中國上海，2026年1月14日—思比曼生物科技ElpasBio Holdings(以下簡稱“思比曼生物”)，一家專注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先臨床階段生物科技公司，宣布與復(fù)星凱瑞就其在研異體人源脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液洛它阿托賽(lotazadromcel，商品名AlloJoin®)在膝骨關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥領(lǐng)域，于中國境內(nèi)及港澳地區(qū)的商業(yè)化相關(guān)事項達(dá)成合作。

AlloJoin®是思比曼生物基于其異體間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)平臺開發(fā)的一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心在研干細(xì)胞產(chǎn)品。該產(chǎn)品旨在探索通過抑制炎癥并修復(fù)受損軟骨，為骨關(guān)節(jié)炎患者提供安全且長效的癥狀緩解的可能性，致力于成為全球首款獲批上市的、具備改變膝骨關(guān)節(jié)炎疾病進(jìn)程潛力的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。AlloJoin®目前正在中國進(jìn)行針對膝骨關(guān)節(jié)炎的III期注冊臨床試驗，其I期和II期臨床試驗已展現(xiàn)出良好的安全性數(shù)據(jù)和積極的臨床獲益。基于復(fù)星凱瑞在細(xì)胞治療領(lǐng)域的商業(yè)化能力和洞察，思比曼生物授予復(fù)星凱瑞AlloJoin®在中國境內(nèi)及港澳地區(qū)的獨家商業(yè)化相關(guān)權(quán)益。

思比曼生物董事長劉必佐表示：“復(fù)星凱瑞在中國擁有豐富的細(xì)胞治療商業(yè)化經(jīng)驗，這為雙方建立強(qiáng)大、共贏的合作伙伴關(guān)系奠定了堅實的基礎(chǔ)。AlloJoin®是中國首個獲批進(jìn)入III期注冊臨床試驗的治療膝骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞藥物，我們相信此次合作將加速AlloJoin®在中國的成功商業(yè)化，并進(jìn)一步解決膝骨關(guān)節(jié)炎這一退行性疾病巨大的未獲滿足的醫(yī)療需求?！?

復(fù)星凱瑞董事長張文杰表示：“思比曼生物是干細(xì)胞療法的領(lǐng)軍者，深耕干細(xì)胞療法十余年。我們很高興與思比曼生物合作，負(fù)責(zé)AlloJoin®在中國境內(nèi)及港澳地區(qū)的商業(yè)化，借助復(fù)星凱瑞在細(xì)胞治療領(lǐng)域的商業(yè)化能力，我們相信能將這款致力于改變疾病進(jìn)程的產(chǎn)品惠及更多的中國膝骨關(guān)節(jié)炎患者。”

根據(jù)協(xié)議條款，思比曼生物將獲得首付款及里程碑付款。思比曼生物將繼續(xù)負(fù)責(zé)AlloJoin®在中國境內(nèi)及港澳地區(qū)的開發(fā)、注冊和生產(chǎn)，并保留以上地區(qū)以外的權(quán)益。

關(guān)于骨關(guān)節(jié)炎

骨關(guān)節(jié)炎(Osteoarthritis,OA)是一種和年齡密切相關(guān)的退行性關(guān)節(jié)疾病，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、僵硬和功能受限，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。我國人口老齡化趨勢明顯，預(yù)計2025年我國骨關(guān)節(jié)炎患者達(dá)1.6億。目前，常規(guī)治療手段對骨關(guān)節(jié)炎的改善不盡如人意。因此，開發(fā)新型治療手段以解決未滿足的臨床需求具有重要意義。

關(guān)于思比曼生物科技

思比曼生物科技是一家專注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先臨床階段生物科技公司，由西比曼生物科技于2023年拆分而來，擁有打造世界級水平細(xì)胞產(chǎn)品的經(jīng)驗與能力。公司深耕干細(xì)胞領(lǐng)域15年，先后開發(fā)和探索了自體和異體、不同來源的多款干細(xì)胞產(chǎn)品。公司在中國無錫和上海設(shè)有符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的生產(chǎn)和研發(fā)基地。核心產(chǎn)品AlloJoin®是中國首個獲批進(jìn)入III期臨床試驗的治療膝骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞藥物。

關(guān)于復(fù)星凱瑞

復(fù)星凱瑞成立于2017年，是復(fù)星醫(yī)藥(股票代碼：600196.SH，2196.HK)細(xì)胞治療技術(shù)的核心平臺。2021年6月，復(fù)星凱瑞獲批上市中國首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品——奕凱達(dá)®(阿基侖賽注射液)，正式開啟了中國CAR-T治療元年，實現(xiàn)了國內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域從“0”到“1”的突破，為中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展探索更多的嘗試和創(chuàng)新。作為中國細(xì)胞治療行業(yè)的先行者、中國首個開展商業(yè)化CAR-T的領(lǐng)軍企業(yè)，復(fù)星凱瑞將面向全球市場，堅持自主研發(fā)、打造豐富的產(chǎn)品管線，持續(xù)鞏固血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位，并進(jìn)一步布局實體瘤、自體免疫病與各類前沿創(chuàng)新技術(shù)平臺，持續(xù)領(lǐng)跑和帶動行業(yè)，努力成為全球細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。