日前由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)主辦，龜鹿藥業(yè)等單位協(xié)辦的2019年全國(guó)膠類中藥質(zhì)量保障及產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在杭州成功舉行，其中《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》審議通過(guò)與膠類質(zhì)量保障聯(lián)合宣言成為大會(huì)亮點(diǎn)。

2019年全國(guó)膠類中藥質(zhì)量保障及產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇現(xiàn)場(chǎng)

9月24日，2019年全國(guó)膠類中藥質(zhì)量保障及產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在杭州舉行。來(lái)自全國(guó)各地近600名藥檢系統(tǒng)專家、相關(guān)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、膠類應(yīng)用工業(yè)、膠類生產(chǎn)企業(yè)、飲片及配方顆粒企業(yè)、醫(yī)院零售及醫(yī)館從業(yè)者出席了本次論壇。

據(jù)記者了解，這是繼2018年全國(guó)膠類中藥質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會(huì)以來(lái)，又一次全行業(yè)參與的大討論，本次研討會(huì)的會(huì)議規(guī)模、內(nèi)容設(shè)置以及參會(huì)人員的積極性，都比去年更勝一籌。

膠類中藥歷史悠久合理使用成關(guān)注重點(diǎn)

高學(xué)敏教授在論壇上做專題演講

“膠類藥物在我國(guó)有2000年以上的應(yīng)用歷史，漢醫(yī)方書(shū)《五十二病方》中記載有阿膠的治療作用。我們今天說(shuō)的膠類中藥，實(shí)際上就是動(dòng)物膠類藥物，這類藥物可以單獨(dú)入藥，也可以和其他藥物配伍?！?b>原國(guó)家藥典委員會(huì)中醫(yī)臨床專業(yè)委員會(huì)主任委員、北京中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師高學(xué)敏教授告訴記者，阿膠在缺鐵性貧血、再生障礙性貧血、月經(jīng)不調(diào)、美容養(yǎng)顏、強(qiáng)筋健骨等方面都有明顯的治療作用，隨著我國(guó)社會(huì)的進(jìn)步和人們經(jīng)濟(jì)收入的增加，人們更加注重疾病的預(yù)防，隨之而來(lái)膠類中藥的需求量也在逐年增加。

米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，2018年連鎖藥店阿膠、龜甲膠、鹿角膠以及相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)容量超過(guò)165億元，占補(bǔ)益類50%以上的市場(chǎng)份額。

房書(shū)亭會(huì)長(zhǎng)開(kāi)幕演講

“膠類中藥應(yīng)用廣泛，市場(chǎng)上動(dòng)物膠類制品眾多，隨著市場(chǎng)的擴(kuò)大、價(jià)格上漲、利潤(rùn)空間增長(zhǎng)，膠類藥材以假亂真、以次充好的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，嚴(yán)重影響了患者和消費(fèi)者的用藥安全。”中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書(shū)亭認(rèn)為，隨著膠類中藥市場(chǎng)的成長(zhǎng)，膠類的質(zhì)量問(wèn)題，臨床用藥的安全性、有效性問(wèn)題也隨之出現(xiàn)，完善膠類中藥質(zhì)量控制體系勢(shì)在必行。

科技助力質(zhì)量提升  創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

在9月24日的主論壇上，記者了解到，膠類中藥的主要成分為蛋白質(zhì)、、氨基酸等，其質(zhì)量控制方法有理化檢測(cè)、薄層色譜法、 電泳法、 光譜法、 HPLC、DNA 鑒定技術(shù)、以特征肽為靶標(biāo)的液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用方法等。

由于膠類藥材的主要成分(氨基酸、蛋白質(zhì)、等)相對(duì)相似，其真?zhèn)魏唾|(zhì)量?jī)?yōu)劣評(píng)價(jià)的指標(biāo)難以客觀選擇，各種鑒別評(píng)價(jià)的方法各有特點(diǎn)，但也有其局限性。

