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科興制藥重組蛋白藥物,領(lǐng)跑生物藥黃金賽道

近年來(lái),重組蛋白藥物在疾病治療中發(fā)揮作用越來(lái)越大,相關(guān)技術(shù)也發(fā)展迅速。與傳統(tǒng)的小分子化學(xué)藥物相比,重組蛋白藥物治療效果顯著、特異性強(qiáng)、毒性低、副作用小、生物功能明確等優(yōu)勢(shì),經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展現(xiàn)已成為現(xiàn)物制藥領(lǐng)域最重要的一類產(chǎn)品之一。

作為中國(guó)重組蛋白藥物行業(yè)的開(kāi)創(chuàng)者和領(lǐng)軍企業(yè),科興制藥擁有扎實(shí)的業(yè)績(jī)和良好的成長(zhǎng)性作為支撐,引起市場(chǎng)的高度關(guān)注與追捧。

科興制藥重組蛋白藥物,領(lǐng)跑生物藥黃金賽道 

科興生物制藥股份有限公司是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向,通過(guò)“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式,致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者,成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。

近日,科興制藥發(fā)布2022年半年報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入6.29億元,同比增長(zhǎng)5.70%,研發(fā)投入大幅增加,同比增長(zhǎng)87.11%。報(bào)告期內(nèi),公司主要產(chǎn)品的行業(yè)龍頭地位得到進(jìn)一步提升??婆d制藥已上市產(chǎn)品包括重組蛋白藥物人促紅素(商品名:依普定)、人干擾素α1b(商品名:賽若金)、人粒細(xì)胞刺激因子(商品名:白特喜)、微生態(tài)制劑酪酸梭菌二聯(lián)活菌(商品名:常樂(lè)康)等。

手握四大核心產(chǎn)品 躋身生物醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)桿

科興制藥重組蛋白藥物拳頭產(chǎn)品重組人促紅素(依普定)。依普定是國(guó)內(nèi)首批立項(xiàng)研發(fā),第一批獲新藥證書(shū)和正式批準(zhǔn)文號(hào)的人促紅素,采用預(yù)充式注射器,不含人血白蛋白,出口巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球30多個(gè)國(guó)家。依普定具有促進(jìn)骨髓紅系集落形成單位擴(kuò)增和分化、抑制細(xì)胞凋亡、增加紅細(xì)胞數(shù)量等功能。近年來(lái),重組人促紅素國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容,2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近36億元,同比增長(zhǎng)3.49%,其中,依普定市場(chǎng)排名第二,市場(chǎng)占有率為14.03%。近年來(lái),科興制藥堅(jiān)定加大研發(fā)投入,積極開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)。2022年上半年公司研發(fā)投入0.79億元,同比增長(zhǎng)87.11%,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例為12.61%。

科興制藥的另一款主打產(chǎn)品是重組人干擾素α1b(賽若金),全球第一個(gè)采用中國(guó)人基因克隆和表達(dá)的α1b型干擾素,其臨床使用符合中國(guó)人自然抗病毒狀態(tài)。人干擾素-α 作為廣譜抗病毒藥,被納入國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第1-8版)》推薦用藥。近期,科興制藥人干擾素α1b吸入溶液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。干擾素(interferon,IFN)是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用的蛋白質(zhì),是機(jī)體天然免疫的關(guān)鍵組成部分。干擾素α1b 吸入溶液是公司在抗病毒領(lǐng)域的又一大突破,該藥品屬兒童專用藥,通過(guò)霧化給藥,有效成分可以直達(dá)病灶,起效更快,相比注射劑,兒童患者無(wú)需承受注射的疼痛,依從性更高。 

科興制藥重組蛋白藥物,領(lǐng)跑生物藥黃金賽道 

此外,科興制藥重組蛋白藥物另外兩款重磅產(chǎn)品:重組人粒細(xì)胞刺激因子(白特喜)和微生態(tài)制劑藥物酪酸梭菌二聯(lián)活菌(常樂(lè)康),未來(lái)成長(zhǎng)空間無(wú)限。目前,科興制藥重組人促紅素注射液、注射用重組人干擾素α1b均已進(jìn)入國(guó)家基藥目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄,重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液也已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新!創(chuàng)新能力和技術(shù)能力強(qiáng)

經(jīng)過(guò)二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀,科興制藥目前已構(gòu)建了較為完整的生物藥研發(fā)體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究、至產(chǎn)業(yè)化的全過(guò)程醫(yī)藥創(chuàng)新能力,擁有重組蛋白分泌表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)、長(zhǎng)效重組蛋白技術(shù)平臺(tái)、微生態(tài)制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)等核心技術(shù)平臺(tái)。

科興制藥重組蛋白藥物,領(lǐng)跑生物藥黃金賽道 

公司研發(fā)創(chuàng)新能力和技術(shù)能力獲得廣泛認(rèn)可,技術(shù)中心 2017 年被認(rèn)定為“山東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”, 2018 年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”,2020 年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”、“山東省蛋白質(zhì)藥物工程實(shí)驗(yàn)室”和“深圳市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。

未來(lái),科興制藥將繼續(xù)秉承“精益制藥,精益用藥,守護(hù)健康”的使命,聚焦生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,立足重組蛋白和微生態(tài)藥物,并積極布局打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺(tái),致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者,服務(wù)全球患者。

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