無(wú)論是在美國(guó)還是中國(guó)，肺癌都是所有癌癥中發(fā)病率和死亡率最高的癌癥，古巴也不例外，由于其盛產(chǎn)，也讓肺癌成為這個(gè)國(guó)家的頭號(hào)殺手。非小細(xì)胞肺癌是最常見(jiàn)的肺癌類型，占所有病例的75%。早期肺癌，手術(shù)是比較好的選擇。然而，不幸的是，大約70%的人在局部進(jìn)展或晚期轉(zhuǎn)移后才發(fā)現(xiàn)，肺癌會(huì)導(dǎo)致咳嗽，呼吸短促，體重減輕，虛弱和最終死亡。轉(zhuǎn)移性肺癌可以擴(kuò)散到骨骼，肝臟和大腦，并引起許多其他可怕的癥狀?；熓且痪€治療選擇，但常規(guī)鉑類化療對(duì)延長(zhǎng)晚期肺癌的生存期方面效果有限。

2008年，古巴研發(fā)出全世界第一種針對(duì)非小細(xì)胞肺癌有效的治療性疫苗--CIMAvax，也是世界上第一種癌癥疫苗。2012年正式列入古巴公共衛(wèi)生系統(tǒng)的基本藥物清單，當(dāng)?shù)鼗颊呙赓M(fèi)接受治療。據(jù)統(tǒng)計(jì)，cimavax可使晚期肺癌患者五年生存率增加近一倍!

這些晚期患者接受肺癌疫苗治療后生存期已超過(guò)三年

全球首個(gè)注冊(cè)的肺癌疫苗，用于晚期非小細(xì)胞肺癌的--CimaVax

CimaVax EGF是古巴分子免疫學(xué)中心和基因工程和生物技術(shù)中心共同開(kāi)發(fā)的25年研究計(jì)劃的結(jié)果。它是世界上首個(gè)用于3期和4期非小細(xì)胞肺癌疫苗，通常在化療和放療后給予。

作用原理：

CimaVax EGF通過(guò)靶向表皮生長(zhǎng)因子(EGF)來(lái)發(fā)揮作用，表皮生長(zhǎng)因子(EGF)是一種天然存在于體內(nèi)的蛋白質(zhì)。在一個(gè)健康人體內(nèi)，EGF通過(guò)附著在細(xì)胞表面的受體上，給細(xì)胞提供生長(zhǎng)和分裂的信號(hào)。在某些類型的癌癥如非小細(xì)胞肺癌中，身體會(huì)產(chǎn)生過(guò)多的EGF，迫使細(xì)胞不受控制地生長(zhǎng)和分裂。CimaVax EGF刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性針對(duì)EGF并與其結(jié)合的抗體。由于EGF不再附著于癌細(xì)胞上的受體，因此癌細(xì)胞不再接受生長(zhǎng)和分裂的信號(hào)，從而減緩癌細(xì)胞失控的生長(zhǎng)。

但是注意，CimaVax EGF不能阻止癌癥的發(fā)展，更不能治愈癌癥。而是啟動(dòng)了一種機(jī)制，通過(guò)這種機(jī)制，癌細(xì)胞的失控生長(zhǎng)和分裂更加受到限制，從而將晚期侵襲性肺癌轉(zhuǎn)變?yōu)槁约膊　?

接受疫苗治療前，肺癌患者需要了解的四大問(wèn)題!

1.肺癌疫苗實(shí)際上能產(chǎn)生什么效果?

經(jīng)實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)(RECIST)為病情穩(wěn)定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)后使用。(如果患者處于疾病進(jìn)展期(PD)，對(duì)常規(guī)化療無(wú)效，并不適合該疫苗治療。)

非小細(xì)胞肺癌疫苗cimavax不是肺癌的奇跡解決方案。它不會(huì)挽救終末期肺癌患者的生命。它只能延長(zhǎng)和略微改善生存期。此外，目前肺癌患者廣泛使用的靶向藥例如特羅凱等，其通過(guò)控制腫瘤生長(zhǎng)激素延長(zhǎng)患者壽命，與Cimavax類似。然而，Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的價(jià)格而使更多晚期癌癥患者受益(古巴政府每次藥物的費(fèi)用為一美元左右，現(xiàn)在古巴本土居民免費(fèi)接收疫苗治療)。

2.肺癌疫苗的研究結(jié)果是什么?

自1980年以來(lái)，古巴分子免疫中心的研究人員一直致力于研究單克隆抗體。二十五年的臨床研究數(shù)據(jù)表明疫苗顯著的效果。

例如，2008年發(fā)表的一項(xiàng)試驗(yàn)顯示，在80人中，一些人接受了化療，一部分接種了疫苗，接種疫苗的人生存期平均延長(zhǎng)4~6個(gè)月。更重要的是，研究報(bào)告顯示整體生活質(zhì)量的提高，疫苗有效減少了咳嗽和呼吸困難等癥狀。

在另一項(xiàng)隨機(jī)的II期臨床試驗(yàn)中，在IIIB 或 IV 期非小細(xì)胞肺癌患者中使用非小細(xì)胞肺癌疫苗作為主要治療或二線治療對(duì)比最佳支持治療，表現(xiàn)出生存獲益的趨勢(shì)。在年齡小于60歲，有良好的針對(duì)EGF的抗體反應(yīng)的患者中，顯示顯著的生存獲益。

疫苗治療組的中位生存期為12.43個(gè)月 (95% CI, 10.42–14.45) ，對(duì)照組為9.43個(gè)月 (95% CI, 7.53–11.33)。EGF濃度高的患者接種疫苗后，中位生存期更長(zhǎng)(14.66個(gè)月)。五年生存率分別為16.62個(gè)月和6.22個(gè)月。具有顯著的生存獲益。

古巴對(duì)這種疫苗充滿信心，2011年開(kāi)始已經(jīng)免費(fèi)提供給當(dāng)?shù)匕┌Y患者 ，“今日美國(guó)”報(bào)道該疫苗目前已被用于治療全世界約5,000名患者。

3.為什么美國(guó)和中國(guó)現(xiàn)在無(wú)法接種這種疫苗?

