為進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，2004年9月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定》，各省局也相繼制定了《藥品安全信用分類(lèi)管理規(guī)定（試行）》、《管理相對(duì)人信用信息記錄內(nèi)容和信用評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》及相關(guān)規(guī)定。
 
 
 
兩年多來(lái)，藥品安全信用體系建設(shè)工作取得了一定成效，藥品安全信用觀念漸入人心，藥品安全信用社會(huì)氛圍逐漸濃厚。但是，當(dāng)前藥品安全信用體系建設(shè)的總體效果還不太明顯，仍然存在一些問(wèn)題和困難。

　　■問(wèn)題：認(rèn)識(shí)不高制度欠缺

　　思想觀念認(rèn)識(shí)不清。涉藥單位是信用建設(shè)的主體，但是當(dāng)前有不少涉藥單位對(duì)藥品安全信用建設(shè)工作認(rèn)識(shí)不到位，沒(méi)有真正意識(shí)到誠(chéng)信是企業(yè)立業(yè)之本。有的對(duì)信用觀念的認(rèn)識(shí)只停留在道德層面，而沒(méi)有上升到其是一個(gè)經(jīng)濟(jì)范疇，是一種社會(huì)機(jī)制；消費(fèi)者不僅僅是社會(huì)信用體系的受益者，也是社會(huì)信用體系的共同參與者。如有的消費(fèi)者維護(hù)信用的主動(dòng)性不足，許多人對(duì)發(fā)現(xiàn)的失信行為不能主動(dòng)地去制止或舉報(bào)，甚至對(duì)涉及到自己利益的失信行為，只要問(wèn)題能夠解決就行，而不去追究失信者的責(zé)任，“守信光榮、失信可恥”的社會(huì)氛圍不濃厚；監(jiān)管部門(mén)在推動(dòng)藥品安全信用體系建設(shè)中，有的地方重視程度不夠。

　　藥品安全信用制度不健全?，F(xiàn)行藥品安全信用方面的制度規(guī)范只有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定》和省局《藥品安全信用分類(lèi)管理規(guī)定（試行）》、《管理相對(duì)人信用信息記錄內(nèi)容和信用評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》，這些制度在制定上較寬泛不易操作。主要反映在：

　　一、信息征集制度方面。未對(duì)信息的征集原則、征集方式、征集方法（如：書(shū)面采集、電子網(wǎng)絡(luò)采集、社會(huì)信用調(diào)查等）、征集頻率、征集渠道、征集內(nèi)容、征集標(biāo)準(zhǔn)、工作程序作出具體規(guī)定；信息平臺(tái)建設(shè)滯后，全國(guó)大部分地區(qū)只有省局建立了網(wǎng)站，市縣局大多沒(méi)有建立，監(jiān)管部門(mén)的信息采集、處理、發(fā)布手段較落后，信息收集與處理不夠及時(shí)，信息發(fā)布的范圍較小，效率不高；大多涉藥單位管理手段落后，缺乏現(xiàn)代化的信息管理軟硬件，不能及時(shí)獲取和反饋相關(guān)信息，信息資源不能實(shí)現(xiàn)共享。

　　二、評(píng)價(jià)制度方面。未明確評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及人員組成；未制定安全信用等級(jí)評(píng)定的工作程序及投訴反饋機(jī)制；評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)更加科學(xué)、全面準(zhǔn)確地反映客體；《管理相對(duì)人信用信息記錄內(nèi)容和信用評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》中無(wú)增減分標(biāo)準(zhǔn)；評(píng)價(jià)等級(jí)中未對(duì)守信等級(jí)增設(shè)級(jí)別，不利于獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。

　　三、披露制度方面。未對(duì)安全信用信息的披露機(jī)構(gòu)、媒體、披露的工作程序及投訴反饋機(jī)制、披露原則、披露方式、披露范圍以及披露要求等作出具體規(guī)定。

　　四、獎(jiǎng)懲制度方面。在現(xiàn)行《藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定》中，不論是對(duì)“守信等級(jí)”的激勵(lì)條款，還是對(duì)“警示”、“失信等級(jí)”、“嚴(yán)重失信等級(jí)”的懲戒條款，均未設(shè)定經(jīng)濟(jì)方面的**和處罰以及更嚴(yán)厲的市場(chǎng)退出機(jī)制，遠(yuǎn)未能充分發(fā)揮藥品安全信用差異對(duì)涉藥單位的獎(jiǎng)懲功能。

　　■對(duì)策：加強(qiáng)宣傳完善規(guī)章

　　加強(qiáng)宣傳教育，提高全社會(huì)藥品安全信用意識(shí)。宣傳教育工作要貫穿于藥品安全信用體系建設(shè)過(guò)程的始終。建議廣泛開(kāi)展藥品安全信用體系建設(shè)宣傳活動(dòng)，如：邀請(qǐng)知名專(zhuān)家、學(xué)者演講；涉藥單位代表共同發(fā)表藥品安全信用倡議書(shū)；在醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展“共鑄信用”、“信用警示月”等宣傳教育活動(dòng)。要加強(qiáng)藥品從業(yè)人員的職業(yè)道德、法律法規(guī)以及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，提高其思想道德素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和法律意識(shí)。積極倡導(dǎo)信用理念，培養(yǎng)藥品安全信用意識(shí)，逐步形成以法律為基礎(chǔ)、以道德為支撐的藥品安全信用環(huán)境。

