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藥品批文即將清理以消除安全隱患為重點(diǎn)

http://m.luxecare.cn2007-02-25 12:08:07 來(lái)源:全民健康網(wǎng)作者:

關(guān)鍵字:醫(yī)藥信息

  為改進(jìn)藥品注冊(cè)管理,規(guī)范藥品研制和注冊(cè)秩序,食品藥品監(jiān)管部門(mén)將對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行清理。

  據(jù)了解,這次清理工作將以消除安全隱患為重點(diǎn),通過(guò)加強(qiáng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,啟動(dòng)藥品再注冊(cè)工作,堅(jiān)決淘汰一批長(zhǎng)期不生產(chǎn)、不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量沒(méi)有保證、安全隱患較大的品種。
 

  有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,他們將抓緊完成《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂工作,建立審批主體與監(jiān)管主體相分離、監(jiān)管權(quán)力與處罰權(quán)力相結(jié)合的機(jī)制,理順審批、監(jiān)管和處罰三者的關(guān)系。同時(shí),實(shí)行藥品審評(píng)審批主審人員集體負(fù)責(zé)制,實(shí)施藥品審評(píng)、審批、檢驗(yàn)、認(rèn)證人員公示制,以及行政審批及執(zhí)法責(zé)任追究制。

本文來(lái)源:全民健康網(wǎng) 編輯:wuya
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