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芬太尼被管理,對臨床用藥的影響是什么

4月1日,公安部、國家衛(wèi)生安全委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告,從今年5月1日起實施芬太尼類物質(zhì)的全類別。

這意味著芬太尼物質(zhì)將返回到源頭管理,所有與芬太尼具有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)和效果的物質(zhì)都將受到控制。

異化芬太尼

一夜之間,芬太尼引起了廣泛關(guān)注。那么什么是芬太尼,它的“力量”是什么?


芬太尼被管理,對臨床用藥的影響是什么

資料顯示,芬太尼于1960年由比利時楊森制藥創(chuàng)始人保羅·楊森博士研發(fā)而成,為受體激動劑,屬強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥,藥理作用與類似。

芬太尼在1960年代作為全身麻醉劑進入醫(yī)療用途,在1990年代中期,芬太尼貼片被用作安寧緩和醫(yī)療藥物,接下來的十年,有了芬太尼棒棒糖、溶解片和舌下噴劑等,到2012年,芬太尼已經(jīng)是醫(yī)學(xué)中使用最廣泛的合成類藥物。

但芬太尼用于臨床鎮(zhèn)痛和麻醉之外,也屬于類物質(zhì)中的一種,能夠使人愉悅,因此有人會單純?yōu)榱俗非罂鞓范褂迷撐镔|(zhì),而且相比、,芬太尼藥效更強,價格更低。芬太尼類很快成為繼傳統(tǒng)、合成后全球流行的第三代:“實驗室”。

但芬太尼過量同樣會導(dǎo)致死亡,美國疾控中心數(shù)據(jù)顯示,2017年,美國服用芬太尼過量致死的人數(shù)近3萬,比20年前漲了40倍,芬太尼也因此在國際上被統(tǒng)一稱為新一代“之王”。

整類列管

此次被整類列管的“芬太尼類物質(zhì)”,是指化學(xué)結(jié)構(gòu)與芬太尼相比,符合以下一個或多個條件的物質(zhì):

一、使用其他?;娲;?

二、使用任何取代或未取代的單環(huán)芳香基團替代與氮原子直接相連的;

三、環(huán)上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基;

四、使用其他任意基團(氫原子除外)替代苯乙基。

實際上,中國早已經(jīng)對芬太尼采取了非常嚴格的監(jiān)管措施,從生產(chǎn)到使用環(huán)節(jié),都采取極為嚴格的全流程、閉環(huán)式管理模式,完全杜絕了合法企業(yè)生產(chǎn)的芬太尼類藥品流弊問題。

我國禁毒主管部門列管芬太尼類物質(zhì)品種達到25種,超過了聯(lián)合國管制的21種,有效防范了此類物質(zhì)在國內(nèi)的發(fā)展和蔓延。

作為一種新型合成,芬太尼類物質(zhì)毒性強、品種多、變異快、查緝難,已成為當前國際禁毒領(lǐng)域面臨的一大難題。

在國新辦新聞發(fā)布會上,國家禁毒委員會副主任、公安部專員劉躍進也說,整類列管芬太尼類物質(zhì),將徹底堵塞不法分子通過對其中一個或幾個原子、官能團或基因團做簡單修飾即可研制新品種而逃避法律制裁的漏洞,也為公安、海關(guān)、檢察院、法院等執(zhí)法司法部門有效打擊處理該類違法犯罪活動奠定堅實的法律基礎(chǔ),能有效防止“芬太尼類物質(zhì)”大規(guī)模濫用以及非法制販、活動。

合法需求不受影響

對“芬太尼類物質(zhì)”整類列管,是否會對合法醫(yī)療需求和臨床使用產(chǎn)生影響?

在國新辦新聞發(fā)布會上,劉躍進表示,相關(guān)部門通過充分論證,科學(xué)界定了“芬太尼類物質(zhì)”的法律定義,既保證管制范圍的廣泛性、可擴充性,又確保最大限度減少對醫(yī)藥、工業(yè)、科研及其他合法用途的影響。

國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長還表示,如果發(fā)現(xiàn)管理局列出的芬太尼物質(zhì)將來被用于醫(yī)藥、工業(yè)、科學(xué)研究或其他合法用途,將通過制定例外情況及時在非醫(yī)藥目錄和醫(yī)藥目錄之間進行動態(tài)調(diào)整。

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