全國(guó)緊急停用問(wèn)題雙黃連注射液

　　本報(bào)訊　國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)出緊急通知，黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液發(fā)生不良反應(yīng)事件，并有死亡病例報(bào)告，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停用。
 
　　2月11日，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到報(bào)告，青海省大通縣3名患者使用標(biāo)示為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（批號(hào)：0809028、0808030，規(guī)格20毫升/支）發(fā)生不良反應(yīng)事件，并有死亡病例報(bào)告。

　　為確保臨床用藥安全，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)出緊急通知，要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要妥善保存已使用的批號(hào)為0809028和0808030藥品的記錄，保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件患者，要全力做好醫(yī)療救治工作，確保不出現(xiàn)新的死亡病例，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)。一旦發(fā)現(xiàn)使用該藥品致人死亡的事件，地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生部。

　　通知要求，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)要落實(shí)責(zé)任，將此通知立即傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并確保在對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)合格前暫停使用和銷售該藥品。

　　昨日下午，北京市藥監(jiān)局已下發(fā)緊急通知，在全市暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液。藥監(jiān)局要求，各藥監(jiān)分局立即通知轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停使用、銷售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液，并對(duì)該品種開(kāi)展排查和行政控制措施。

　　記者從北京市的多家藥店了解到，雙黃連注射液作為針劑型的處方藥，多數(shù)藥店進(jìn)貨很少。一家藥店負(fù)責(zé)人透露，藥店主要賣(mài)的是雙黃連口服液，而且黑龍江烏蘇里江制藥有限公司的知名度在北京市場(chǎng)并不高，該藥店的雙黃連口服液主要從哈爾濱和河南的知名制藥企業(yè)進(jìn)貨。

　　據(jù)了解，雙黃連注射液對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病療效確切，被臨床廣泛應(yīng)用。黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液在說(shuō)明書(shū)中對(duì)不良反應(yīng)的介紹為：靜脈滴注過(guò)程可偶見(jiàn)血管疼痛，減慢滴速即可消失；偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

　　調(diào)查

　　黑龍江展開(kāi)調(diào)查　封存未出廠藥品

　　新華社電　12日晚，黑龍江省衛(wèi)生廳發(fā)出緊急通知，要求省內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用“問(wèn)題雙黃連注射液”。省內(nèi)相關(guān)部門(mén)目前已組成調(diào)查組進(jìn)廠開(kāi)展調(diào)查工作。

　　12日晚，黑龍江省衛(wèi)生廳收到《衛(wèi)生部辦公廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于立即暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的“雙黃連注射液”的緊急通知》后，連夜發(fā)出緊急通知，要求省內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用標(biāo)識(shí)為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（批號(hào)：0809028、0808030，規(guī)格20毫升／支）。

　　黑龍江省衛(wèi)生廳要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用該批號(hào)的雙黃連注射液，并做好相關(guān)記錄，保證信息完整。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)與該批藥品有關(guān)的不良反應(yīng)事件，要全力做好醫(yī)療救治工作，確保不發(fā)生死亡病例，有效保護(hù)好患者的生命安全。

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)李光偉接到通知后立即組織召開(kāi)緊急會(huì)議處理此事，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局副局長(zhǎng)喬振寬已帶隊(duì)前往佳木斯，與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)組成聯(lián)合調(diào)查組，對(duì)此事展開(kāi)調(diào)查。

　　據(jù)黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人李軍介紹，聯(lián)合調(diào)查組目前已經(jīng)對(duì)未出廠的問(wèn)題批次雙黃連注射液進(jìn)行封存，并對(duì)藥品留樣抽檢，將送到黑龍江省藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢測(cè)。調(diào)查組將對(duì)該企業(yè)生產(chǎn)的問(wèn)題批次雙黃連注射液的生產(chǎn)總量、銷售流向以及藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行徹查。

　　記者從黑龍江省衛(wèi)生廳獲悉，截至發(fā)稿時(shí)，黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)尚未接到該藥品發(fā)生不良反應(yīng)事件的報(bào)告。

　　救治

　　青海全力救治

　　不良反應(yīng)患者

　　新華社電（記者　錢(qián)榮） 2月9日至10日，青海省大通回族土族自治縣發(fā)生3例疑似雙黃連注射液使用不良反應(yīng)事件，并造成1例死亡。事件發(fā)生后，青海省立即采取措施全力救治不良反應(yīng)患者。

　　記者從青海省衛(wèi)生廳獲悉，2月9日至10日，青海大通縣城關(guān)鎮(zhèn)東門(mén)村衛(wèi)生室和青山鄉(xiāng)利順村衛(wèi)生室發(fā)生3例疑似雙黃連注射液使用不良反應(yīng)，患者靜脈輸液后出現(xiàn)呼吸困難、發(fā)熱等癥狀。2月10日，一名62歲的女性患者搶救無(wú)效死亡。另外2名患者被送入青海省人民醫(yī)院搶救，目前尚未脫離生命危險(xiǎn)。

　　據(jù)了解，這3名患者均是在使用標(biāo)示為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（批號(hào)：0809028、0808030，規(guī)格20毫升／支）后發(fā)生的不良反應(yīng)。

　　2月11日，接到報(bào)告后，青海省委、省政府高度重視，要求相關(guān)部門(mén)立即安排部署患者的救治工作，妥善處理死者家屬的安撫工作，并對(duì)事件展開(kāi)調(diào)查。

　　目前，青海藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門(mén)已在全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)了立即停止使用標(biāo)示為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液的緊急通知；西寧市委、市政府成立了事故調(diào)查組，對(duì)事件展開(kāi)調(diào)查；青海省人民醫(yī)院專門(mén)成立搶救小組，對(duì)兩名患者進(jìn)行全力救治。造成患者不良反應(yīng)的兩個(gè)批號(hào)的藥品已送往藥監(jiān)部門(mén)檢測(cè)，衛(wèi)生部也已經(jīng)指派專家到青海指導(dǎo)工作。