本報(bào)記者 鄭靈巧

　　英國(guó)《柳葉刀》雜志刊出我國(guó)甲流疫苗安全性和免疫原性臨床試驗(yàn)報(bào)告后，該研究報(bào)告第一作者、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰稱，《柳葉刀》發(fā)表中國(guó)甲流疫苗臨床試驗(yàn)論文，是中國(guó)甲流疫苗臨床試驗(yàn)圓滿結(jié)束的標(biāo)志。這一成功是多因素共同提供保證的結(jié)果。

　　梁曉峰列舉了5個(gè)方面的重要保證因素——

　　一、國(guó)家重視。衛(wèi)生部成立了聯(lián)防聯(lián)控專家組的疫苗專家小組。衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為甲流疫苗臨床試驗(yàn)多次下發(fā)指導(dǎo)性文件，并指定由中國(guó)CDC牽頭開展本次臨床試驗(yàn)。特別需要指出的是，12691名的無私奉獻(xiàn)和密切合作是臨床試驗(yàn)成功的關(guān)鍵因素。

　　二、整合資源。中國(guó)CDC與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心和藥品認(rèn)證管理中心、中國(guó)藥品生物制品檢定所等單位密切協(xié)作，成立了甲流疫苗臨床試驗(yàn)工作委員會(huì)，整合了該領(lǐng)域所有中國(guó)頂級(jí)專家參與。

　　三、技術(shù)支持。國(guó)際動(dòng)態(tài)，與WHO、歐盟和美國(guó)CDC保持密切聯(lián)系；中國(guó)CDC召開多專業(yè)專家會(huì)議，論證提出臨床試驗(yàn)指導(dǎo)方案。其中一項(xiàng)措施為我國(guó)疫苗研發(fā)節(jié)約了大約一個(gè)月時(shí)間。

　　四、無縫對(duì)接。為保證在今年9月底前完成疫苗國(guó)家儲(chǔ)備，工作委員會(huì)與已送檢疫苗的企業(yè)、臨床試驗(yàn)基地共同研究確定了臨床試驗(yàn)的工作時(shí)間節(jié)點(diǎn)。企業(yè)和檢定所的檢測(cè)同步進(jìn)行。藥審中心和認(rèn)證中心人員提前介入資料收集。

　　五、堅(jiān)持科學(xué)。對(duì)于試驗(yàn)要求的剛性時(shí)間嚴(yán)格執(zhí)行。