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獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認(rèn)可丨后疫情時(shí)代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測(cè)方案

截止至3月30日,新型冠狀病毒感染的國(guó)內(nèi)疫情大部分已清零,疫情防控工作逐漸轉(zhuǎn)為預(yù)防外源輸入,社會(huì)防控“準(zhǔn)常態(tài)化“,將有部分資源騰出用于其他常規(guī)疾病的治療。后疫情防控時(shí)代,結(jié)核病這個(gè)古老的疾病,因其與新冠病毒相似的傳播途徑,但更為嚴(yán)重的傳播范圍,再次成為熱議話題。

2020.3.24日世界結(jié)核病日主題:攜手抗疫防癆、守護(hù)健康呼吸。這個(gè)主題寓意著在當(dāng)前新冠肺炎疫情防控形勢(shì)不斷向好的情況下,另一種通過(guò)飛沫傳播的慢性呼吸道傳染病——結(jié)核病(TB),也是當(dāng)前嚴(yán)重危害人民健康的主要傳染病,防治工作時(shí)不我待!


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認(rèn)可丨后疫情時(shí)代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測(cè)方案

結(jié)核病因其和新冠有相似之處,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在2020年世界結(jié)核病日上發(fā)聲:新冠之后,結(jié)核在世界范圍內(nèi)的感染同樣不容小覷,世界沒(méi)有一個(gè)國(guó)家目前能消除結(jié)核感染。歷史結(jié)核病死人數(shù)比其他所有傳染病加起來(lái)還要多。


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認(rèn)可丨后疫情時(shí)代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測(cè)方案

世衛(wèi)組織《2019年全球結(jié)核病報(bào)告》顯示,全球約有17億結(jié)核桿菌潛伏感染人群,相當(dāng)于全世界每4個(gè)人中就有1個(gè)感染者。中國(guó)是結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家,在我國(guó)法定的甲、乙類(lèi)傳染病中,肺結(jié)核在發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)上均位列第2。


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認(rèn)可丨后疫情時(shí)代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測(cè)方案

目前全球的結(jié)核病防治工作任重道遠(yuǎn),中國(guó)每年發(fā)病數(shù)為86萬(wàn)人左右,是當(dāng)下新冠肺炎患者的十倍,需要慎重對(duì)待。同時(shí)與新冠病毒潛伏時(shí)間不同,結(jié)核桿菌在人體體內(nèi)潛伏時(shí)間極長(zhǎng),不加以治療有可能在體內(nèi)潛伏終生。


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認(rèn)可丨后疫情時(shí)代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測(cè)方案

結(jié)核病固然可怕,但也可防可控。預(yù)防結(jié)核傳播和危害的最重要措施是及時(shí)發(fā)現(xiàn)人群中的肺結(jié)核患者并將其治愈。

鄭州人福博賽---助力結(jié)核病篩查

博賽生物助力結(jié)核病檢測(cè)

鄭州人福博賽歷經(jīng)七年自主研發(fā),于2016年經(jīng)NMPA獲批結(jié)核桿菌γ-干擾素釋放實(shí)驗(yàn)檢測(cè)試劑盒:斑點(diǎn)免疫法ELISPOT(國(guó)械注20163400644)和酶聯(lián)免疫法TB-IGRA(國(guó)械注準(zhǔn)20163401338)。產(chǎn)品一經(jīng)問(wèn)世,即引起結(jié)核病防治一線專(zhuān)家的廣泛關(guān)注。人福博賽推出的結(jié)核病兩種解決方案,數(shù)年來(lái)為各大醫(yī)院專(zhuān)家持續(xù)提供可靠檢測(cè)結(jié)果。

上述結(jié)核病檢測(cè)方法,已于2017年納入國(guó)家衛(wèi)健委WS288-2017《肺結(jié)核診斷》標(biāo)準(zhǔn),2010年美國(guó)CDC結(jié)核診療指南,英國(guó)NICE結(jié)核診療指南和2010年加拿大CTC結(jié)核診療指南,并列入WHO首批基本體外診斷示范清單(EDL)。 “胸部影像學(xué)檢查提示結(jié)核,同時(shí)滿足以下任何一條,即可臨床診斷:具有肺結(jié)核的臨床表現(xiàn)(相關(guān)癥狀、體征);PPD中度陽(yáng)性或強(qiáng)陽(yáng)性(判定標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)后);γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽(yáng)性;結(jié)核分枝桿菌抗體陽(yáng)性;肺外組織病理檢查證實(shí)為結(jié)核病變者?!? ———國(guó)家衛(wèi)健委 WS 288—2017《肺結(jié)核診斷》 γ-干擾素釋放試驗(yàn)(IGRA)和結(jié)核抗體檢測(cè):IGRA是通過(guò)檢測(cè)結(jié)核菌特異性抗原早期分泌抗原6(ESAT-6)和培養(yǎng)濾液蛋白10(CFP-10)刺激T淋巴細(xì)胞所產(chǎn)生的γ-干擾素水平,進(jìn)一步判斷機(jī)體是否存在結(jié)核菌感染。IGRA結(jié)果不受卡 介苗接種和非結(jié)核分枝桿菌感染的影響,在發(fā)達(dá)國(guó)家IGRA正逐漸取代TST試驗(yàn)作為潛伏性結(jié)核感染的首選檢測(cè)方法?!腥A醫(yī)學(xué)會(huì) 肺結(jié)核基層診療指南(2018年)

