卵巢癌由于發(fā)現(xiàn)晚、易復(fù)發(fā)，診治難度大，患者預(yù)后差，被稱為“婦癌之王”。今年的ESMO（歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)）上，多項(xiàng)卵巢癌治療突破性進(jìn)展數(shù)據(jù)的公布，為中國卵巢癌患者帶來延緩復(fù)發(fā)、延長生命的新希望。

中國卵巢癌晚期患者越來越多，死亡威脅迫在眉睫

近年來，卵巢癌的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，死亡率位居?jì)D科腫瘤之首，中國每年有超過52,000例新發(fā)患者和23,000例死亡患者。而且卵巢深處盆腔，早期出現(xiàn)問題時(shí)往往沒有特異性癥狀，沒有有效的篩查手段，難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)。當(dāng)患者因?yàn)殚L期腹脹等明顯不適前往醫(yī)院時(shí)，腫瘤可能已經(jīng)出現(xiàn)了轉(zhuǎn)移，70%患者確診時(shí)處于晚期。

卵巢癌晚期意味著腫瘤細(xì)胞已經(jīng)擴(kuò)散到了盆腔、腹腔，手術(shù)只能盡可能切除肉眼可見的腫瘤，化療進(jìn)一步清除看不見的腫瘤細(xì)胞。不少卵巢癌患者經(jīng)過手術(shù)和術(shù)后化療的組合可以達(dá)到完全緩解的結(jié)果。即使影像看不到腫瘤、腫瘤標(biāo)志物完全正常，仍有70%患者會(huì)在3年內(nèi)復(fù)發(fā)，卵巢癌整體5年生存率不足40%。如果不能阻止卵巢癌的復(fù)發(fā)，死亡威脅迫在眉睫。

中國數(shù)據(jù)登上世界舞臺(tái)，點(diǎn)亮治療新道路

近年來，卵巢癌靶向新藥PARP抑制劑發(fā)展迅猛，用作化療后的維持治療可以顯著延長無進(jìn)展生存期，即延緩卵巢癌的復(fù)發(fā)。但是，目前大多PARP抑制劑都只有歐美人群的數(shù)據(jù)，缺乏中國患者的數(shù)據(jù)。

在近期舉行的ESMO大會(huì)上，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任、婦科腫瘤綜合治療首席專家吳小華教授領(lǐng)銜，全國30余家腫瘤醫(yī)院聯(lián)合開展的一項(xiàng)尼拉帕利的卵巢癌重磅研究引人注目。該研究名為NORA，是首個(gè)PARP抑制劑用于中國復(fù)發(fā)卵巢癌患者二線維持治療展示了明顯生存改善的大型III期臨床研究。

在全部入組的中國患者中，尼拉帕利維持治療可以將無進(jìn)展生存期（PFS）延長12.9個(gè)月（18.3個(gè)月 vs 5.4個(gè)月）,降低68%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。更令人振奮的是，截止數(shù)據(jù)分析時(shí)，尼拉帕利組有43%的患者無疾病進(jìn)展，而安慰劑組僅為13%！并且，尼拉帕利為中國卵巢癌患者提供了基于體重和血小板情況的個(gè)體化用藥方案，療效不變，安全性更好。

中國卵巢癌晚期患者可以第一時(shí)間用上維持治療

雙喜臨門，尼拉帕利近期也被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了新的適應(yīng)癥，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。本次獲批基于一項(xiàng)名為PRIMA的國際III期臨床研究，結(jié)果顯示：尼拉帕利可以將全體人群的PFS延長至13.8個(gè)月，降低38%疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)；將HRD陽性患者的PFS提高到21.9個(gè)月，降低57%疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

尼拉帕利用于中國初治卵巢癌患者一線維持治療的臨床試驗(yàn)也在開展中，期待中國數(shù)據(jù)會(huì)為卵巢癌患者帶來更多驚喜。

尼拉帕利是在中國及全球唯一獲批的，無論患者生物標(biāo)記物狀態(tài)如何，均能單藥用于一線和復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療的PARP抑制劑。尼拉帕利不僅療效突出，安全便利方面也獨(dú)具特色，只需一天服藥一次，與其他藥物相互作用較少，日常使用更加便利安心。隨著尼拉帕利新適應(yīng)癥的獲批，中國卵巢癌患者有了第一時(shí)間用上維持治療的新選擇，可以延緩卵巢癌的復(fù)發(fā)，迎來新生活。