“我們不要反感藥品的商品名，也不要拒絕商品名。”吳湞解釋說，使用藥品商品名是國際制藥業(yè)慣例，既有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)立自己的品牌，也有利于藥品使用后出現(xiàn)不良事件的追根溯源。

　　不過，吳湞也指出，目前由于不正確地使用藥品名稱造成了一些影響。比如同一通用名的藥品采用不同商品名，但價格不同，易引起醫(yī)患糾紛；再就是有些藥品以商標當做商品名搞推廣宣傳，容易誤導(dǎo)患者。例如常見的治療感冒的藥品“復(fù)方氨酚烷胺”，就有感康、蓋克等十幾個名稱，其中除仁和可立克外都是藥品的注冊商標。

　　他介紹說，國家藥監(jiān)局從去年開始對“一藥多名”現(xiàn)象進行整肅。2006年3月15日以來，先后發(fā)布多份文件，對商品名的命名原則和范圍，商品名與通用名在標簽上的表現(xiàn)形式及字體、顏色和大小，商標的使用位置及大小等作出了詳細規(guī)定和嚴格限制。

　　“在藥品包裝標簽和說明書的專項檢查中，我們責令對3435個品種的藥品進行整改，就是要遏制濫用藥品商品名的勢頭?！眳菧澱f。

　　引人關(guān)注的是，國家藥監(jiān)局在藥品審批環(huán)節(jié)建立了退出預(yù)警提示機制，即當某一藥品的同劑型品種注冊申請達到一定數(shù)量時，審批部門要及時提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)，減少盲目開發(fā)，避免低水平重復(fù)生產(chǎn)。同時，藥監(jiān)局還出臺規(guī)定，要求不得單獨宣傳藥品商品名，必須與藥品通用名同時傳播。

　　規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)

　　2006年，對醫(yī)療器械的不良反應(yīng)也一度成為社會關(guān)注的焦點。

　　“國家現(xiàn)在已經(jīng)開始在全國范圍內(nèi)對所有已經(jīng)上市的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測工作。”吳湞說，這項工作是從2002年底起步的。對于發(fā)生過嚴重不良事件、存在嚴重隱患的醫(yī)療器械，都要在再評價的基礎(chǔ)上，分別采取相應(yīng)的措施，有的要撤銷其注冊證，有的要停止其銷售。對于有缺陷的醫(yī)療器械，還會要求廠家召回其產(chǎn)品，也就是“醫(yī)療器械召回”。

　　據(jù)了解，《醫(yī)療器械召回管理辦法》目前正在征求意見中。

　　2006年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理局開始對風險較高的無菌和植入性醫(yī)療器械開展質(zhì)量管理體系規(guī)范試點工作，以進一步規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)管，保障公眾用械安全。

　　“隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，國際上對醫(yī)療器械的監(jiān)管重點正在從產(chǎn)品上市前審查逐步向產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)管轉(zhuǎn)移，把企業(yè)的自我管理、質(zhì)量體系認證作為產(chǎn)品進入市場的一個重要前提?！眳菧澱f，國家藥監(jiān)局從2002年開始，組織起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，并進行了多次修改，即將發(fā)布。

　　確保農(nóng)民用藥安全

　　相對城市居民，農(nóng)民的用藥安全似乎更令人擔心。對此，吳湞介紹說，國家藥監(jiān)局從2003年起就在探索農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)的建設(shè)。

　　第一是藥品質(zhì)量有保障，供應(yīng)網(wǎng)的建設(shè)從源頭規(guī)范了藥品進貨渠道，遏制了農(nóng)村藥品流通秩序混亂的局面，農(nóng)村藥品抽驗合格率接近城市水平，使偽劣藥品在農(nóng)村沒有了市場。

　　第二是藥品價格合理，如江西省興國縣設(shè)立藥品零售點后，20種常用藥品平均進價下降了11.7％，零售價下降了11.8％，比國家指導(dǎo)價還低22.3％。

　　第三是農(nóng)民用藥方便，買藥不出村，全國已有84％的行政村建立了藥品監(jiān)督網(wǎng)，81％的行政村實現(xiàn)了藥品配送進村。

　　第四是與新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系有機結(jié)合，促進了農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革。

　　加大力度打擊違法藥品廣告

　　這些年，各種各樣的藥品廣告滿天飛，大量夸大療效、虛假宣傳的廣告鋪天蓋地，而且整治無效。吳湞今天表示，國家藥監(jiān)局將與工商部門建立違法發(fā)布藥品廣告的“黑名單制度”，加大打擊力度。

　　在目前的監(jiān)管體制下，藥監(jiān)部門負責藥品廣告審批，工商行政管理部門負責對違法藥品廣告的查處。

　　2006年，國家藥監(jiān)局通過對599份報紙和60家地市級電視臺（頻道）進行監(jiān)測，共發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告55485次，并依照規(guī)定轉(zhuǎn)告有關(guān)部門進行了查處?！拔覀儑腊阉幤窂V告審查關(guān)，通過藥品廣告電子政務(wù)審批系統(tǒng)，實現(xiàn)對所有的藥品廣告在線審批，并向社會公示。”吳湞說。

　　“形勢仍不容樂觀?！眳菧澯X得，未經(jīng)審批進行宣傳、處方藥違法在大眾媒介進行宣傳、擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布等都是突出表現(xiàn)。

　　除與工商部門聯(lián)合建立違法發(fā)布藥品廣告的“黑名單制度”，吳湞表示，還將抓緊修訂出臺《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發(fā)布標準》，用制度加強對藥品廣告的管理。