“膠類中藥的制造廠商眾多，不同廠家的制備工藝及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不同，會(huì)直接影響其質(zhì)量?jī)?yōu)劣，最直接的工藝影響因素有提取溫度、提取時(shí)間、提取次數(shù)及水源、動(dòng)物膠源的選擇等，都將影響到膠類藥材的膠原分子的結(jié)構(gòu)、物理性質(zhì)及其膠凝情況，并最終對(duì)其質(zhì)量產(chǎn)生影響。”河南中醫(yī)藥大學(xué)苗明三教授認(rèn)為，鑒于上述原因，所以需要對(duì)膠類中藥的相關(guān)制備工藝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善統(tǒng)一，盡可能使膠劑的質(zhì)量達(dá)到相對(duì)恒定。

馬雙成所長(zhǎng)發(fā)表主旨演講

中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長(zhǎng)馬雙成在報(bào)告中指出，今年的主題是“科技助力質(zhì)量，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”，意在運(yùn)用現(xiàn)代化的科研設(shè)備和科研方法，加強(qiáng)膠類中藥化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)與藥理藥效及毒理的相關(guān)系統(tǒng)的研究，利用現(xiàn)代分析檢測(cè)技術(shù)和數(shù)據(jù)處理技術(shù)開(kāi)發(fā)更精準(zhǔn)的膠類中藥質(zhì)量控制體系，才能更好地開(kāi)發(fā)膠類中藥相關(guān)衍生產(chǎn)品，合理有效地利用中藥資源，充分發(fā)揮其價(jià)值。 

鹿角膠團(tuán)標(biāo)審議結(jié)果成本次大會(huì)焦點(diǎn)

龜鹿藥業(yè)董事長(zhǎng)作開(kāi)幕致辭

“膠類中藥品種很多，我們生活中最常見(jiàn)的是三種，阿膠、龜甲膠和鹿角膠，鹿角膠善補(bǔ)腎陽(yáng)，龜甲膠則以滋陰為主，這兩種膠類產(chǎn)品也具有原料價(jià)格高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜等特點(diǎn)， 因此抬高了成品價(jià)格，由此導(dǎo)致市場(chǎng)上假冒屢禁不止?！?b>龜鹿藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)王學(xué)生告訴記者，在2018年全國(guó)膠類中藥質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會(huì)上，由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)主導(dǎo)，河南省藥品檢驗(yàn)所、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院、龜鹿藥業(yè)集團(tuán)有限公司、東阿阿膠股份有限公司等單位聯(lián)合起草的《龜甲膠質(zhì)量規(guī)范》、《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在立項(xiàng)審評(píng)中獲得了專家組的全票通過(guò)。

而在本次研討會(huì)期間，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)組織召開(kāi)了《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)，起草組根據(jù)市場(chǎng)現(xiàn)狀，針對(duì)性的提出了打擊馴鹿和駝鹿摻偽造假的檢驗(yàn)方法，獲得了專家的高度評(píng)價(jià)，最終經(jīng)過(guò)專家的審議投票，此標(biāo)準(zhǔn)順利通過(guò)會(huì)議審查，近期將推進(jìn)協(xié)會(huì)理事單位發(fā)布審批流程。

《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)專家合影

知名企業(yè)聯(lián)合宣言規(guī)范自律信心十足

24日上午，在中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥質(zhì)量與安全專業(yè)委員會(huì)、浙江省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所等協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和專家學(xué)者的見(jiàn)證下，東阿阿膠股份有限公司總裁秦玉峰莊嚴(yán)領(lǐng)讀《全國(guó)重點(diǎn)膠類生產(chǎn)及應(yīng)用企業(yè)關(guān)于膠類中藥質(zhì)量保障的聯(lián)合宣言》（本文簡(jiǎn)稱：《聯(lián)合宣言》）。

