需要的印度版吉三代代購，聯(lián)系微信YD8749目前全球唯一的一款丙肝率達(dá)90%的“索菲布韋”，在中國申請(qǐng)前體藥專利時(shí)遭到拒絕。

索非布韋是吉利德公司開發(fā)用于慢性丙肝的新藥，于2013年12月6日經(jīng)美國食品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國上市，2014年1月16日經(jīng)歐洲管理局(EMEA)批準(zhǔn)在歐盟各國上市。索菲不韋目前在美國銷售價(jià)為一片1000美元，一個(gè)達(dá)8.4萬美元。而印度版只需要幾千元，需要印度版代購聯(lián)系微信：2076486912.省錢看好病!

拒絕專利 暗促仿制?

在國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官方網(wǎng)站上顯示，吉利德的“核苷氨基磷酸酯”(一種前體)的專利申請(qǐng)最近被拒絕。中國拒絕的是前體(本身為非活性狀態(tài)，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為具有化學(xué)活性的)的專利申請(qǐng)，盡管如此，吉利德仍然持有Sovaldi(sofosbuvir，通用名“索非布韋”)基礎(chǔ)化合物在中國的專利，而此次專利遭拒并不意味著中國對(duì)索非布韋的仿制藥敞開了大門。

“但作為前體的專利，也就是原料藥專利被拒絕后，中國可以銷售給其他國家進(jìn)行生產(chǎn)仿制藥，這樣也可以用以促進(jìn)專利藥的價(jià)格下降?！睙o國界醫(yī)生的項(xiàng)目代表陳又丁表示。

“這對(duì)丙型肝炎病人而言是一個(gè)好消息，有發(fā)展中國家，更多有望獲得廉價(jià)索菲布韋。不論是在富裕國家還是在貧窮國家，吉列德的天價(jià)阻止了獲得所需的。如果沒人能夠負(fù)擔(dān)得起丙型肝炎的費(fèi)用，這種就毫無用武之地?！标愑侄”硎尽?

中國是世界上最大的活用成分(原料藥)供應(yīng)國。專利障礙限制了索菲布韋原料藥的使用。中國生產(chǎn)成藥和疫苗的能力日益增長，在駁回索菲布韋的二次專利申請(qǐng)的決定下，索菲布韋的仿制藥更有望早日進(jìn)入中國市場(chǎng)。

“中國駁回索菲布韋專利申請(qǐng)，顯示了在該在可專利存在嚴(yán)重問題，也給目前正在審核該專利申請(qǐng)的其他國家發(fā)出強(qiáng)烈信號(hào)。中國將可能成為索菲布韋的原料藥和成藥的重要供應(yīng)方。來自中國的生產(chǎn)商的競(jìng)爭(zhēng)可以推動(dòng)價(jià)格下降，使更多獲得該。我們希望同樣受理吉列德的索菲布韋專利申請(qǐng)的其他國家也能看清楚。”無國界醫(yī)生“病者有其藥”**及評(píng)估總監(jiān)馬爾帕尼(Rohit MALPANI)表示。

丙型肝炎是一個(gè)全球公共衛(wèi)生危機(jī)，超過1.5億人患有丙型肝炎，每年有35萬至50萬人死于該病的并發(fā)癥。

事實(shí)上，美國吉利德科學(xué)于此前已宣布，公司已和7家印度仿制藥生產(chǎn)商簽署非獨(dú)占特許權(quán)協(xié)議，允許其生產(chǎn)索非布韋，但不包含中國。

但是對(duì)于期許的仿制藥進(jìn)入中國，似乎也并不是那么容易。記者從國家專利局查詢到吉利德已經(jīng)在中國獲取了基層化合物的一個(gè)專利，擁有了這個(gè)專利之后，中國廠商很難再進(jìn)行生產(chǎn)仿制藥，如果仿制也在專利有效期2029年后。

雖然現(xiàn)在中國已經(jīng)有11家醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng)了研發(fā)，包括四川科倫、江蘇豪森、正大天晴、石藥集團(tuán)等企業(yè)還在繼續(xù)漫長的等待，更何況國內(nèi)企業(yè)還必須等待原研產(chǎn)品長久的專利期，或是解決了專利問題，方可上市受益于。

遠(yuǎn)離天價(jià) 去印度?

“索菲不韋，現(xiàn)在銷售價(jià)格是一片1000美元，一個(gè)的費(fèi)用是8.4萬美元，這是很多的無法承擔(dān)的一個(gè)價(jià)格。但是這個(gè)藥對(duì)于丙肝來講，是一個(gè)救命藥?！标愑侄”硎?。

“新藥中國一個(gè)沒有，但是我們有800萬的丙肝感染者。當(dāng)前中國的丙肝的，與此要相比，是40%對(duì)95%，療效差很多?！币晃桓窝撞《狙芯康膶＜冶硎?。

但是作為成本一片只有大約4美元的索菲不韋，銷售價(jià)格高達(dá)1000美元一片，如此差距也僅僅證明了此藥的獨(dú)家性。

該藥還未在中國上市，只能去國外獲得。于是上海便出現(xiàn)了一家專門定做去印度丙肝的火熱的印度醫(yī)療旅游——康安途。

在網(wǎng)站的首頁，“國內(nèi)丙肝率40%，總費(fèi)用在10萬以上，印度丙肝，醫(yī)療專家全程陪護(hù)，率高達(dá)95%，總費(fèi)用低至4.8萬?！?

據(jù)康安途的一位工作人員介紹，目前在中國買不到索菲不韋，只能去印度。整個(gè)套餐3.8萬元，保護(hù)機(jī)票、簽證、住宿以及一個(gè)的藥費(fèi)，在印度住1-2天。一般只需要一個(gè)的就可以了，因?yàn)橐粋€(gè)的率達(dá)到90-95%。目前在印度一瓶索菲不韋價(jià)值2000，含一個(gè)月的量28片，一般一個(gè)三個(gè)月，只需要3瓶即可。多的也就是6個(gè)月一個(gè)?！耙?yàn)橹袊呀?jīng)批了這個(gè)藥的主體活性成分的專利，所以在中國沒法仿制，而是無法等到2029年的?！鄙鲜龉ぷ魅藛T表示。

“中國如何在全國范圍內(nèi)驅(qū)逐肝炎，關(guān)鍵因素是疫苗、和肝癌發(fā)病率，疫苗已經(jīng)證實(shí)可以降低10倍的發(fā)病率，但是方面卻收效不大，我們?nèi)狈ψ灾鲃?chuàng)新，很多的重大專項(xiàng)不做。而對(duì)于肝癌，不僅僅是科學(xué)問題，還是一個(gè)問題，如果能夠?yàn)槁愿窝装肽曜鲆淮胃闻K檢查，那么大部分的肝癌可以早期發(fā)現(xiàn)，至少可以降低一半的病死率。”一位權(quán)威的肝炎病毒專家表示。

事實(shí)上，在他的調(diào)查的510萬人六個(gè)觀查點(diǎn)的資料發(fā)現(xiàn)，目前肝癌一直在上升，即使是已經(jīng)擁有了疫苗的乙型肝炎，目前疫苗的效果并沒有顯示出來，因?yàn)橐呙缡褂昧巳?，而肝癌發(fā)病一般在40歲以后，疫苗的預(yù)防效果至少還要進(jìn)行三個(gè)五年計(jì)劃的研究才能有結(jié)果。更何況沒有疫苗的丙肝，仍是當(dāng)前重要的環(huán)節(jié)，而更是一種救命之藥。需要印度版代購聯(lián)系微信：YD8749省錢看好病!