pd-1抑制劑在癌癥治療領(lǐng)域一直有越來越大的進(jìn)展。相比于傳統(tǒng)療法，pd-1抑制劑表現(xiàn)出了較好的治療結(jié)果，較輕的副作用而越來越受到廣大患者的青睞。

在上市的諸多pd-1抑制劑中可以看到有一款名為帕博利珠單抗的藥物被頻繁提起，并且通常會提到它具有“廣譜”的特性。那到底什么是“廣譜”，這款藥又有哪些優(yōu)勢呢？

pd-1抑制劑帕博利珠單抗可治療多種癌癥，應(yīng)用廣泛

所謂帕博利珠單抗的“廣譜”，是指該藥能用于治療多個癌種。這首先和pd-1抑制劑的作用原理有關(guān)。與傳統(tǒng)癌癥治療方法不同，pd-1抑制劑并不是直接攻擊癌細(xì)胞，而是調(diào)動起免疫系統(tǒng)重新識別出逃脫監(jiān)視的癌細(xì)胞，使免疫系統(tǒng)重新發(fā)揮作用。

然而這只是藥物作用的原理，某一款具體的藥物要想把理論變成現(xiàn)實(shí)，還需要大量的臨床試驗(yàn)證實(shí)才行，只有試驗(yàn)結(jié)果不但有效而且安全才能獲批上市，讓患者放心使用。

而帕博利珠單抗自2018年在中國市場獲批第一個適應(yīng)證以來，短短3年就已經(jīng)在5大癌種中獲批8項適應(yīng)證，在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗癌、食管癌、結(jié)腸癌中都有一線療法獲批，是目前國內(nèi)獲批適應(yīng)證最多的pd-1抑制劑，難怪有“廣譜”的美譽(yù)了。

pd-1抑制劑帕博利珠單抗還具有療效持久的特點(diǎn)

在pd-1抑制劑帕博利珠單抗獲批的眾多適應(yīng)證中，有一些適應(yīng)證的獲批來自于長期隨訪的試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)不但證實(shí)了pd-1抑制劑的有效性，還表現(xiàn)出了pd-1抑制劑的“長效”性。如針對晚期非小細(xì)胞肺癌的5年隨訪數(shù)據(jù)顯示出，使用帕博利珠單抗治療組患者對比使用化療治療的患者，其5年總生存期（OS）是化療組患者的2倍（26.3vs13.4）；如果只看完成2年治療的患者，其3年OS率還可高達(dá)81.4%。另一項針對中國局部晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的3年隨訪中，單藥使用帕博利珠單抗對比使用化療組的患者，2年的總OS率為43.8% vs 28.2%，也高出了近一倍。

再比如在對于黑色素瘤的治療中，早期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)就已經(jīng)顯示，帕博利珠單抗治療組在第12個月時的持續(xù)緩解率可以比化療組高出70%，后續(xù)的另一項5年隨訪數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示帕博利珠單抗可以作為晚期黑色素瘤的長期治療方案，在完成2年治療的患者中，78.4%的患者在治療結(jié)束2年后仍未出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

pd-1抑制劑帕博利珠單抗的適應(yīng)證有望持續(xù)增加

在帕博利珠單抗獲批的8個適應(yīng)證中，有兩個都是在今年接連獲批的，即6月針對晚期結(jié)直腸癌的一線治療適應(yīng)證獲批，9月針對晚期食管癌的一線治療獲批，且都填補(bǔ)了國內(nèi)一線治療的空白。其實(shí)在許多適應(yīng)證中，pd-1抑制劑帕博利珠單抗都已經(jīng)展示出了安全有效的特點(diǎn)，已在國外上市，在國內(nèi)上市只是時間問題。

比如1月18日全球首個且目前唯一一個pd-1抑制劑帕博利珠單抗單藥用于晚期肝癌的III期臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)結(jié)果首次亮相。最終顯示的試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到了預(yù)計的目標(biāo)。。

研究結(jié)果顯示，與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療相比，帕博利珠單抗組治療既往經(jīng)治晚期肝癌患者的中位OS為14.6個月，降低死亡風(fēng)險21%；此外在患者長期生存獲益上，帕博利珠單抗組也展現(xiàn)了顯著提升，與安慰劑組的患者相比，兩年生存率分別為34.3%和24.9%。

總之，在這次研究的主要終點(diǎn)OS和關(guān)鍵次要終點(diǎn)PFS/ORR上，帕博利珠單抗聯(lián)合最佳支持治療都展現(xiàn)了具有統(tǒng)計學(xué)顯著意義和臨床價值的獲益。