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美國制藥巨頭默克公司被曝“萬絡(luò)”報(bào)告造假

http://m.luxecare.cn2008-04-18 09:53:43 來源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:行業(yè)動(dòng)態(tài)

  美國制藥巨頭默克公司16日因旗下已停售的鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)”而再曝丑聞。

  《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》當(dāng)天發(fā)表的兩篇文章稱,默克公司多次花錢雇寫手為“萬絡(luò)”等藥品炮制研究報(bào)告,然后掛上醫(yī)學(xué)研究專家的名字,發(fā)表在醫(yī)學(xué)雜志上。
 
 
 
此外,文章還指責(zé)默克公司隱瞞有關(guān)“萬絡(luò)”副作用的研究數(shù)據(jù)。

  默克公司否認(rèn)上述說法。

  雇寫手

  默克公司上世紀(jì)90年代推出鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)”,但此后多項(xiàng)臨床研究證明,服用“萬絡(luò)”18個(gè)月以上的病人突發(fā)心臟病中風(fēng)幾率成倍增加。迫于壓力,默克公司于2004年9月在全球范圍內(nèi)停止銷售“萬絡(luò)”。

  公司隨后陷入一連串與“萬絡(luò)”有關(guān)的法律糾紛和訴訟案。2007年11月,默克公司表示愿賠償48.5億美元,以了結(jié)美國大約5萬宗與“萬絡(luò)”有關(guān)的訴訟。

  《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》一篇文章說,一些與“萬絡(luò)”糾紛有關(guān)的法庭文件顯示,不少關(guān)于“萬絡(luò)”的醫(yī)學(xué)研究實(shí)際上由默克公司自己執(zhí)行。公司花錢請人為這些研究寫報(bào)告,當(dāng)這些報(bào)告最終出現(xiàn)在醫(yī)學(xué)雜志上時(shí),報(bào)告作者卻變成了知名醫(yī)學(xué)研究專家。而這些專家事實(shí)上并沒有參與研究,或只參與極少一部分研究。

  文章說,大約250份文件資料顯示,默克公司讓員工或雇用出版公司人員為研究報(bào)告“打草稿”,然后“招聘一些醫(yī)學(xué)專家”,把他們變成最終報(bào)告的“第一作者”。

  瞞風(fēng)險(xiǎn)

  除了研究報(bào)告造假,《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》同日刊登的另一篇文章還稱,默克公司對“萬絡(luò)”可能增加阿爾茨海默氏癥患者死亡幾率的研究數(shù)據(jù)秘而不宣,向消費(fèi)者隱瞞了這一致命風(fēng)險(xiǎn)。

  這篇文章指出,默克公司2001年的內(nèi)部研究數(shù)據(jù)表明,在兩項(xiàng)針對阿爾茨海默氏癥患者的研究中,公司發(fā)現(xiàn)患者服用“萬絡(luò)”后的死亡幾率比服用假鎮(zhèn)痛藥的死亡幾率還高。但公司不但沒有及時(shí)公布這些數(shù)據(jù),反而在藥品管理部門面前“輕描淡寫”,掩蓋真相。

  美聯(lián)社16日說,默克公司在一份聲明中否認(rèn)上述說法,稱這兩篇文章“失實(shí)、具誤導(dǎo)性”。

  默克公司研究實(shí)驗(yàn)所主席彼得·金說,這些文章的6名作者全都與“萬絡(luò)”案有關(guān),其中5人擔(dān)任過“萬絡(luò)”案原告的顧問,剩下一人也曾為案件作證,因此他們很難保證自己寫的文章不帶偏見。

  《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》這兩篇文章的作者是來自美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院、紐約大學(xué)西奈山醫(yī)學(xué)院等高校的6名醫(yī)學(xué)專家。

  受指責(zé)

  紐約大學(xué)西奈山醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)專家約瑟夫·羅斯說,默克公司和那些受雇寫手的做法“不可接受”。

  按規(guī)定,一份藥物研究報(bào)告的誕生應(yīng)包括如下步驟:設(shè)計(jì)研究、實(shí)施研究、分析結(jié)果、撰寫報(bào)告,最后遞交醫(yī)學(xué)雜志審核發(fā)表。制藥公司可以贊助藥物研究,但研究環(huán)節(jié)必須由獨(dú)立研究人員完成。

  《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》主編凱瑟琳·迪安杰利斯說,像默克公司這樣的研究報(bào)告造假行為“令人惡心”,醫(yī)學(xué)刊物應(yīng)該警惕并采取措施防止發(fā)表類似報(bào)告。

  她說,制藥公司雇寫手炮制藥物研究報(bào)告如今并不少見,這些報(bào)告一旦得以發(fā)表,可能導(dǎo)致醫(yī)生給患者開出錯(cuò)誤甚至致命的藥方。因此,醫(yī)生、研究人員和醫(yī)學(xué)刊物編輯們應(yīng)隨時(shí)牢記自己肩負(fù)的責(zé)任。(張代蕾)

 

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:wuya
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