　　建立健全藥品安全信用制度。安全信用體系建設(shè)必須首先建立和完善安全信用法律規(guī)章制度。在相關(guān)法律沒(méi)有對(duì)藥品安全信用體系建設(shè)工作作出明確規(guī)定的情況下，必須通過(guò)完善藥品安全信用規(guī)章制度來(lái)規(guī)范和約束藥品安全信用體系建設(shè)工作。建議有關(guān)部門(mén)從以下方面著手制定相關(guān)規(guī)章制度：

　　一、建立藥品安全信用信息征集管理辦法。進(jìn)一步明確藥品安全信用征集的征集原則、征集方式、征集方法（如：書(shū)面采集、電子網(wǎng)絡(luò)采集、社會(huì)信用調(diào)查等）、征集渠道、征集內(nèi)容、征集標(biāo)準(zhǔn)、征集頻率、工作程序。

　　二、完善藥品安全信用評(píng)價(jià)制度。一是建立藥品安全信用評(píng)價(jià)管理辦法。明確評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、人員組成、等級(jí)評(píng)定的工作程序及投訴反饋機(jī)制，形成公平合理的信用評(píng)級(jí)機(jī)制。二是建立統(tǒng)一、全面、科學(xué)、可操作的藥品安全信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)部門(mén)應(yīng)盡快組織專(zhuān)家制定和出臺(tái)《行政相對(duì)人藥品安全評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》，使評(píng)價(jià)指標(biāo)更加科學(xué)，全面準(zhǔn)確地反映客體。三是完善藥品安全信用分類(lèi)。在評(píng)價(jià)等級(jí)中對(duì)守信等級(jí)增設(shè)級(jí)別，拉大差距，再通過(guò)加大獎(jiǎng)優(yōu)罰劣的力度、樹(shù)立典型等措施，充分發(fā)揮等級(jí)差異在藥品安全信用體系建設(shè)中的作用。

　　三、建立藥品安全信用披露管理辦法。對(duì)安全信用信息的披露機(jī)構(gòu)、媒體、披露的工作程序、投訴反饋機(jī)制、披露原則、披露方式、披露范圍以及披露要求等作出具體規(guī)定。

　　四、建立健全藥品安全信用獎(jiǎng)懲管理辦法。增設(shè)經(jīng)濟(jì)方面的**和處罰以及更嚴(yán)厲的市場(chǎng)退出機(jī)制，加大獎(jiǎng)懲力度，增大失信的道德成本、經(jīng)濟(jì)成本和法律成本，充分發(fā)揮藥品安全信用差異對(duì)涉藥單位的獎(jiǎng)懲功能，真正使藥品安全信用評(píng)價(jià)結(jié)果的差別所確定的獎(jiǎng)懲功效，從而強(qiáng)有力地推動(dòng)藥品安全信用建設(shè)。

　　建立省一級(jí)的“藥品安全信用管理信息網(wǎng)”作為轄區(qū)統(tǒng)一的藥品安全信用信息平臺(tái)。藥品安全信用體系建設(shè)必須以先進(jìn)的管理手段和全面、及時(shí)、準(zhǔn)確的信息為基礎(chǔ)，依靠現(xiàn)代信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥品安全信用管理的現(xiàn)代化、科學(xué)化、規(guī)范化是藥品安全信用體系建設(shè)的必由之路。利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，整合現(xiàn)有資源，建立以藥品安全信用信息采集、處理、查詢(xún)、發(fā)布、**法規(guī)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和反饋投訴等內(nèi)容為主體，集采集、傳遞、褒揚(yáng)、警示、懲戒等多種功能于一身的“藥品安全信用管理信息網(wǎng)”，作為全省統(tǒng)一的藥品安全信用信息檔案管理、信息發(fā)布和服務(wù)的專(zhuān)業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。

　　進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管部門(mén)自身信用建設(shè)。監(jiān)管部門(mén)的信用如何將直接影響涉藥單位的信用建設(shè)，直接關(guān)系到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的好壞。藥監(jiān)部門(mén)只有通過(guò)自身的信用建設(shè)，與行政相對(duì)人信用建設(shè)形成互動(dòng)，才能有效促進(jìn)藥品市場(chǎng)信用體系的建立和完善。為此，建議在全系統(tǒng)開(kāi)展“信用藥監(jiān)我們共同打造”的倡議活動(dòng)，并以此為契機(jī)從點(diǎn)滴做起，下大力氣加強(qiáng)基層藥監(jiān)隊(duì)伍的建設(shè)，以自身的誠(chéng)信監(jiān)督推進(jìn)藥品安全信用建設(shè)，真正做到讓黨和政府放心，讓人民群眾滿(mǎn)意，贏得全社會(huì)的尊重和信賴(lài)。

　　藥品安全信用體系建設(shè)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，必須在我國(guó)社會(huì)信用體系建設(shè)的總體框架內(nèi)，按照“政府推動(dòng)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、市場(chǎng)化運(yùn)作、全社會(huì)參與”的指導(dǎo)原則，有組織、有步驟地進(jìn)行，建立起政府監(jiān)管、行業(yè)自律與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合全社會(huì)廣泛參與、市場(chǎng)化運(yùn)作的長(zhǎng)效機(jī)制。