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肝癌新藥PI-88臨床試驗取得進展

http://m.luxecare.cn2007-03-01 11:06:46 來源:全民健康網(wǎng)作者:

關鍵字:醫(yī)學前沿

  澳大利亞Progen 公司 (ASX : PGL ; NASDAQ : PGLA)宣布,其研發(fā)中的抗癌藥物 PI – 88 的二期臨床試驗取得突破性成果,該試驗證實對于治療手術切除后的肝癌患者PI – 88能夠有效延續(xù)其75%的腫瘤復發(fā)時間。
 
  據(jù)了解,肝癌是目前世界第四大多發(fā)的癌癥,并且是人類最致命,死亡率最高的疾病之一。中國已成為世界上肝癌多發(fā)的國家之一,據(jù)統(tǒng)計中國每年約有34.6萬人例肝癌(肝癌的率為每十萬人當中約有85人),其中11萬人死于肝癌,這一人數(shù)已占全世界的45%,并使得肝癌成為居于所有惡性腫瘤死亡序列中的第二位。

  專家指出,在中國大部分的肝癌患者都是由肝炎演變而成的,或是由肝硬化(酗酒是造成肝硬化的主要原因)導致的癌變。而在肝炎低發(fā)的國家里,大部分肝臟的惡性腫瘤都不屬于原發(fā)性肝癌,而是由人體的其它器官 (例如直腸)轉移而來。因此,肝癌的治療方式及其預后處理也會根據(jù)這些不同的因素來決定,但主要的依據(jù)還是腫瘤的大小及腫瘤的期別。

  Progen 公司同時還透露了此次臨床試驗的部分資料,有數(shù)據(jù)分析顯示,使用PI – 88治療組的患者在30周時的疾病復發(fā)率約為五分之一 (20%),遠低于未治療組的三分之一(33%); 使用 PI – 88 治療組的腫瘤復發(fā)時間,相對于未治療組出現(xiàn)了明顯的延后現(xiàn)象 (30周相較于17周)。

  “這些結果具有深遠的臨床意義。對于肝癌患者而言,沒有腫瘤存在的每一天的生活品質,都將具有非常特殊的意義。眾所周知,肝癌一旦復發(fā),病人不僅面臨著高死亡率的威脅,其生活品質也會急劇地惡化?!盤rogen公司研發(fā)部副總裁Dr. Anand Gautam如是說,其同時也是本次臨床試驗的負責人。

  香港大學醫(yī)學院外科學系教授,也是香港皇家瑪麗醫(yī)院醫(yī)師Ronni Poon說:“Progen 公司的臨床數(shù)據(jù)對于肝癌患者而言無疑是一個震撼性的鼓舞。雖然手術切除已成為治療原發(fā)性肝癌的一般標準的治療方法,但其復發(fā)率相當高,長期的預后效果也不能令人滿意,且目前尚無其它有效的療法可以降低腫瘤的復發(fā)。今天Progen公司的臨床資料讓我們感到興奮,因為試驗證明PI – 88 確實有助于改善患者手術切除后的預后效果?!比缃瘢琑onni Poon教授已受邀參與并主導該藥物的第三期臨床試驗。

  目前,Progen公司正在積極準備進行PI – 88下一階段更大規(guī)模的第三期肝癌人體試驗,而該臨床試驗將包括美國、中國、韓國、新加坡,以及中國的香港和臺灣等地區(qū)的臨床試驗醫(yī)學中心。

本文來源:全民健康網(wǎng) 編輯:wuya
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