國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥非臨床評(píng)價(jià)研究中心 楊威

最近，網(wǎng)上出現(xiàn)了一篇文章，談到治感冒、抗流感、治療新冠肺炎的連花清瘟藥物中的魚腥草含有馬兜鈴酸成分。這是不正確的，魚腥草中含有的是馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅱ，它與馬兜鈴酸不是一個(gè)物質(zhì)，現(xiàn)代藥理研究表明，馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅱ并沒有毒性。

魚腥草是可食可藥的中藥材

魚腥草在我國(guó)有著漫長(zhǎng)的食用、藥用歷史，菜名叫“折耳根”，至今仍是貴州、廣西、廣東、四川等南方地區(qū)餐桌上的美味佳肴， 2012年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《既是食品又是藥品的物品名單》仍將魚腥草列為可食可藥的中藥材。

魚腥草是三白草科植物蕺菜的新鮮或干燥全草，它首先不是馬兜鈴科植物，它的主要成分為揮發(fā)油、黃酮和少量生物堿。其中的生物堿中有一種成分為馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅱ，它與馬兜鈴酸、馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅰ都不是一個(gè)物質(zhì)，文字上看似區(qū)別不大，物質(zhì)卻千差萬別，發(fā)揮的作用也根本不一樣。

基于藥理研究文獻(xiàn)報(bào)道，魚腥草中所含的馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅱ未見致癌性和腎毒性相關(guān)報(bào)道，也就是說馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅱ根本沒有毒性。認(rèn)為魚腥草含有馬兜鈴酸且有毒性是中藥藥理研究的常識(shí)性錯(cuò)誤。

另外，魚腥草傳統(tǒng)飲片和中山中智藥業(yè)制備的破壁飲片對(duì)SD大鼠連續(xù)三個(gè)月重復(fù)給藥的系統(tǒng)性非臨床安全性評(píng)價(jià)研究表明：傳統(tǒng)飲片和破壁飲片均未出現(xiàn)與受試物相關(guān)的毒性反應(yīng)，腎毒性、免疫原性指標(biāo)均未見異常，進(jìn)一步進(jìn)行腎毒性生物標(biāo)志物尿酶、尿β2-微球蛋白檢查、腎損傷分子1(Kim-1)檢查結(jié)果也表明魚腥草的傳統(tǒng)工藝制劑及提高成分提取程度的現(xiàn)代破壁工藝制劑均不會(huì)導(dǎo)致魚腥草使用帶來腎毒性風(fēng)險(xiǎn)。

含有馬兜鈴酸的中藥已經(jīng)從《中國(guó)藥典》去除

馬兜鈴酸是一種具有致癌性和腎毒性的化學(xué)物質(zhì)，存在于馬兜鈴科植物中，如關(guān)木通、青木香、廣防己等，主要毒性成分是馬兜鈴酸Ⅰ，其代謝產(chǎn)物馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅰ也有一定腎毒性。鑒于這類藥物具有致癌性、腎毒性的副作用，這些藥物已經(jīng)被移出《中國(guó)藥典》，也就是說現(xiàn)在的中藥配方，中成藥禁止再使用含有馬兜鈴酸的中藥材，這是從國(guó)家藥物管理層面所做的強(qiáng)制性法規(guī)。

魚腥草是自1963年以來歷版《中國(guó)藥典》收載的安全無毒副作用的中藥材。即使美國(guó)FDA發(fā)布的“馬兜鈴酸關(guān)注植物藥清單”中也沒有列入魚腥草。魚腥草具有清熱解毒、利尿除濕作用，現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證明可以抗菌，抗病毒，提高機(jī)體免疫力，用于感冒、流感的治療能起到很好的協(xié)同治療作用。

連花清瘟服用安全有效

連花清瘟膠囊/顆粒已經(jīng)進(jìn)入市場(chǎng)17年，系統(tǒng)性毒理實(shí)驗(yàn)研究表明，連花清瘟使用安全，體內(nèi)體外實(shí)驗(yàn)也未發(fā)現(xiàn)連花清瘟具有遺傳毒性。其實(shí)在連花清瘟藥物安全性實(shí)驗(yàn)中都加大應(yīng)用劑量開展急性毒性實(shí)驗(yàn)，最大耐受劑量為臨床劑量的453倍，即使如此大的劑量下也未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用，說明連花清瘟具有很好的安全性。為了進(jìn)一步評(píng)價(jià)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用的安全性，有一項(xiàng)4906例患者10年文獻(xiàn)報(bào)道也表明，服用連花清瘟未有任何肝腎方面的毒性。因此2012年即通過了加拿大衛(wèi)生部天然健康產(chǎn)品法規(guī)合法注冊(cè)，從而正式進(jìn)入加拿大市場(chǎng)。最近，隨著國(guó)際疫情的蔓延，國(guó)外對(duì)連花清瘟的需求增長(zhǎng)，已陸續(xù)通過了巴西、羅馬尼亞、泰國(guó)、厄瓜多爾、新加坡等國(guó)家和中國(guó)香港、澳門地區(qū)的注冊(cè)。