眾多知名企業(yè)家在誦讀《聯(lián)合宣言》

龜鹿藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)王學(xué)生、宛西制藥股份有限公司董事長(zhǎng)孫峰、山東福牌阿膠股份有限公司董事兼總經(jīng)理、山東東阿國(guó)膠堂阿膠藥業(yè)有限公司總經(jīng)理董書(shū)光、山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)濟(jì)南阿膠制品有限公司總經(jīng)理文哲亮、蘭州佛慈制藥股份有限公司副總經(jīng)理柴國(guó)林、上海上藥神象健康藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理吳詠梅、山東陽(yáng)谷古阿井阿膠廠副總經(jīng)理張建剛、九芝堂股份有限公司副總經(jīng)理韓慧敏、九州通集團(tuán)九信中藥有限公司副總經(jīng)理?xiàng)钺摗⒈本┛等侍盟帢I(yè)有限公司副總經(jīng)理敖強(qiáng)、北京本草方源藥業(yè)集團(tuán)有限公司總經(jīng)理吳金昱、大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事會(huì)秘書(shū)兼副總經(jīng)理劉景榮、浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)羅國(guó)良、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院黨委書(shū)記陳衛(wèi)建、浙江胡慶余堂有限公司董事長(zhǎng)劉俊、浙江方回春堂集團(tuán)有限公司副總裁郭怡飚、溫州延生堂控股集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)王要等知名企業(yè)家共同發(fā)表宣言。

《聯(lián)合宣言》有五大核心內(nèi)容：“一、誠(chéng)實(shí)守信。我們保證堅(jiān)守誠(chéng)實(shí)守信原則，從原材料開(kāi)始，堅(jiān)決杜絕假冒偽劣行為，做良心產(chǎn)品、放心產(chǎn)品；二、規(guī)范自律。我們保證嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行最高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、使用膠類飲片及含膠中成藥；三、質(zhì)量為本。我們保證積極參與并共同推動(dòng)膠類中藥的質(zhì)量提升工作，率先執(zhí)行膠類中藥更嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；四、接受監(jiān)督。我們保證主動(dòng)接受?chē)?guó)家、行業(yè)主管部門(mén)監(jiān)管以及輿論、消費(fèi)者及同行業(yè)監(jiān)督，讓人民群眾放心滿意；五、共享發(fā)展。我們保證積極分享膠類中藥更高標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)，帶動(dòng)全行業(yè)全領(lǐng)域膠類中藥的質(zhì)量提高，推動(dòng)膠類中藥行業(yè)長(zhǎng)期健康良性發(fā)展……”

參與《聯(lián)合宣言》的龜鹿藥業(yè)董事長(zhǎng)王學(xué)生告訴記者，《聯(lián)合宣言》是膠類中藥全體企業(yè)的共同心聲，由于這些年膠類市場(chǎng)良莠不齊，一些不良廠商的違法行為給消費(fèi)者帶來(lái)了傷害，使整個(gè)膠類中藥市場(chǎng)蒙羞。王學(xué)生董事長(zhǎng)認(rèn)為，《聯(lián)合宣言》的第五條 “共享發(fā)展”是膠類中藥產(chǎn)業(yè)的利益所在，要用更高標(biāo)準(zhǔn)帶動(dòng)膠類中藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量提高，推動(dòng)膠類中藥行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展。

“知是行之始，行是知之成，先健全膠類中藥的質(zhì)量規(guī)范，再謀取產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。”房書(shū)亭會(huì)長(zhǎng)介紹說(shuō)，與2018年的會(huì)議相比，本次大會(huì)更是一次團(tuán)結(jié)的大會(huì)，眾多知名企業(yè)的負(fù)責(zé)人聯(lián)合發(fā)聲，說(shuō)明大家都意識(shí)到了膠類中藥的規(guī)范化發(fā)展的重要性，已經(jīng)從思想自覺(jué)轉(zhuǎn)變成行動(dòng)自覺(jué)，從而才能從根本上保證廣大消費(fèi)者的權(quán)益。