6月3日至6日，2024美國生物技術大會暨展覽會在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行。菲鵬制藥攜全新推出的First-in-Class新藥FP008（抗體-細胞因子融合蛋白）亮相，為患者帶來白細胞介素10（IL-10）在腫瘤治療領域的重大突破。

細胞因子作為機體免疫調控網路中的重要分子，在機體抗腫瘤反應中具有重要影響。其中IL-10既可以直接作用于CD8+T細胞發(fā)揮免疫激活的作用，也可以抑制巨噬、DC細胞分泌炎性因子發(fā)揮免疫抑制的作用，展現了巨大的腫瘤治療潛力，然而在IL-10臨床試驗中發(fā)現其具有顯著的血液學毒性。

菲鵬制藥運用前沿抗體技術開發(fā)出自研專利產品FP008，一種新型PD-1抗體與IL-10M的融合蛋白，旨在攻克野生型IL-10（wtIL10）毒性限制的難關，并致力于為部分對PD1/PDL1抗體耐藥的人群提供新的治療手段。

FP008通過抗體端靶向富集的方式增強治療效果，同時可顯著降低wtIL10在臨床上出現的相關毒性，這是IL-10在腫瘤治療領域的重大突破。FP008可顯著逆轉CD8+T細胞耗竭狀態(tài)，其不僅能在體外降低耗竭CD8+T細胞的凋亡并促進功能細胞因子分泌，還能顯著增加腫瘤微環(huán)境中CD8+T細胞的比例，在小鼠體內顯示出強大的抗腫瘤作用。FP008具有良好的成藥性和安全性，在高達10 mpk的食蟹猴毒性研究中仍具有良好的耐受性。

耗竭CD8+T細胞的存在，是現有癌癥免疫療法對部分患者收效甚微的重要因素之一，而FP008的推出將為這一群體帶來腫瘤治療的新突破。菲鵬制藥正積極推進FP008的項目進程，并希望在全球尋找合作伙伴共同推進臨床和上市，造福全球癌癥患者。菲鵬制藥計劃于2025年初向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交新藥臨床試驗申請（IND）。

關于菲鵬制藥：

菲鵬制藥聚焦腫瘤及自身免疫性疾病等重大疾病領域，專注于未被滿足的臨床需求，打造了基于全球領先的哺乳動物細胞展示技術的生物大分子發(fā)現平臺、IL-10M蛋白融合平臺、以及基于Fibody和納米抗體的多抗技術平臺等，并成功開發(fā)出多條國際領先的差異化新藥管線。菲鵬制藥已構建涵蓋藥物發(fā)現、臨床前研究、CMC、注冊、早期臨床開發(fā)等環(huán)節(jié)的新藥研發(fā)體系，始終秉持高效創(chuàng)新理念，致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物解決方案和提高藥物質量，讓人們用上更好的藥。