摘要：FDA批準(zhǔn)了卡培他濱片(capecitabine)的新適應(yīng)證——在完全切除原發(fā)腫瘤后單獨應(yīng)用治療DukeC期結(jié)腸癌。FDA指出,雖然卡培他濱和聯(lián)合治療都不能延長病人的總生存期,但卡培他濱組無病生存率比聯(lián)合治療高。

　　FDA批準(zhǔn)了卡培他濱片(capecitabine)的新適應(yīng)證——在完全切除原發(fā)腫瘤后單獨應(yīng)用治療DukeC期結(jié)腸癌。

　　FDA是根據(jù)一項Ⅲ期(X-ACT)研究結(jié)果做出上述決定的,該研究顯示,卡培他濱的療效不比5氟尿密啶+亞葉酸差,3年無病生存率分別為66%和62.9%(P=0.055)。

　　FDA指出,雖然卡培他濱和聯(lián)合治療都不能延長病人的總生存期,但卡培他濱組無病生存率比聯(lián)合治療高。

　　與5氟尿密啶+亞葉酸相比,卡培他濱可降低腹瀉(分別為65%和47%)、口炎(分別為60%和22%)和嘔吐(分別為21%和15%)發(fā)生率,增加手足綜合征(分別為9%和60%)發(fā)生率;Ⅲ~Ⅳ級毒性有口炎(分別為14%和2%)、中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱/膿毒癥(分別為5%和<1%)和手足綜合征(分別為<1%和17%)。

　　大腸癌指的是發(fā)生在盲腸、升結(jié)腸、橫結(jié)腸、降結(jié)腸、乙狀結(jié)腸、直腸的癌瘤，是一種最常見的惡性腫瘤，在各種惡性腫瘤中排行第三。近年來我國大腸癌的發(fā)病呈顯著上升趨勢，僅上海在20年間發(fā)病率就增加了2～3倍[[編輯推薦：腸癌的危險人群]]