結(jié)核分枝桿菌T細(xì)胞免疫反應(yīng)

檢測(cè)試劑盒

TB-SPOT


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認(rèn)可丨后疫情時(shí)代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測(cè)方案

產(chǎn)品特點(diǎn)

取樣方便:無(wú)取樣局限(全血)

靈敏度好:不受個(gè)體免疫影響,靈敏度91.0%

特異性高:與卡介苗、NTM無(wú)交叉,特異性92.7%

安全快捷:體外檢測(cè),24小時(shí)出報(bào)告

性能穩(wěn)定:可完美實(shí)現(xiàn)進(jìn)口試劑的國(guó)產(chǎn)化替代

對(duì)標(biāo)國(guó)際:獨(dú)立檢測(cè)2種不同的結(jié)核分枝桿菌特異性抗原

結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)

檢測(cè)試劑盒

TB-IGRA


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認(rèn)可丨后疫情時(shí)代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測(cè)方案

產(chǎn)品特點(diǎn):

操作簡(jiǎn)便:一步加樣,一次洗板

即取即用:樣本、試劑無(wú)需稀釋?zhuān)苯蛹訕?

安全快捷:體外檢測(cè),24小時(shí)出報(bào)告

靈敏度高:90.7%

特異性高:與卡介苗、NTM無(wú)交叉,89.4%

鄭州人福博賽在新冠疫情最嚴(yán)峻時(shí)刻不忘社會(huì)擔(dān)當(dāng)積極主動(dòng)投入到新冠試劑的研發(fā)中,并于2020年3月23日、3月27日,自主研發(fā)的新型冠狀病毒 COVID-19 IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、新型冠狀病毒 COVID-19 IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)先后獲得歐盟CE準(zhǔn)入資格。鄭州人福博賽新型冠狀病毒 COVID-19 抗體檢測(cè)試劑正式取得歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認(rèn)可丨后疫情時(shí)代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測(cè)方案

鄭州人福博賽檢測(cè)試劑與快速檢測(cè)方法對(duì)比分析


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認(rèn)可丨后疫情時(shí)代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測(cè)方案


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認(rèn)可丨后疫情時(shí)代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測(cè)方案

圖為我司通過(guò)國(guó)際質(zhì)量管理體系ISO13485和 ISO9001認(rèn)證證書(shū)

微信號(hào) : chinabiocell

新浪微博:@人福博賽

博賽生物成立于1988年,前身是河南省科學(xué)院下屬鄭州博賽生物技術(shù)研究所。

公司堅(jiān)持“做IVD細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者”戰(zhàn)略,在國(guó)內(nèi)呼吸系統(tǒng)診斷等細(xì)分領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位;同時(shí),積極發(fā)展IVD營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程,逐步實(shí)現(xiàn)在東亞、南亞等全球范圍的研發(fā)、市場(chǎng)及產(chǎn)業(yè)布局。

作為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“河南省抗體工程研究中心”、“鄭州市抗體工程技術(shù)研究中心”、“中國(guó)河南留學(xué)生人員創(chuàng)業(yè)園優(yōu)秀企業(yè)”,公司堅(jiān)持以研發(fā)為先導(dǎo),在國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)研發(fā)投入中位于前列,與武漢大學(xué)病毒學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)科學(xué)院上海生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所合作成立體外診斷試劑轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)室,致力于打造國(guó)內(nèi)一流的IVD研發(fā)平臺(tái)。

發(fā)展的腳步永不停息,博賽生物的目標(biāo)是:成為中國(guó)IVD行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者之一,成為具有持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際化IVD企業(yè)。


獲衛(wèi)健委、CDC和WHO指南認(rèn)可丨后疫情時(shí)代,鄭州人福博賽提供結(jié)核感染(TB)雙重檢測(cè)方案

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