世界上第一種正式批準(zhǔn)用于人類的埃博拉疫苗已經(jīng)問世

最近，歐洲聯(lián)盟執(zhí)行委員會宣布，它已批準(zhǔn)在德國生產(chǎn)埃博拉疫苗Ervebo，以開始生產(chǎn)許可劑量，并于2020年上市。

該疫苗將用于對18歲以上的人進行主動免疫接種，以預(yù)防扎伊爾由埃博拉病毒引起的埃博拉出血熱。

據(jù)報道，這項批準(zhǔn)將在31個國家生效 包括28個歐盟成員國、冰島、列支敦士登和挪威

埃博拉是一種非常罕見的病毒，首次發(fā)現(xiàn)于1976年 當(dāng)時，兩起疫情同時發(fā)生。 其中一次發(fā)生在剛果(金)，埃博拉河附近的一個村莊。 這種疾病由此得名。

埃博拉是一個通用術(shù)語，指一群屬于纖維病毒科埃博拉病毒屬下數(shù)種病毒。感染該類病毒后，會導(dǎo)致埃博拉出血熱這一烈性傳染病，平均病死率達50%。致死原因包括中風(fēng)、心肌梗死、低血容量休克或多發(fā)衰竭等。

目前，埃博拉病毒已成為世界第二大流行病毒。2014年-2016年，西非爆發(fā)相關(guān)疫情，是迄今最大規(guī)模、最復(fù)雜的疫情。約有2.8萬余人感染，超過1.1萬死亡。而截至2019年7月23日，剛果(金)于2018年爆發(fā)的疫情，已報告2612例感染病例，死亡1756例，總病死率為67%。

研發(fā)、推動疫苗上市，成為公共衛(wèi)生的當(dāng)務(wù)之急。

Ervebo是由改造過的水皰性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白組成。VSV可以感染牲畜、使其患病，但對人類無害。病毒通過產(chǎn)生輕度感染來激活免疫系統(tǒng)，使后者產(chǎn)生針對埃博拉蛋白的抗體。

據(jù)悉，這一技術(shù)被稱為環(huán)圍策略。在20世紀(jì)70年代，曾被用于促進消除天花。但用在實驗性疫苗評價上，尚屬首次。

2015年，Ervebo開始臨床試驗。當(dāng)時情況復(fù)雜、緊急。幾內(nèi)亞政府和WHO采取非同尋常的步驟，領(lǐng)導(dǎo)這項試驗。此后，Ervebo在非洲、歐洲及美國的臨床研究中，經(jīng)1.6萬余人測試，被證實有效。

WHO表示，目前有8種疫苗正在接受臨床評價。發(fā)表在《柳葉刀》的一項研究表明，Ervebo的預(yù)防效果約維持兩年。而其他在研疫苗的預(yù)防效果，約保持6個月左右。

WHO總干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士介紹，Ervebo的研發(fā)過程，是全球協(xié)作的結(jié)果。包括加拿大、美國、歐洲和非洲的數(shù)十名研究人員，以及埃博拉疫情爆發(fā)應(yīng)對工作者。

在獲批上市前，Ervebo作為“擴大可及/救助使用”，已在剛果(金)用于人體接種，旨在防止埃博拉疫情擴散。依托當(dāng)?shù)亟臃N團隊的努力，約有23.6萬多人免費接種。

“我要深深感謝參與研究的、研究人員，以及來自幾內(nèi)亞、其他國家和剛果民主共和國的衛(wèi)生工作者。他們冒著風(fēng)險，來確保人們受到這種疫苗的保護。”他說。

縱觀埃博拉疫情的發(fā)生、發(fā)展，宛若幽靈。

1976年到1979年，蘇丹和剛果(金)大規(guī)模爆發(fā)3次，死亡453人。

然后，它躲起來了。

1994年、1997年，突然出現(xiàn)在加蓬和剛果(金)。

接著又是沉寂。

2000-2005年，再是2012年，它在烏干達、剛果(金)等地興風(fēng)作浪。

再，就是2014年，在西非大爆發(fā)。

然后，它通過飛機等現(xiàn)代交通工具，踏上非洲以外的地方——美國。

當(dāng)英國、西班牙、意大利陸續(xù)發(fā)現(xiàn)感染者后，全球開始恐慌。

2016年4月，當(dāng)波疫情的最后一個病人，一名西非的2歲**，從治療機構(gòu)走出來，沒有人為之慶祝。

全球研究病毒的專家們都知道，埃博拉病毒沒有消失。

2年后，它于剛果(金)再次肆虐。疫情持續(xù)至今。

據(jù)WHO最新評估，國家和區(qū)域的埃博拉疫情風(fēng)險水平仍然很高。全球風(fēng)險水平很低。

WHO稱，未來幾年埃博拉疫苗的需求將會增加。目前，該組織已著手對該疫苗開展資格預(yù)審。同時，正在與全球疫苗免疫聯(lián)盟、聯(lián)合國兒童基金會和其他合作伙伴一起，制定一項全球埃博拉疫苗安全計劃，以期在中短期內(nèi)增加供應(yīng)能力，并確保疫苗安全。

據(jù)Ervebo生產(chǎn)企業(yè)表示，尚未為其定價。但該企業(yè)已承諾，會通過全球疫苗免疫聯(lián)盟，以合理的、盡可能低的價格，將疫苗提供給世界各國。

而從美國食品和藥品管理局傳出消息，美國可能于2020年第一季度，批準(zhǔn)該款疫苗上市。

“在當(dāng)前的埃博拉疫情中，這種疫苗已經(jīng)挽救了許多人的生命。歐洲監(jiān)管機構(gòu)的決定將有助于最終挽救更多生命?！盬HO總干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士說。

根據(jù)WHO信息顯示，大蝙蝠科果蝠是埃博拉病毒的自然宿主。埃博拉是通過密切接觸到感染動物的血液、分泌物、器官或其他體液而傳到人。比如，在熱帶雨林中發(fā)現(xiàn)的患病或死亡黑猩猩、大猩猩、果蝠、猴子、森林羚羊和豪豬。

隨后，埃博拉會通過破損皮膚或粘膜直接接觸，進行人際傳播。包括：

埃博拉患者或死者的血液或體液;

受到埃博拉患者的體液(如血液、糞便、嘔吐物)或埃博拉死者的尸體污染的物品。

時常發(fā)生衛(wèi)生保健工作者在治療埃博拉病毒病疑似或者確診病人時獲得感染的情況。這是在沒有嚴(yán)格遵守感染控制預(yù)防措施的情況下與病人密切接觸造成的。

哀悼者在安葬儀式上與死者尸體直接接觸，也可能有助于埃博拉的傳播。

只要病人的血液帶有病毒，就具有傳染性。

埃博拉病毒的潛伏期是從病毒感染開始到癥狀出現(xiàn)的2 -21天。 人們只有在癥狀出現(xiàn)后才會感染。 這些癥狀可能會突然出現(xiàn)，包括發(fā)燒、疲勞、肌肉疼痛、頭痛和喉嚨痛。 之后，可能會出現(xiàn)嘔吐、腹瀉、皮疹、腎臟和肝臟功能障礙癥狀。

從預(yù)防感染和控制疫情蔓延的角度來看，提高對埃博拉感染風(fēng)險因素的認(rèn)識，并采取個人可以采取的保護措施(包括疫苗接種)是減少人類傳播的有效方法。