CHO乙肝疫苗-乙肝疫苗（CHO細(xì)胞）是什么，與其他類型的乙肝疫苗比較效果怎么樣？

什么是CHO乙肝疫苗？

CHO乙肝疫苗是基因工程乙肝疫苗，是采用基因工程技術(shù)將無傳染性的乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的s基因片段克隆到載體，用重組載體轉(zhuǎn)染真核生物細(xì)胞，經(jīng)過細(xì)胞的分裂增殖表達(dá)出大量的表面蛋白，通過細(xì)胞培養(yǎng)、高度純化、除菌過濾后，加入佐劑吸附（氫氧化鋁）而制成。CHO細(xì)胞是中華倉鼠卵巢細(xì)胞， 是一種世界范圍內(nèi)廣泛使用的高等真核細(xì)胞，用CHO細(xì)胞表達(dá)的乙肝疫苗稱為CHO乙肝疫苗。

CHO乙肝疫苗優(yōu)勢是什么？

高等真核細(xì)胞（CHO細(xì)胞）表達(dá)蛋白能在轉(zhuǎn)錄翻譯后加工修飾，具有復(fù)雜的物理化學(xué)結(jié)構(gòu)，表達(dá)蛋白具有復(fù)雜的立體空間結(jié)構(gòu)且結(jié)構(gòu)完整，因此免疫原性與天然蛋白質(zhì)非常接近。CHO細(xì)胞具有胞外分泌功能，表達(dá)的產(chǎn)品活性高。表達(dá)的蛋白糖基化完全，免疫原性好，故接種CHO乙肝疫苗產(chǎn)生的抗體滴度高、陽轉(zhuǎn)率高、持久性強(qiáng)！

用數(shù)據(jù)來說話

以下文獻(xiàn)數(shù)據(jù)說明：CHO乙肝疫苗20μg用于新生兒、都能提供優(yōu)于10μg、優(yōu)于同劑量酵母乙肝疫苗的免疫效果。

《新生兒兩種重組乙型肝炎疫苗序貫接種的免疫原性和不良反應(yīng)觀察》

中國疫苗和免疫.

http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.5517.R.20200114.1249.002.html

[目的]：

評價新生兒兩種乙型肝炎疫苗-重組酵母 HepB和重組 CHO HepB序貫接種的免疫原性和不良反應(yīng)。

[方法]：

湖南省某縣招募健康新生兒，隨機(jī)分為試驗組和對照組，按照 0-1-6 月免疫程序，對照組接種3劑次10μg HepB-Y，試驗組第1劑接種10 μg HepB-Y，第 2-3 劑接種 20 μg HepB-CHO。

[結(jié)果]：

試驗組、對照組受試者完成HepB全程免疫后，HBsAb 陽性率分別為100 %（170/170）、100 %（187/187），GMC（95 % CI）分別為 3388.55、2710.15mIU/mL。

不良反應(yīng)發(fā)生率:分別為 3.80 %、4.10%（30/731）。

[結(jié)論]：

第1劑接種10 μg HepB-Y、第2-3 劑接種20 μg HepB-CHO的HBsAb GMC顯著高于3劑次均接種10 μg HepB-Y。無論性別或孕周，試驗組的HBsAb GMC均高于對照組。

《Immune persistence 17 to 20 years after primary vaccination with recombination hepatitis B vaccine (CHO) and the effect of booster dose vaccination》

---Zhao et al. BMC Infectious Diseases (2019) 19:482

https://doi.org/10.1186/s12879-019-4134-9

[目的]：

觀察基因重組中國倉鼠卵巢細(xì)胞（Chinese Hamster Ovary,CHO）乙肝疫苗基礎(chǔ)免疫后17~20年免疫效果。

[方法]：

1997~1999年出生人群，檢測HBsAg、Anti-HBc和Anti-HBs三項均為陰性的作為研究對象，隨機(jī)分為兩組，分別接種基因重組乙肝CHO疫苗20μg和釀酒酵母疫苗20μg。

