兒童感染新冠以后病情往往較輕，但少數(shù)兒童可發(fā)生嚴(yán)重感染，MIS-C（兒童多系統(tǒng)炎癥綜合征）就是一種相對罕見且嚴(yán)重的新冠肺炎并發(fā)癥。

什么是MIS-C？

MIS-C是在新冠疫情發(fā)生后伴隨出現(xiàn)的嶄新疾病，醫(yī)學(xué)上稱為兒童多系統(tǒng)炎癥綜合征。該疾病多見于7-8歲兒童，發(fā)病癥狀與川崎病類似。目前醫(yī)學(xué)臨床上還沒有找到具體感染原因，但是該疾病主要表現(xiàn)為炎癥表現(xiàn)，如休克、發(fā)熱、嗜睡、呼吸困難等癥狀。部分患者可能會累及其他系統(tǒng)受損，如泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等，這些系統(tǒng)里會經(jīng)常受累的器官為胃腸道、心血管等，當(dāng)這些器官受到侵犯后可能會導(dǎo)致炎癥指標(biāo)升高，還有些兒童會有呼吸系統(tǒng)癥狀如呼吸困難、呼吸速度過快等。如果該疾病沒有及時治療，可能會隨著感染加重，增加兒童的死亡風(fēng)險。

對于兒童感染新冠后發(fā)生MIS-C，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》給出了診療建議。

1月6日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》，在第九版的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化了診治相關(guān)內(nèi)容。

在兒童特殊情況處理的板塊，對兒童急性喉炎或喉氣管炎、喘息、肺部哮鳴音、腦炎或腦病等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥、MIS-C等情況提供了詳細(xì)的治療方案。其中在MIS-C的治療方案中新增了英夫利西單抗的使用建議，對于丙種球蛋白和激素治療無好轉(zhuǎn)或加重的患者，推薦英夫利西單抗5~10mg/kg進(jìn)行治療。

英夫利西單抗在MIS-C治療中的作用

英夫利西單抗是腫瘤壞死因子-α（TNF-α）抑制劑，主要用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、銀屑病等自身免疫性疾病的治療。TNF-α可對多種組織細(xì)胞發(fā)揮調(diào)節(jié)作用，主要產(chǎn)生促炎效應(yīng)。TNF-α存在兩種生物活性形式，跨膜TNF-α(tmTNF-α)是最初合成的前體形式，需要經(jīng)TNF-α轉(zhuǎn)換酶(TACE)加工，以可溶性TNF-α(sTNF-α)的形式釋放。英夫利西單抗不僅能結(jié)合可溶性TNF-α，還能結(jié)合跨膜TNF-α，甚至還能結(jié)合與受體已經(jīng)結(jié)合的TNF-α，阻斷TNF-α介導(dǎo)的促炎細(xì)胞信號傳導(dǎo)并抑制炎性基因的表達(dá)，從而達(dá)到治療MIS-C炎癥風(fēng)暴的效果。

在《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》推薦英夫利西單抗用于治療MIS-C之前，國外已有相關(guān)研究報告使用英夫利西單抗成功治療MIS-C的案例。

2022年2月，美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）發(fā)布的指南中指出，對于難治性MIS-C患者，可使用英夫利西單抗治療。免疫球蛋白和糖皮質(zhì)激素治療效果不佳或者不耐受的患者，或長期使用糖皮質(zhì)激素有禁忌的患者，使用英夫利西單抗5~10mg/kg靜脈注射代代替治療。

隨后，在2022年12月30日，首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院發(fā)布《兒童新冠感染診療參考方案（2022.12）》，方案中MIS-C的治療原則與1月6日發(fā)布的第十版診療方案建議一致。

注射用英夫利西單抗（商品名：類停）是國內(nèi)首個上市的英夫利西單抗生物類似藥，具有適應(yīng)癥人群廣、患者依從性高等特征。2022年3月，科興制藥獲得英夫利西單抗（類停）在中國大陸的獨家推廣權(quán)益。根據(jù)科興制藥公告，通過臨床實驗、非臨床對比研究、藥學(xué)比對等研究結(jié)果表明，類停無論是療效還是安全性都和原研藥等效。目前獲批的適應(yīng)癥在中國患病人數(shù)超過1000萬人，且持續(xù)增長，存在巨大長期未滿足的市場需求。目前，類停在國內(nèi)推廣方面，科興已實現(xiàn)32個省（含自治區(qū)和直轄市）掛網(wǎng)銷售，覆蓋醫(yī)院360余家。

科興制藥獲得該產(chǎn)品在中國大陸的獨家推廣權(quán)，將有利于豐富公司在自免領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，拓展公司在自免領(lǐng)域的商業(yè)化合作，提升公司的影響力和競爭力，預(yù)計對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。