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石藥集團(tuán)三項在研重磅產(chǎn)品最新研究成果公布

2020年11月29日,由石藥集團(tuán)主辦的“揚帆2020 領(lǐng)航健康中國 10年新征程”第二屆長三角血液腫瘤高峰論壇于蘇州成功落下帷幕。2019年,首屆長三角血液腫瘤高峰論壇在上海開啟,匯集上海、江蘇、浙江兩省一市的血液領(lǐng)域?qū)<?2020年,“六省一市”江西、安徽、福建、山東強勢加入,共聚美麗的蘇州,進(jìn)行學(xué)術(shù)切磋交流,探討精準(zhǔn)時代血液腫瘤的診療新理念。

會上,石藥集團(tuán)對即將推出的米托蒽醌脂質(zhì)體、PI3K抑制劑、兩性霉素B等重磅產(chǎn)品的最新研究進(jìn)行了公布。

石藥集團(tuán)三項在研重磅產(chǎn)品最新研究成果公布

此次會議邀請到了蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院吳德沛教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院趙維蒞教授和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院蔡真教授擔(dān)任會議主席。

石藥集團(tuán)三項在研重磅產(chǎn)品最新研究成果公布

石藥集團(tuán)三項在研重磅產(chǎn)品最新研究成果公布

石藥集團(tuán)三項在研重磅產(chǎn)品最新研究成果公布

大會開始,石藥集團(tuán)臨床開發(fā)事業(yè)部副總裁劉平對石藥集團(tuán)研發(fā)管線進(jìn)行了介紹。劉平表示,石藥集團(tuán)研發(fā)實力雄厚,研發(fā)管線豐富,目前有100余個創(chuàng)新藥和新型制劑產(chǎn)品在研,有50多個項目已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段,有70多個藥物在進(jìn)行臨床前研究。涉及抗腫瘤、精神神經(jīng)、消化與代謝、抗感染、心腦血管、免疫系統(tǒng)和其他的領(lǐng)域。

劉平重點對即將要上市的血液腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品:兩性霉素B復(fù)合物、米托蒽醌脂質(zhì)體注射液、PI3K抑制劑、兩性霉素B脂質(zhì)體、柔紅霉素+阿糖胞苷脂質(zhì)體等進(jìn)行了介紹,期待這些藥物與各位專家早日見面。

石藥集團(tuán)三項在研重磅產(chǎn)品最新研究成果公布

在專家報告階段,中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的黃慧強教授分享了《米托蒽醌脂質(zhì)體治療復(fù)發(fā)難治T細(xì)胞和NK/T細(xì)胞淋巴瘤研究進(jìn)展》。該份研究報告入圍2020年第62屆美國血液學(xué)年會(ASH年會)。ASH年會邀請黃慧強教授團(tuán)隊在2020年12月5日進(jìn)行該研究結(jié)果的口頭匯報,充分彰顯了國際血液界對鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液療效和安全性的認(rèn)可。

石藥集團(tuán)三項在研重磅產(chǎn)品最新研究成果公布

根據(jù)黃教授的報告顯示,脂質(zhì)體作為一種微粒類靶向制劑載體具有很多優(yōu)良的特性,顯示出較高的抗腫瘤作用和較低的毒性。鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體由石藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)。臨床前研究發(fā)現(xiàn),鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體在腫瘤組織中高度聚集。因為脂質(zhì)體顆粒的直徑為60~80 nm,容易穿透異常的腫瘤血管,而正常的血管連接致密,藥物難以穿透。與傳統(tǒng)的米托蒽醌明顯不同,不僅半衰期明顯延長,達(dá)到90小時以上,且藥物暴露的曲線下面積(AUC)也明顯增加。

研究中使用米托蒽醌脂質(zhì)體單藥20mg/m2 Q4W的給藥方式,98例可評估的患者中,客觀緩解率(ORR)達(dá)到40.7%,完全緩解率(CR)達(dá)到20.4%。特別令人印象深刻的是,患者的中位 緩解持續(xù)時間(DoR)可以達(dá)到9.8個月,中位無進(jìn)展生存期(PFS)為6.7個月,中位總生存期(OS)為16.3個月。此外,藥物總體耐受率良好,研究中未出現(xiàn)治療相關(guān)死亡??傮w而言,米托蒽醌脂質(zhì)體單藥治療復(fù)發(fā)/難治性PTCL有效而且安全,并在有效率以及緩解持續(xù)時間上表現(xiàn)出色。

未來,米托蒽醌脂質(zhì)體在PTCL中治療前推至一線具有比較好的前景。而且,在其他實體瘤如乳腺癌、小細(xì)胞肺癌等也有不錯的效果,因此期待米托蒽醌脂質(zhì)體在其他類型腫瘤中的研究成果。


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