新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）作為一家傳統(tǒng)的中藥公司，以嶺藥業(yè)最近在化藥領(lǐng)域的動(dòng)作引發(fā)關(guān)注：兩款化學(xué)藥品擬納入優(yōu)先審評(píng)程序。有分析指出，在傳統(tǒng)中藥業(yè)務(wù)之外，以嶺藥業(yè)化藥業(yè)務(wù)將逐步進(jìn)入收獲期，將成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

兩款藥品均為10億級(jí)大品種

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心近期公布的擬優(yōu)先審評(píng)產(chǎn)品名單，以嶺藥業(yè)兩款產(chǎn)品在列，即全資子公司以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司的全資子公司北京以嶺生物工程技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱北京以嶺生物）的阿那曲唑片、來(lái)曲唑片。

來(lái)曲唑片用于絕經(jīng)后晚期乳腺癌的治療，為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019 年版）》乙類品種。據(jù)MIDAS數(shù)據(jù)庫(kù)信息和中康開(kāi)思系統(tǒng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，來(lái)曲唑片2018年的全球銷售額為5.58億美元，中國(guó)市場(chǎng)2018年全終端銷售額達(dá)到16.93億元。阿那曲唑用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌治療及早期乳腺癌輔助治療，同為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019 年版）》乙類品種。阿那曲唑片2018年的全球銷售額為3.76億美元，中國(guó)市場(chǎng)2018年全終端銷售額達(dá)到12.63元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，來(lái)曲唑片劑銷售額超過(guò)20億元。

兩款藥品有望搶占一致性評(píng)價(jià)先機(jī)

如果順利過(guò)審，以嶺藥業(yè)有望搶占上述兩款藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的先機(jī)。

來(lái)曲唑片的原研藥廠家為諾華，該產(chǎn)品于1997年7月在美國(guó)獲批上市，目前國(guó)內(nèi)僅有2家企業(yè)獲得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)，即恒瑞醫(yī)藥與海正藥業(yè)，但目前均未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。以嶺藥業(yè)此次按4類仿制藥申報(bào)，一旦獲批，以嶺藥業(yè)將成為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

阿那曲唑片原研廠家為ANI Pharmaceutical制藥公司，該產(chǎn)品于1995年在美國(guó)獲批上市，以嶺藥業(yè)同樣按照4類仿制藥進(jìn)行申報(bào)，目前國(guó)內(nèi)僅有揚(yáng)子江藥業(yè)一家過(guò)審。獲批后以嶺藥業(yè)有望成為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，藥品監(jiān)管部門允許其在說(shuō)明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注，并將其納入《中國(guó)上市藥品目錄集》。

化藥或?qū)⒊蔀樾碌臉I(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)

以嶺藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)為中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在心腦血管病、糖尿病、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿六大類疾病領(lǐng)域擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利中藥。

一段時(shí)間以來(lái)，以嶺藥業(yè)都在布局化藥領(lǐng)域，將業(yè)務(wù)板塊向化藥等延伸，制定了“轉(zhuǎn)移加工切入—仿制藥國(guó)際國(guó)內(nèi)雙注冊(cè)—專利新藥研發(fā)生產(chǎn)銷售”的發(fā)展戰(zhàn)略，仿制藥業(yè)務(wù)方面，目前已申報(bào)了3個(gè)產(chǎn)品，其中非洛地平緩釋片和阿昔洛韋被納入優(yōu)先審評(píng)，非洛地平有望在年底前上市。以嶺藥業(yè)同步開(kāi)展了多個(gè)化學(xué)一類新藥的合作研發(fā)，覆蓋術(shù)后疼痛、帕金森氏病等領(lǐng)域，2018年年報(bào)顯示，已有3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。

山西證券上周發(fā)布的研報(bào)指出，以嶺藥業(yè)化藥業(yè)務(wù)已逐步進(jìn)入收獲期，隨著化藥業(yè)務(wù)的持續(xù)推進(jìn)，未來(lái)將成為其新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。