l 脂肪性肝病現(xiàn)狀

近年來,隨著肥胖癥和代謝綜合征的全球流行,MAFLD已成為世界范圍的公共衛(wèi)生問題,也將成為未來20年,我國肝纖維化和肝硬化最主要的病因。全球MAFLD患病率為25%,中國脂肪肝的患病率高達(dá)30% ,其中80%～90%為單純性脂肪肝。

l 研究背景

①脂肪肝已成為全球第一大慢性肝病,中國脂肪肝患病率已達(dá)30%,脂肪肝進(jìn)展可導(dǎo)致肝硬化、肝細(xì)胞癌甚至肝外腫瘤的發(fā)生。脂肪肝已成為全球性公共衛(wèi)生問題。

②脂肪肝整體病因復(fù)雜,多靶點(diǎn)、多疾病并存,而現(xiàn)有藥物多為單靶點(diǎn)治療,會(huì)出現(xiàn)藥效不足或同時(shí)存在一些副作用,至今在美國和歐盟尚無治療藥物獲批,臨床缺乏理想用藥。

③強(qiáng)肝膠囊是由石家莊東方藥業(yè)生產(chǎn)的獨(dú)家劑型、醫(yī)保產(chǎn)品(無限制),自1998年上市,在臨床廣泛應(yīng)用25年,是肝病治療藥物中為數(shù)不多的明確可治療脂肪肝的藥物。通過強(qiáng)肝膠囊NAFLD-RWS注冊登記研究,開展前瞻性研究,可明確強(qiáng)肝膠囊治療脂肪肝的有效性和安全性,為臨床提供理想的用藥選擇。

l 強(qiáng)肝膠囊為治療脂肪性肝病的理想用藥

強(qiáng)肝膠囊能夠促進(jìn)肝臟瘦素受體表達(dá),提高酪氨酸蛋白激酶2和信號傳導(dǎo)及轉(zhuǎn)錄激活蛋白3的磷酸化水平,改善瘦素抵抗,并提高糖原合酶水平,促進(jìn)葡萄糖合成肝糖原,從而減輕肝脂肪變,改善血脂水平^[1,2]。

l 強(qiáng)肝膠囊RWS研究方案

強(qiáng)肝膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的真實(shí)世界注冊登記研究,是由石家莊東方藥業(yè)申辦,上海中醫(yī)藥大學(xué)季光教授及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院范建高教授聯(lián)合牽頭,在全國300家醫(yī)院,招募10000例患者,觀察強(qiáng)肝膠囊治療脂肪肝的有效性及安全性。

項(xiàng)目的啟動(dòng)時(shí)間為2022年7月,持續(xù)時(shí)間為2-3年。

參考文獻(xiàn):

[1]季光,鄭培永,張莉,等.強(qiáng)肝膠囊對非酒精性脂肪肝大鼠肝臟瘦素受體及P-JAK2和P-STAT3蛋白的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2009,17(3):141-145.

[2]Mingzhe Zhu,Meng Li,Wenjun Zhou,et al.Metabolomic Analysis Identifies Glycometabolism Pathways as Potential Targets of Qianggan Extract in Hyperglycemia Rats[J].Frontiers in Pharmacology,2020,11:1-18.