肝癌是一種惡性程度和致死率均較高的惡性腫瘤，常被稱為“癌中之王”。早期肝癌治療以手術(shù)為主，因?yàn)楦闻K是具有強(qiáng)大修復(fù)能力的一種器官，即使患者手術(shù)后體內(nèi)的肝臟不完整，術(shù)后如注意科學(xué)護(hù)理，隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，肝細(xì)胞也會(huì)逐漸再生繁衍，肝臟也會(huì)隨之慢慢生長(zhǎng)。但由于肝癌往往在發(fā)病早期無明顯臨床癥狀，多數(shù)患者就診時(shí)已處于中晚期，此時(shí)肝臟癌變的程度嚴(yán)重，大量肝細(xì)胞均出現(xiàn)壞死情況。部分患者在這個(gè)階段身體無法承受手術(shù)條件，再加上要切除的肝部分較大，剩余的肝部分不足以維持機(jī)體需求，所以已經(jīng)錯(cuò)過了手術(shù)的最佳時(shí)機(jī)。

對(duì)于這部分晚期肝癌的患者的治療一直是個(gè)難題。今年年初，在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)消化腫瘤大會(huì)上免疫檢查點(diǎn)抑制劑帕博利珠單抗公布了一項(xiàng)在中國人群中的晚期肝癌數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示進(jìn)行免疫治療可為晚期肝癌患者帶來生存獲益。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑帕博利珠單抗首個(gè)亞洲人群晚期肝癌研究取得陽性結(jié)果

免疫檢查點(diǎn)抑制劑帕博利珠單抗的這項(xiàng)研究是其在晚期肝癌領(lǐng)域的眾多研究之一，也是目前單藥首個(gè)用于晚期肝癌的III期臨床研究，并且是唯一一個(gè)取得陽性數(shù)據(jù)結(jié)果的臨床研究。

研究由中國南京中醫(yī)藥大學(xué)教授、南京金陵醫(yī)院腫瘤中心主任秦叔逵教授主持，共納入了453名既往經(jīng)過傳統(tǒng)治療方法的晚期肝細(xì)胞癌亞洲患者。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組的患者相比，帕博利珠單抗治療既往經(jīng)治晚期肝癌患者的中位OS為14.6個(gè)月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)21%。在中位PFS和ORR也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義和臨床價(jià)值的獲益。帕博利珠單抗的此項(xiàng)研究達(dá)到了所有試驗(yàn)終點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了高證據(jù)等級(jí)的“三陽性”結(jié)果，第一次強(qiáng)有力地證明了免疫檢查點(diǎn)抑制劑帕博利珠單抗單藥用于晚期肝癌具有療效優(yōu)勢(shì)，對(duì)于肝癌晚期患者來說無疑是令人振奮的。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑帕博利珠單抗減緩癌癥患者生活質(zhì)量下降趨勢(shì)，給長(zhǎng)生存帶來希望

免疫檢查點(diǎn)抑制劑帕博利珠單抗在維持晚期肝癌患者生活質(zhì)量上也起到了一定的作用。在剛剛結(jié)束的2022年ASCO會(huì)議上公布了一項(xiàng)患者健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL）的分析，這是對(duì)接受治療的患者生活質(zhì)量的報(bào)道。結(jié)果顯示與剛?cè)虢M時(shí)相比，在隨機(jī)分組12周后，帕博利珠單抗組患者的生活質(zhì)量下降幅度小于安慰劑組，并且帕博利珠單抗的不良反應(yīng)引起的生活質(zhì)量下降比較有限。在患者長(zhǎng)期生存獲益上，也展現(xiàn)了顯著提升，數(shù)據(jù)顯示與安慰劑組的患者相比，兩年生存率分別為34.3%和24.9%。從生存曲線上看，帕博利珠單抗對(duì)總生存期的改善更持久，2 年生存率從24.9%提升到了34.3%。同時(shí)，臨床試驗(yàn)中也發(fā)現(xiàn)晚期肝癌患者的客觀緩解率也顯著增加，2年P(guān)FS率從0提升到了11%，意味著這些患者在2年內(nèi)腫瘤沒有發(fā)生病情進(jìn)展，從而可預(yù)見長(zhǎng)期生存的良好獲益。

可以看出，研究證實(shí)了免疫檢查點(diǎn)抑制劑帕博利珠單抗在晚期肝癌的治療上可以給亞洲人群帶來生存獲益，同時(shí)使患者的生活質(zhì)量亦有所改善，由此帶來生的希望，值得我們進(jìn)一步關(guān)注。