由于同時(shí)使用頭孢曲松鈉和含鈣溶液會(huì)引起不良事件，導(dǎo)致新生兒或嬰兒死亡，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通知，要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)立即修訂頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)中的警告和注意事項(xiàng)。

記者26日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，根據(jù)頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時(shí)使用時(shí)產(chǎn)生的安全性不良事件信息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導(dǎo)致死亡的病例，所有病例均為新生兒或嬰兒。

為保證頭孢曲松鈉的安全使用，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，立即在頭孢曲松鈉制劑說(shuō)明書(shū)中增加警示語(yǔ)：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件?！?

另外，凡其說(shuō)明書(shū)中注意事項(xiàng)沒(méi)有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的，應(yīng)當(dāng)增加這一內(nèi)容。

同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)積極頭孢曲松鈉制劑臨床應(yīng)用的安全性，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告