由于同時使用頭孢曲松鈉和含鈣溶液會引起不良事件，導致新生兒或嬰兒死亡，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通知，要求相關生產(chǎn)企業(yè)立即修訂頭孢曲松鈉說明書中的警告和注意事項。

記者26日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，根據(jù)頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時產(chǎn)生的安全性不良事件信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導致死亡的病例，所有病例均為新生兒或嬰兒。

為保證頭孢曲松鈉的安全使用，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關生產(chǎn)企業(yè)，立即在頭孢曲松鈉制劑說明書中增加警示語：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導致致死性結(jié)局的不良事件?！?

另外，凡其說明書中注意事項沒有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的，應當增加這一內(nèi)容。

同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求相關藥品生產(chǎn)企業(yè)積極頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性，按規(guī)定收集不良反應并及時報告