1月8日，中華中醫(yī)藥學(xué)會中成藥臨床應(yīng)用專家共識審評委員會在北京舉辦了2019年第一次立項論證會，云南生物谷藥業(yè)生產(chǎn)的“燈盞細(xì)辛注射液臨床應(yīng)用專家共識”立項獲得了與會評審專家全票通過，這是燈盞細(xì)辛注射液繼被列入科技部國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究“重點專項2018年立項項目之后的又一重大喜訊。

“燈盞細(xì)辛注射液臨床應(yīng)用專家共識”是由云南生物谷藥業(yè)與北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院聯(lián)合申報，課題由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院和北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心所組成的專家團(tuán)隊負(fù)責(zé)。立項論證會上，向與會評審專家詳細(xì)匯報了燈盞細(xì)辛注射液的藥理、藥代、動物實驗研究、臨床研究及META分析等研究成果，尤其是通過參與“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項“中藥上市后再評價關(guān)鍵技術(shù)研究”的項目研究，主動地開展燈盞細(xì)辛注射液上市后循證評價工作，其研究結(jié)果進(jìn)一步證明了產(chǎn)品質(zhì)量的安全性和穩(wěn)定性。

立項論證會上，與會評審專家對生物谷致力于打造燈盞細(xì)辛注射液高等級循證醫(yī)學(xué)完整證據(jù)鏈，提升產(chǎn)品醫(yī)學(xué)價值和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價值給予了高度的評價，并寄予了厚望，并對課題研究團(tuán)隊嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的研究態(tài)度和科學(xué)水準(zhǔn)表示了高度的認(rèn)可。以孫塑倫教授為代表的與會評審專家認(rèn)為，燈盞細(xì)辛注射液作為全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥目錄的產(chǎn)品，經(jīng)多輪次的嚴(yán)格把關(guān)遴選進(jìn)入，已足以證明燈盞細(xì)辛注射液的有效性和安全性，更應(yīng)該進(jìn)入診療指南，做更深入的研究。最終，燈盞細(xì)辛注射液以科學(xué)的研制思路、強(qiáng)大的專家團(tuán)隊、不可替代的共識經(jīng)驗、透徹的藥理藥學(xué)基礎(chǔ)研究結(jié)果、梳理清晰的臨床結(jié)果等優(yōu)勢，獲得了全體評審專家的一致認(rèn)可，并全票通過。

此次“燈盞細(xì)辛注射液臨床應(yīng)用專家共識”立項獲得全票通過，將與燈盞細(xì)辛注射液進(jìn)入科技部國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項一道，將有利于燈盞細(xì)辛注射液循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和藥品臨床價值的打造工作;有利于燈盞細(xì)辛注射液有效性、安全性高等級循證醫(yī)學(xué)證據(jù)完善、提升工作;有利于提升燈盞細(xì)辛注射液在心腦血管治療領(lǐng)域中的質(zhì)量優(yōu)勢和療效優(yōu)勢，為燈盞細(xì)辛注射液進(jìn)入主流臨床指南和用藥指南提供強(qiáng)有力的研究成果依據(jù);并將對公司把燈盞細(xì)辛注射液打造為集有效性、安全性、符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的心腦血管疾病治療性用藥產(chǎn)生積極影響。