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科濟藥業(yè)美國臨床試驗暫停已被FDA解除

http://m.luxecare.cn2024-11-05 20:30:06 來源:全民健康網(wǎng)作者:美通社 PR Newswire

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上海2024年11月1日 /美通社/ -- 科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")已解除在美國的澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel,CT053,一種靶向BCMA的自體CAR-T細胞產(chǎn)品)、舒瑞基奧侖賽注射液(satri-cel,CT041,一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞產(chǎn)品)以及CT071(一種靶向GPRC5D的自體CAR-T細胞產(chǎn)品)的臨床試驗暫停。

關(guān)于科濟藥業(yè)

科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)是一家在中國及美國擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司,主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細胞研究與開發(fā)平臺。公司通過自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線,以解決現(xiàn)有CAR-T細胞療法面臨的重大挑戰(zhàn),比如提高安全性,提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。科濟藥業(yè)的使命是成為全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,為全球癌癥患者提供創(chuàng)新和差異化的細胞療法,使癌癥可治愈。

前瞻性聲明

本新聞稿中所有不屬于歷史事實或與當前事實或當前條件無關(guān)的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達了本集團截至本新聞稿發(fā)布之日對未來事件的當前觀點、預(yù)測、信念和預(yù)期。此類前瞻性聲明是基于本集團無法控制的一些假設(shè)和因素。因此,它們受到重大風險和不確定性的影響,實際事件或結(jié)果可能與這些前瞻性聲明有重大差異,本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會發(fā)生。這些風險和不確定性包括但不限于我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網(wǎng)站https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報告中"主要風險和不確定性"標題下的詳細內(nèi)容。對于本新聞稿中的任何預(yù)測、目標、估計或預(yù)測的實現(xiàn)或合理性,我們不作任何陳述或保證,也不應(yīng)依賴這些預(yù)測。

聯(lián)系科濟藥業(yè)

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