[結(jié)論]：

乙肝CHO疫苗基礎(chǔ)免疫17 ~ 20年后免疫保護(hù)效果良好。

基礎(chǔ)免疫HBsAg、Anti-HBc和Anti-HBs 陰性者復(fù)種1劑基因重組乙肝疫苗可獲得良好的免疫記憶反應(yīng)，20μg CHO疫苗可獲得更好的免疫應(yīng)答。加強(qiáng)前抗體滴度越接近10mIU/mL，Anti-HBs無應(yīng)答率越低；接種CHO疫苗的人群 Anti-HBs無應(yīng)答率低于酵母組；隨著BMI增加，Anti-HBs無應(yīng)答率有上升趨勢。

基于本次研究結(jié)果，在全程基礎(chǔ)免疫后無需加強(qiáng)免疫。

《Surface antibody and cytokine response to recombinant Chinese hamster ovary cell(CHO) hepatitis B vaccine》

---Vaccine 29 (2011) 6276– 6282

journal home page: www.elsevier.com/locate/vaccine

[目的]：

評價10μg和20μg 重組CHO乙肝疫苗應(yīng)用于后細(xì)胞免疫及體液免疫的效果比較。

[方法]：

選擇18-45歲未接種過乙肝疫苗、乙肝五項指標(biāo)均為陰性的642名作為研究對象按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組321名，以0、1、6個月的接種程序分別接種10μg和20μg 重組CHO乙肝疫苗。

[結(jié)果]：

三針10μg組與三針20μg組，抗-HBs陽轉(zhuǎn)率分別為88.8 %和95 %。幾何平均滴度(GMT) 為173.42 mIU/ml, 585.51 mlU/ml。

[結(jié)論]:

結(jié)論 20μg重組CHO乙肝疫苗體液免疫及細(xì)胞免疫效果均優(yōu)10μg重組CHO乙肝疫苗，乙肝免疫預(yù)防應(yīng)優(yōu)先選擇20μg重組CHO乙肝疫苗。

《Rapid immunization effects of a new type of 60 μg hepatitis B vaccine compared with traditional 20 μg hepatitis B vaccines in adults》

項目級別：國家“十二五” 重大專項子課題：乙型肝炎病毒免疫預(yù)防新策略的研究子課題實施方案（課題編號：2012ZX1000200）

發(fā)表期刊： Human Vaccines & Immunotherapeutics

ISSN: 2164-5515 (Print) 2164-554X (Online) Journal homepage:

http://china.tandfonline.com/loi/khvi20

[目的]：

大劑量乙肝疫苗免疫效果評價。

[方法]:

樣本人群隨機(jī)分組，A、B、C、D，A組史克20μg、B組康泰20μg、C組康泰60μg、D組CHO20μg三針，20μg三種乙肝疫苗按0、1、6三針程序，C組60μg康泰乙肝疫面，按0，2個月接種兩針，四組分別接種后2個月采血檢測抗-HBs。

[結(jié)果]：

A. B. C. D組表面抗體保護(hù)率分別為93.17 %. 97.23 %. 93.54 %和98.98 %，幾何平均滴度分別為1033.38、600.75、265.69、1627.05 MLU/ml。4組血清保護(hù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義('=17.26. P<0.05)。4組間抗-HBs滴度差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

原文鏈接：

https://mp.weixin.qq.com/s/EuBJgvYsi7p2wxBWHzoA3w

參考文章鏈接：

《消失的免疫記憶與加強(qiáng)接種》

https://mp.weixin.qq.com/s/TajSFqtNLULxKAoRUFwXPw

《科學(xué)解說哺乳動物細(xì)胞制備疫苗的致瘤性傳聞》

https://mp.weixin.qq.com/s/imgOZ_fWhCHKZ8v1qWM5jQ

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