口國的法律法規(guī)和**，需要有國際貿(mào)易經(jīng)驗以及熟悉國際市場操作的人才，而這正是我國藥企所缺乏的。目前，我國藥企進軍國際市場還處于“摸著石頭過河”的狀態(tài)，大多采用先以一種產(chǎn)品申請認證，借此熟悉國際市場規(guī)則的策略。一般情況下，邁入國際市場門檻約需數(shù)年時間，熟悉渠道操作也要一兩年時間。某業(yè)內(nèi)人士預測，5年后有可能在北美市場看到中國企業(yè)生產(chǎn)的藥品，10年后可能會有數(shù)家中國醫(yī)藥企業(yè)進入北美市場。

　　由于2006年～2010年是仿制藥市場的黃金時期，包括印度藥企在內(nèi)的許多國外藥企已瞄準這個時機做足了準備工作。相比之下，我國藥企準備得并不充分。因此，有關專家表示：“大批藥品專利集中到期是很好的機會，但想要開拓國際市場的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)必須從現(xiàn)在就開始準備，晚了就來不及了。”

　　應大力培養(yǎng)國際貿(mào)易人才

　　目前，我國醫(yī)藥行業(yè)熟悉國際和國內(nèi)市場操作以及法規(guī)的復合型高端人才奇缺。

　　首先，尚未建立起與國際接軌的研發(fā)隊伍。目前，在國內(nèi)藥企中，國際研發(fā)經(jīng)驗豐富且外語好的人才寥寥無幾。

　　其次，缺乏國際市場營銷人才。在美國，三大醫(yī)藥渠道商掌握著80%的市場份額，但這三個公司中鮮有華人。在歐洲市場，也只有幾個華人做到了渠道商銷售總監(jiān)級的位置。這也在一定程度上造成我國醫(yī)藥企業(yè)在進軍國際仿制藥市場時缺乏對國際市場渠道操作等方面的了解，現(xiàn)在的了解僅限于少有的行業(yè)交流和參加相關論壇、會議所獲得的信息。

　　第三，缺乏熟悉國際醫(yī)藥貿(mào)易的人才。雖然我國的國際貿(mào)易人才很多，但熟悉國際醫(yī)藥貿(mào)易的人很少。而且，由于目前我國以出口原料藥和為主，因此熟悉制劑國際貿(mào)易的人更少。

　　第四，缺乏熟悉醫(yī)藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理國際標準的人才。在這方面，我國即使與印度相比也有很大的差距。例如，相關發(fā)達國家的GMP認證標準高于我國GMP認證標準，這需要國內(nèi)藥企加深對國際認證標準及其操作的了解。但我國對國內(nèi)國際標準的對比性研究起步較晚，尚無操作層面的成果。針對這一問題，業(yè)內(nèi)人士認為，醫(yī)藥行業(yè)應采取企業(yè)與高等院校培養(yǎng)相結合、深入研究國外醫(yī)藥市場管理的法規(guī)**、積極參加國際間同行業(yè)的學術及人才方面的交流等方法，大力培養(yǎng)能夠開展國際貿(mào)易的復合型人才，為開拓仿制藥的國際市場打下基礎。