在今年的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（2022 ASCO GI）上公布了一項針對食管癌研究KEYNOTE-590的最新結果，顯示了采用帕博利珠單抗治療食管鱗癌患者的生存期再次提升。而此前，正是帕博利珠單抗的另一項研究KEYNOTE-181區(qū)分了食管鱗癌和食管腺癌的不同治療方式，建立了食管鱗癌治療的新共識。

免疫治療藥物帕博利珠單抗顯著延長晚期食管鱗癌患者生存期

我國是食管癌最高發(fā)的國家之一，且與歐美國家主要以腺癌為主的病理特征不同，我國食管癌患者大約90%都表現(xiàn)為鱗癌。同時由于70%的食管癌患者就診時已屬中晚期，失去根治性手術切除的機會，一直以來的標準治療是雙藥化療，但是單純化療效果并不明顯，有效率僅在30%左右，因此亟需探索一種更有效的治療手段以延長這類患者的生存期。

免疫治療是近二十年來快速發(fā)展的一種抗腫瘤治療方式，盡管發(fā)展的時間不算很久，成果卻十分顯著。其中免疫治療藥物帕博利珠單抗在中國人群食管癌的治療中表現(xiàn)出良好的療效，并在研究中為中國的食管癌治療指明了方向。

2020年6月19日，憑借KEYNOTE-181，帕博利珠單抗獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準用于PD-L1陽性（綜合陽性評分CPS≥10）、既往一線全身治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者。

2021年9月，基于另外一個里程碑III期臨床研究KEYNOTE-590，NMPA批準帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期食管癌，免疫治療因此首次從晚期二線推進到一線。

KEYNOTE-590最新研究結果于今年的 ASCO GI上公布。研究顯示，采用帕博利珠單抗治療PD-L1 CPS≥10的食管鱗癌患者的2年總生存率接近30%，是化療組的兩倍。根據(jù)以往的治療，晚期食管癌患者生存期很難超過10個月。而既往接受帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療后，很多患者都能夠存活超過兩年，這無疑是食管癌臨床實踐的一個巨大的進步。

中國食管癌患者需要區(qū)別對待，免疫治療藥物帕博利珠單抗開創(chuàng)免疫治療新共識

由于腺癌與鱗癌的差異，免疫治療藥物到底是否適合中國患者使用一直是一個關鍵的問題。這個問題由帕博利珠單抗的一線研究完美回答，同時也開創(chuàng)免疫治療的新共識。

KEYNOTE-181是首個，也是目前唯一一個III期臨床研究結果顯示，食管鱗癌和食管腺癌對于免疫治療的應答是不同的。這對于中國90%的食管鱗癌患者而言，無疑提供了一個全新且關鍵的“解題思路”。

KEYNOTE-181研究入組了628例一線治療后疾病進展的復發(fā)性局部晚期或轉移性食管癌患者，其中食管鱗癌患者401例，腺癌患者227例。研究結果顯示，在PD-L1 CPS≥10的患者中，帕博利珠單抗組總生存期達到9.3個月，而化療組僅為6.7 個月。在這部分患者中，鱗癌人群的死亡風險降低了36%，而腺癌人群降低了7%。

從KEYNOTE-181中國亞組來看，研究共納入了123例中國患者，其中119例為食管鱗癌患者。中國亞組分析結果顯示，在PD-L1 CPS≥10的患者中，帕博利珠單抗組12個月的OS率達到了53%，是化療組（16.1%）的3倍；中位OS達到12.0個月，相比對照組死亡風險降低66%。

KEYNOTE-181中國亞組人群總生存期數(shù)據(jù)分析結果

KEYNOTE-181的結果使中外醫(yī)生達成了一個新的共識，即在藥物的研發(fā)與臨床治療中必須給占全球食管癌發(fā)病率和死亡率逾一半的中國區(qū)別對待。

KEYNOTE-181和KEYNOTE-590這兩個III期臨床研究對中國食管癌患者來說有重要的意義，因為國內開展的食管癌免疫治療的III期臨床研究都只納入了食管鱗癌，而這兩個都納入食管腺癌患者的研究作為對比，不但讓我們看到免疫治療食管鱗癌和腺癌的差異，也讓我們看到相比之下，免疫治療能給中國食管癌人群帶來更好的治療效果。

我們相信，未來將有更多中國食管癌患者在免疫治療藥物的幫助下活得更長，走得更遠。