所謂免疫檢查點，通俗點說，就是免疫細胞產(chǎn)生的一種小分子蛋白，可用于調(diào)節(jié)自身免疫功能，同時對細胞也起到一定的監(jiān)控作用。但一些細胞想辦法繞過了這些監(jiān)控從而可以不加控制地瘋狂生長，這就形成了癌癥。

于是一些針對免疫檢查點藥物就應(yīng)運而生，包括以PD-1為代表的抑制劑，以及目前還處于臨床研究階段的激活劑。

而在這當中有一款免疫檢查點抑制劑的表現(xiàn)尤為突出，以廣泛的適用情況獲得了許多患者的認可。

免疫檢查點抑制劑帕博利珠單抗獲批8項適應(yīng)證，獲得“廣譜”美譽

所謂帕博利珠單抗的“廣譜”，是指該藥能用于治療多個癌種。這首先和免疫檢查點抑制劑的作用原理有關(guān)。與傳統(tǒng)癌癥治療方法不同，免疫檢查點抑制劑并不是直接攻擊癌細胞，而是調(diào)動起免疫系統(tǒng)重新識別出逃脫監(jiān)視的癌細胞，使免疫系統(tǒng)重新發(fā)揮作用。

然而這只是藥物作用的原理，某一款具體的藥物要想把理論變成現(xiàn)實，還需要大量的臨床試驗證實才行，只有試驗結(jié)果不但有效而且安全才能獲批上市，讓患者放心使用。

而帕博利珠單抗自2018年在中國市場獲批第一個適應(yīng)證以來，短短3年就已經(jīng)在5大癌種中獲批8項適應(yīng)證，在黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸鱗癌、食管癌、結(jié)腸癌中都有一線療法獲批，是目前國內(nèi)獲批適應(yīng)證最多的免疫檢查點抑制劑，難怪有“廣譜”的美譽了。

免疫檢查點抑制劑帕博利珠單抗在癌癥治療中持續(xù)有效

在帕博利珠單抗獲批的眾多適應(yīng)證中，有一些適應(yīng)證的獲批來自于長期隨訪的試驗，這些試驗的數(shù)據(jù)不但證實了免疫檢查點抑制劑的有效性，還表現(xiàn)出了免疫檢查點抑制劑的“長效”性。如針對晚期非小細胞肺癌的5年隨訪數(shù)據(jù)顯示出，使用帕博利珠單抗治療組患者對比使用化療治療的患者，其5年總生存期（OS）是化療組患者的2倍（26.3 個月vs13.4個月）；如果只看完成2年治療的患者，其3年OS率還可高達81.4%。另一項針對中國局部晚期/轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的3年隨訪中，單藥使用帕博利珠單抗對比使用化療組的患者，2年的總OS率為43.8% vs 28.2%，也高出了近一倍。

再比如在對于黑色素瘤的治療中，早期的臨床試驗數(shù)據(jù)就已經(jīng)顯示，帕博利珠單抗治療組在第12個月時的持續(xù)緩解率可以比化療組高出70%，后續(xù)的另一項5年隨訪數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示帕博利珠單抗可以作為晚期黑色素瘤的長期治療方案，在完成2年治療的患者中，78.4%的患者在治療結(jié)束2年后仍未出現(xiàn)疾病進展。

再接再厲，期待帕博利珠單抗有更多的適應(yīng)證獲批

在帕博利珠單抗獲批的8個適應(yīng)證中，有兩個都是在今年接連獲批的，即6月針對晚期結(jié)直腸癌的一線治療適應(yīng)證獲批，9月針對晚期食管癌的一線治療獲批，且都填補了國內(nèi)一線治療的空白。其實在許多適應(yīng)證中，免疫檢查點抑制劑帕博利珠單抗都已經(jīng)展示出了安全有效的特點，已在國外上市，在國內(nèi)上市只是時間問題。

比如在針對三陰性乳腺癌的試驗中，帕博利珠單抗聯(lián)合方案不僅使疾病進展風險降低了37%，而且不良反應(yīng)率低，安全性良好，患者耐受程度高，于今年被FDA正式批準用于高危、早期三陰性乳腺癌的新輔助治療，并在術(shù)后繼續(xù)使用帕博利珠單抗單藥作為輔助治療，為三陰乳腺癌的治療帶來新選擇，未來一旦進入中國市場，中國乳腺癌患者也能獲得更好的治療。

總之，我們希望免疫檢查點抑制劑能獲批越來越多的適應(yīng)證，從而使更多癌癥領(lǐng)域的患者都能盡早用上免疫治療，有更好的生存獲益。