【批準(zhǔn)文號】 （93）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-32號

     【主要成分】蛇床子、艾葉、獨活等。

     【功能主治】清熱燥濕、殺蟲止癢。

1、主治婦女濕熱帶下，癥見瘙癢紅腫，帶下量多、色黃或如豆渣狀，口苦口干，尿黃便結(jié)，舌紅苔黃膩，脈弦數(shù)。適用于霉菌性、滴蟲性及非特異性陰道炎。

2、用于下述皮膚病，癥見皮膚瘙癢紅腫。適用于急性濕疹（濕熱型），接觸性皮炎（熱毒夾濕型），體股癬（風(fēng)濕熱型）。

     【用法用量】外陰、陰道炎：用10%濃度的洗液擦洗外陰或用沖洗器送至陰道深部沖洗陰道。

 接觸性皮炎、急性濕疹：對癥采用不同濃度的洗液濕敷患處。 體股癬：用50%濃度洗液涂擦患處。

    【注意事項】系外用藥，不得內(nèi)服，兒童禁用。

    【不良反應(yīng)】 未見毒副反應(yīng)。

    【禁 忌】無禁忌癥。

    【貯 藏】 密閉，置陰涼處。

    【使用期限】 暫定二年。

    【藥理作用】

1 潔爾陰洗液的抗菌作用

潔爾陰洗液作為婦科和皮膚科外用藥, 臨床使用濃度最低3~10%, 本試驗采用二倍稀釋法, 體外所試的300多株(標(biāo)準(zhǔn)株和臨床分離的致病菌)細(xì)菌, 包括需氧和厭氧菌, 革蘭氏陽性和陰性細(xì)菌; 各種霉菌、真菌均有一定抑(殺)活性, 其中對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、克氏肺炎桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌和傷寒桿菌、淋球菌、胃幽門螺旋菌、白色念珠菌、新型青霉菌、紅色、石膏樣、斷發(fā)毛癬菌等有較強(qiáng)活性。在pH偏低時(4~6), 其抑菌活性較偏高時強(qiáng), 接種量增加抑菌活性降低。

體內(nèi)試驗表明, 潔爾陰洗液能治療大鼠白色念株菌感染的實驗性陰道炎。

2 抗病毒作用

抗病毒試驗表明, 潔爾陰洗液對細(xì)胞不產(chǎn)生毒性濃度下, 可以抑制HSV-II、HIV-RT、HIV-1、HBV-HBsAg和DNA。

3 抗滴蟲作用

抗滴蟲試驗表明, 潔爾陰洗液對陰道滴蟲MIC為1:240, 與甲硝唑2.5μg/ml的作用相當(dāng)。

4 抗炎作用

潔爾陰洗液, 皮射10、5、1g/kg對小鼠巴豆油致耳腫脹; 對二和組織胺致小鼠毛細(xì)血管通透性增加有抑制作用表明具有明顯抗炎和抗過敏作用。

    【毒理實驗】

1、小鼠口服急性毒性試驗

給小鼠灌服潔爾陰洗液達(dá)50ml/kg，無中毒癥狀及死亡發(fā)生。故潔爾陰洗液對小鼠灌胃的最小致死量大于50ml/kg。本制劑系外用，此量已大大超過的人用量，說明本制劑安全性大。

2、皮膚急性毒性試驗

潔爾陰洗液及其5倍、10倍濃度藥液與家兔完整和損傷皮膚接觸24小時后，連續(xù)7天觀察未見有全身及局部的毒性反應(yīng)。

3、皮膚刺激性試驗

潔爾陰洗液對家兔皮膚刺激性的強(qiáng)度分值為0.25分，處于0-0.4之間屬無刺激性制劑。

4、皮膚過敏試驗

潔爾陰洗液的致敏反應(yīng)平均值及致敏率均為0，為弱致敏性制劑。

5、對家兔陰道粘膜的毒性及刺激性試驗

潔爾陰洗液對家兔陰道粘膜無明顯刺激性，陰道內(nèi)給藥亦不出現(xiàn)全身毒性的癥狀。