重組蛋白質(zhì)是指利用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)，是一類由基因工程技術(shù)改造的“工程菌”或“工程細(xì)胞”批量表達(dá)出的人體功能蛋白或其突變體，用于彌補(bǔ)機(jī)體由于先因缺陷或后天疾病等因素所導(dǎo)致的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。

重組蛋白藥物在抗腫瘤領(lǐng)域、溶血栓領(lǐng)域、輸血及止血領(lǐng)域、部分病毒等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用，其療效顯著高于傳統(tǒng)的小分子化學(xué)藥物，甚至是治療某些特殊疾病的不可替代藥品，已成為現(xiàn)物制藥領(lǐng)域最重要的一類產(chǎn)品。

作為中國生物制藥行業(yè)的一面旗幟，科興制藥（688136.SH）一直專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，歷經(jīng)逾30年已發(fā)展成為中國重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。其多項拳頭產(chǎn)品市占率穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)19000多家終端，其中等級醫(yī)院7000余家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準(zhǔn)入并實現(xiàn)銷售。

科興重組蛋白藥物有哪些？

科興重組蛋白藥物包括人促紅素（依普定）、人干擾素α1b（賽若金）、人粒細(xì)胞刺激因子（白特喜）等，其中，人促紅素（依普定）、人干擾素α1b（賽若金）為一線臨床用藥，行業(yè)龍頭產(chǎn)品。

依普定，是由基因重組CHO細(xì)胞表達(dá)、純化制得，具有促進(jìn)骨髓紅系集落形成單位擴(kuò)增和分化、抑制細(xì)胞凋亡、增加紅細(xì)胞數(shù)量等功能。現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人；外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動員；非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血。

賽若金，系采用中國人基因克隆和表達(dá)的α型基因工程干擾素，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)的作用，是機(jī)體防御系統(tǒng)的重要組成部分。賽若金適用于治療病毒性疾病、惡性腫瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病以及小兒呼吸道合胞病毒肺炎等。

白特喜，由高效表達(dá)人粒細(xì)胞集落刺激因子（簡稱人粒細(xì)胞刺激因子）基因的大腸埃希菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的人粒細(xì)胞刺激因子制成。是由大腸桿菌表達(dá)的一種水溶性非糖化蛋白質(zhì)，與內(nèi)源的粒細(xì)胞刺激因子具有相同的生物學(xué)活性，能刺激骨髓造血干細(xì)胞，促進(jìn)其增值、分化、成熟，增加外周血中中性粒細(xì)胞數(shù)量，增加生理功能，從而提高機(jī)體抵抗力，降低感染的發(fā)生率，能明顯促進(jìn)中性粒細(xì)胞數(shù)量和功能的恢復(fù)，是預(yù)防和治療中性粒細(xì)胞減少的一線用藥。

豐富研發(fā)管線布局提升企業(yè)行業(yè)龍頭地位

科興制藥聚焦對新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向的關(guān)注，秉承“自主研發(fā)+合作開發(fā)”模式，與國內(nèi)外先進(jìn)科研院所及研發(fā)型公司密切合作，豐富研發(fā)管線布局，加快尖端技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。同時，科興制藥快速推進(jìn)各項在研項目進(jìn)度，人促紅素注射液36000IU取得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥；完成了促紅素10000IU的補(bǔ)充申請申報；科興制藥新冠小分子口服藥SHEN26膠囊、聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、干擾素α2b泡騰膠囊、干擾素α2b噴霧劑、干擾素α1b吸入溶液等項目的臨床試驗申請均已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的受理。

未來，科興制藥將繼續(xù)秉承“精益制藥，精益用藥，守護(hù)健康”的使命，用生物技術(shù)服務(wù)患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。