全國緊急停用問題雙黃連注射液

　　本報訊　國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)出緊急通知，黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液發(fā)生不良反應(yīng)事件，并有死亡病例報告，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停用。
 
　　2月11日，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局接到報告，青海省大通縣3名患者使用標(biāo)示為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（批號：0809028、0808030，規(guī)格20毫升/支）發(fā)生不良反應(yīng)事件，并有死亡病例報告。

　　為確保臨床用藥安全，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)出緊急通知，要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)要妥善保存已使用的批號為0809028和0808030藥品的記錄，保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件患者，要全力做好醫(yī)療救治工作，確保不出現(xiàn)新的死亡病例，并按規(guī)定及時報告同級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門。一旦發(fā)現(xiàn)使用該藥品致人死亡的事件，地方各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)立即報告上級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部。

　　通知要求，各級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門要落實責(zé)任，將此通知立即傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)，并確保在對藥品進(jìn)行檢驗合格前暫停使用和銷售該藥品。

　　昨日下午，北京市藥監(jiān)局已下發(fā)緊急通知，在全市暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液。藥監(jiān)局要求，各藥監(jiān)分局立即通知轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)暫停使用、銷售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液，并對該品種開展排查和行政控制措施。

　　記者從北京市的多家藥店了解到，雙黃連注射液作為針劑型的處方藥，多數(shù)藥店進(jìn)貨很少。一家藥店負(fù)責(zé)人透露，藥店主要賣的是雙黃連口服液，而且黑龍江烏蘇里江制藥有限公司的知名度在北京市場并不高，該藥店的雙黃連口服液主要從哈爾濱和河南的知名制藥企業(yè)進(jìn)貨。

　　據(jù)了解，雙黃連注射液對呼吸系統(tǒng)疾病療效確切，被臨床廣泛應(yīng)用。黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液在說明書中對不良反應(yīng)的介紹為：靜脈滴注過程可偶見血管疼痛，減慢滴速即可消失；偶見過敏反應(yīng)。

　　調(diào)查

　　黑龍江展開調(diào)查　封存未出廠藥品

　　新華社電　12日晚，黑龍江省衛(wèi)生廳發(fā)出緊急通知，要求省內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用“問題雙黃連注射液”。省內(nèi)相關(guān)部門目前已組成調(diào)查組進(jìn)廠開展調(diào)查工作。

　　12日晚，黑龍江省衛(wèi)生廳收到《衛(wèi)生部辦公廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于立即暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的“雙黃連注射液”的緊急通知》后，連夜發(fā)出緊急通知，要求省內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用標(biāo)識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（批號：0809028、0808030，規(guī)格20毫升／支）。

　　黑龍江省衛(wèi)生廳要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用該批號的雙黃連注射液，并做好相關(guān)記錄，保證信息完整。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)與該批藥品有關(guān)的不良反應(yīng)事件，要全力做好醫(yī)療救治工作，確保不發(fā)生死亡病例，有效保護(hù)好患者的生命安全。

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局副局長李光偉接到通知后立即組織召開緊急會議處理此事，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局副局長喬振寬已帶隊前往佳木斯，與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門組成聯(lián)合調(diào)查組，對此事展開調(diào)查。

　　據(jù)黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人李軍介紹，聯(lián)合調(diào)查組目前已經(jīng)對未出廠的問題批次雙黃連注射液進(jìn)行封存，并對藥品留樣抽檢，將送到黑龍江省藥品檢驗所進(jìn)行檢測。調(diào)查組將對該企業(yè)生產(chǎn)的問題批次雙黃連注射液的生產(chǎn)總量、銷售流向以及藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行徹查。

　　記者從黑龍江省衛(wèi)生廳獲悉，截至發(fā)稿時，黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)檢測系統(tǒng)尚未接到該藥品發(fā)生不良反應(yīng)事件的報告。

　　救治

　　青海全力救治

　　不良反應(yīng)患者

　　新華社電（記者　錢榮） 2月9日至10日，青海省大通回族土族自治縣發(fā)生3例疑似雙黃連注射液使用不良反應(yīng)事件，并造成1例死亡。事件發(fā)生后，青海省立即采取措施全力救治不良反應(yīng)患者。

　　記者從青海省衛(wèi)生廳獲悉，2月9日至10日，青海大通縣城關(guān)鎮(zhèn)東門村衛(wèi)生室和青山鄉(xiāng)利順村衛(wèi)生室發(fā)生3例疑似雙黃連注射液使用不良反應(yīng)，患者靜脈輸液后出現(xiàn)呼吸困難、發(fā)熱等癥狀。2月10日，一名62歲的女性患者搶救無效死亡。另外2名患者被送入青海省人民醫(yī)院搶救，目前尚未脫離生命危險。

　　據(jù)了解，這3名患者均是在使用標(biāo)示為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液（批號：0809028、0808030，規(guī)格20毫升／支）后發(fā)生的不良反應(yīng)。

　　2月11日，接到報告后，青海省委、省政府高度重視，要求相關(guān)部門立即安排部署患者的救治工作，妥善處理死者家屬的安撫工作，并對事件展開調(diào)查。

　　目前，青海藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門已在全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)了立即停止使用標(biāo)示為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液的緊急通知；西寧市委、市政府成立了事故調(diào)查組，對事件展開調(diào)查；青海省人民醫(yī)院專門成立搶救小組，對兩名患者進(jìn)行全力救治。造成患者不良反應(yīng)的兩個批號的藥品已送往藥監(jiān)部門檢測，衛(wèi)生部也已經(jīng)指派專家到青海指導(dǎo)工作。