情侶約會(huì)是一件很美好的事，通常在享用晚餐、看完一場(chǎng)電影之后，情侶們會(huì)相互表達(dá)愛(ài)意，享受親密的時(shí)刻。然而這個(gè)時(shí)刻，男性朋友如果遇到勃起功能障礙（ED）等問(wèn)題，可能會(huì)導(dǎo)致尷尬和不滿意的體驗(yàn)。為了解決這個(gè)問(wèn)題，男性朋友可以考慮使用西地那非這種口服藥物，以提高的質(zhì)量和滿意度。西地那非品牌很多，有原研藥萬(wàn)艾可也有其他仿制藥。那么，這兩種藥物有何區(qū)別？該如何選擇？在使用時(shí)需要注意哪些事項(xiàng)呢？我們一起來(lái)看看。

西地那非原研藥和仿制藥區(qū)別一：研發(fā)過(guò)程

原研藥是指全球首次發(fā)現(xiàn)并用于臨床的原創(chuàng)新藥，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市，一般有20年的專利保護(hù)期。從無(wú)到有，原研藥的研發(fā)過(guò)程往往艱難復(fù)雜，西地那非原研藥萬(wàn)艾可研發(fā)耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)7年，涉及123個(gè)國(guó)家，受試者包括不同年齡(19-87歲)、不同病程(0.5年-26年)、不同類型(器質(zhì)型、心因型，混合型)和不同共患疾病(糖尿病、高血壓、抑郁癥等)的ED患者，最終證明了其在ED疾病上的療效。

而仿制藥是在原研藥專利到期后，其他制藥企業(yè)依據(jù)原研藥進(jìn)行仿制研究生產(chǎn)出來(lái)的藥品，它們無(wú)需進(jìn)行化合物篩選，僅需進(jìn)行生物等效性研究，且受試者為健康人群，樣本量也僅為40例左右。

西地那非原研藥和仿制藥區(qū)別二：生產(chǎn)工藝和藥品質(zhì)量

西地那非原研藥生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都更為嚴(yán)格。在生產(chǎn)過(guò)程中，它需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的監(jiān)管和質(zhì)量控制，無(wú)相關(guān)雜質(zhì)被檢出，有更高的療效和安全性保障；仿制藥藥企生產(chǎn)水平參差不齊，不可控因素較多，產(chǎn)品中含有不同的雜質(zhì)成分，可能降低藥物的療效，增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和潛在毒性。

西地那非原研藥萬(wàn)艾可在上市至今未出現(xiàn)產(chǎn)品穩(wěn)定性異常情況，關(guān)鍵質(zhì)重指標(biāo)（含量）均呈現(xiàn)較高的標(biāo)準(zhǔn)，全程的GMP管理和科學(xué)穩(wěn)健的質(zhì)量管理體系也保證了萬(wàn)艾可具有更佳的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性。而仿制藥各批次間西地那非含量不一，影響藥品質(zhì)量。此外，仿制藥的崩解速度比原研藥慢4倍，溶出速度慢3倍，影響藥物的吸收。

西地那非原研藥和仿制藥區(qū)別三：臨床功效

仿制藥在療效和滿意度方面較原研藥也存在一定差距，多項(xiàng)臨床研究表明，萬(wàn)艾可治療心因性ED的有效率為80.8%，某仿制藥治療心因性ED的有效率為64.5%；整體患者滿意度上，原研藥萬(wàn)艾可高達(dá)85.4%，某仿制藥滿意度只有60.8%。這種治療效果的卓越性在臨床上已得到廣泛認(rèn)可，使原研藥成為眾多ED患者的優(yōu)先選擇。

西地那非原研藥和仿制藥區(qū)別四：安全性

西地那非萬(wàn)艾可不良事件發(fā)生率遠(yuǎn)低于仿制品，國(guó)內(nèi)兩項(xiàng)ED臨床研究西地那非治療后不良事件發(fā)生率也表明了這一點(diǎn)：使用西地那非原研藥萬(wàn)艾可治療ED4周后不良反應(yīng)的發(fā)生率僅為3.1%，且隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，并不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率增高；但某仿制藥在治療ED8周仍有29%的不良反應(yīng)發(fā)生率。

另外，提醒各位男性朋友們要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，嚴(yán)格按照醫(yī)生開(kāi)具的劑量和使用方法使用，不能與酯類藥物一起使用，盡量避免與其他藥物共同使用，如α-受體阻滯劑等。

總得來(lái)說(shuō)，雖然西地那非原研藥和仿制藥的活性成分、服用方法和適應(yīng)證等相同，但由于生產(chǎn)過(guò)程和原材料的不確定性，仿制藥的品質(zhì)和安全性可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。因此，建議在選擇時(shí)，盡量選擇具有可靠制造商和良好聲譽(yù)的原研藥，以確保治療的有效性和安全性。