簡(jiǎn)而言之，這取決于美國(guó)對(duì)古巴長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年的經(jīng)濟(jì)封鎖以及由此導(dǎo)致的兩國(guó)之間的民事關(guān)系。2016年，奧巴馬總統(tǒng)宣布這些限制措施得到緩解，2017年1月，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)CIMAvax疫苗聯(lián)合PD-1(Opdivo)治療非小細(xì)胞肺癌疫苗的臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)在2022年完成，一旦療效確定，這款疫苗將在美國(guó)上市，造福全球的肺癌患者!

而在中國(guó)，2012年-2013年曾有幾百名非小細(xì)胞肺癌患者參加CimaVax疫苗的臨床試驗(yàn)，但是由于入組患者的身體條件問(wèn)題，療效不佳。

4、肺癌患者在接受疫苗治療時(shí)需要注意哪些問(wèn)題?

疫苗毒性低，副作用小，在首次開(kāi)始治療時(shí)，肺癌專家會(huì)要求患者戒煙，健康飲食，攝入大量水果和蔬菜。

已證明CIMAvax-EGF®和VAXIRA®(也稱為Racotumomab)疫苗可有效治療肺癌。

在接受治療前，需要先經(jīng)過(guò)古巴醫(yī)生額評(píng)估，來(lái)判斷他們的診斷是否符合接受疫苗治療，并制定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?

CimaVax疫苗肺癌醫(yī)療評(píng)估內(nèi)容包括以下：

病歷摘要(病理診斷、治療經(jīng)過(guò)及評(píng)效、目前病情是否穩(wěn)定、CBC、ESR、全相關(guān)堿性磷酸酶血液(血清)谷氨酸草酰乙酸、轉(zhuǎn)氨酶(SGOT)測(cè)試、血液(血清)谷氨酸酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)測(cè)試尿素、肌酸酐測(cè)試、尿酸測(cè)試)

誘導(dǎo)期為兩個(gè)月，可帶回國(guó)內(nèi)接受治療。注射部位為手臂和臀部的肌肉。

5、肺癌疫苗適合哪些患者?

該產(chǎn)品僅適用于肺癌患者，研究人員確信其中五分之一的患者獲得成功。

大部分腫瘤消失，有一部分患者腫瘤完全消失!23%的患者生存期超過(guò)5年。雖然他們晚期肺癌。但接受疫苗治療后，他們可以正常工作，生活，而且他們的生活質(zhì)量很高。

一位來(lái)自加拿大里賈納的女士被診斷為晚期肺癌，并且被告知僅有一年的生存期，但現(xiàn)在她已經(jīng)幸運(yùn)的處于緩解期，她說(shuō)，這要感謝古巴的肺癌疫苗。

2、肺癌患者沒(méi)有腦轉(zhuǎn)移病灶等。

由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血腦屏障的效果不佳，因此有腦轉(zhuǎn)移的患者需先處理腦部病灶，如局部放療或藥物治療，待病情穩(wěn)定后在進(jìn)行評(píng)估病情是否適合使用肺癌疫苗。

3、一線化療后病情穩(wěn)定的患者。

經(jīng)實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)(RECIST)為病情穩(wěn)定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)后使用。(如果患者處于疾病進(jìn)展期(PD)，對(duì)常規(guī)化療無(wú)效，并不適合該疫苗治療。)

非小細(xì)胞肺癌疫苗cimavax不是肺癌的奇跡解決方案。它不會(huì)挽救終末期肺癌患者的生命。它只能延長(zhǎng)和略微改善生存期。此外，目前肺癌患者廣泛使用的靶向藥例如特羅凱等，其通過(guò)控制腫瘤生長(zhǎng)激素延長(zhǎng)患者壽命，與Cimavax類似。然而，Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的價(jià)格而使更多晚期癌癥患者受益(古巴政府每次藥物的費(fèi)用為一美元左右，現(xiàn)在古巴本土居民免費(fèi)接收疫苗治療)。

Caridad Gomez，她在13歲時(shí)開(kāi)始吸煙。四年前，她被診斷患有肺癌。在接受強(qiáng)化化療后，她現(xiàn)在正在接受世界上第一種肺癌疫苗的治療。

文末福利：

好消息是，以上文中介紹的古巴肺癌特藥，國(guó)內(nèi)患者現(xiàn)在可通過(guò)全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部(400-666-7998)向古巴醫(yī)療部門申請(qǐng)，配合標(biāo)準(zhǔn)治療延長(zhǎng)生存期，提高生活質(zhì)量!

全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)是由醫(yī)生組建的專業(yè)腫瘤患者服務(wù)平臺(tái)，是國(guó)內(nèi)權(quán)威國(guó)際診療服務(wù)機(jī)構(gòu)之一，與國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)院保持密切的會(huì)診和轉(zhuǎn)診合作關(guān)系，可以幫助癌癥患者在全球范圍內(nèi)選擇適合的醫(yī)院、專家、技術(shù)、藥物、臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)行治療，可以為患者提供終身的病情和抗癌服務(wù)。

http://en.granma.cu/cuba/2016-08-16/cuban-lung-cancer-vaccine-survival-and-quality-of-life