湖州2025年12月12日 /美通社/ -- 近日，一項(xiàng)針對(duì)早期Luminal型乳腺癌預(yù)后的研究數(shù)據(jù)正式公布于2025年圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)（SABCS），該研究共入組402例中國乳腺癌患者，通過媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）檢測(cè)，評(píng)估患者預(yù)后及化療獲益情況（摘要號(hào)：#1363；壁報(bào)號(hào)：PS3-10-06）。此項(xiàng)研究數(shù)據(jù)的公布，預(yù)示著中國人群也有屬于自己的"原研21基因"，代表著中國早期Luminal型乳腺癌的預(yù)后及化療決策也能有據(jù)可依。

對(duì)于早期Luminal型乳腺癌化療決策，常常通過多基因預(yù)后工具輔助，如國內(nèi)外專家認(rèn)可度較高的Oncotype DX^®（原研21基因），但該檢測(cè)尚未在中國人群中得到驗(yàn)證；更加遺憾的是，21基因檢測(cè)在國內(nèi)均采用自制檢測(cè)工具，其并未和原研21基因檢測(cè)進(jìn)行過對(duì)比，也未進(jìn)行過預(yù)后數(shù)據(jù)驗(yàn)證，目前也尚未獲得NMPA批準(zhǔn)。因此，對(duì)于21基因檢測(cè)在國內(nèi)的使用，需要慎重選擇。

值得欣慰的是，仍有一些基因檢測(cè)工具通過多項(xiàng)研究嘗試改變現(xiàn)狀。早在2018年SABCS大會(huì)，媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）在與原研21基因（Oncotype DX^®）的直接對(duì)比研究中，證明其與原研21基因低危人群（RS≤25分）具有高度的一致性，這正是目前國內(nèi)21基因檢測(cè)所缺少的研究。但遺憾的是，該檢測(cè)尚缺乏在中國人群中的預(yù)后數(shù)據(jù)，需要進(jìn)一步驗(yàn)證。

此次SABCS大會(huì)，由北京大學(xué)第一醫(yī)院徐玲教授等發(fā)表的關(guān)于媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）中國人群預(yù)后的研究，進(jìn)一步彌補(bǔ)了多基因表達(dá)譜檢測(cè)在中國乳腺癌患者預(yù)后數(shù)據(jù)的空白。該研究納入2014-2018年真實(shí)世界診療的402例T1-2 N0-1 早期Luminal型中國乳腺癌患者樣本，中位隨訪時(shí)間85個(gè)月，研究表明：

預(yù)后評(píng)估：

• 多因素分析，LRP評(píng)分是獨(dú)立的預(yù)后因子（Adjusted HR=0.37）；
• LRP評(píng)分低危人群占比55%，9年DDFS達(dá)到96.2%，與LRP高危人群（9年DDFS達(dá)到87.0%）具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（HR=0.28; p=0.0021）；
• LRP評(píng)分與臨床常用的預(yù)后評(píng)估工具（Adjuvant! Online）對(duì)比：當(dāng)兩者均評(píng)估為低危時(shí)，患者9年DDFS比較好，達(dá)到97.3%；當(dāng)兩者均評(píng)估為高危時(shí)，患者9年DDFS最差，僅為81.3%。

化療獲益評(píng)估：

• LRP低危人群在接受化療或不化療的9年DDFS均較好，且基本保持一致，預(yù)示該類人群可考慮豁免化療；
• 對(duì)于臨床高危且LRP低危的人群，化療依然沒有顯著獲益（p=0.34）。

總之，作為首個(gè)NMPA獲批的乳腺癌分子分型檢測(cè)試劑盒，媽媽泰譜^®（MammaTyper^®）不僅和原研21基因（Oncotype DX^®）檢測(cè)的低危人群（RS≤25）具有高度一致性，而且能準(zhǔn)確的在中國人群中指導(dǎo)臨床進(jìn)行精準(zhǔn)預(yù)后和化療決策制定，有望成為首個(gè)獲批的基于中國人群數(shù)據(jù)的早期Luminal型乳腺癌預(yù)后多基因檢測(cè)工具，讓治療更精準(zhǔn)，讓精準(zhǔn)更可及。

參考文獻(xiàn)：

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