世界上第一種正式批準(zhǔn)用于人類(lèi)的埃博拉疫苗已經(jīng)問(wèn)世

最近，歐洲聯(lián)盟執(zhí)行委員會(huì)宣布，它已批準(zhǔn)在德國(guó)生產(chǎn)埃博拉疫苗Ervebo，以開(kāi)始生產(chǎn)許可劑量，并于2020年上市。

該疫苗將用于對(duì)18歲以上的人進(jìn)行主動(dòng)免疫接種，以預(yù)防扎伊爾由埃博拉病毒引起的埃博拉出血熱。

據(jù)報(bào)道，這項(xiàng)批準(zhǔn)將在31個(gè)國(guó)家生效 包括28個(gè)歐盟成員國(guó)、冰島、列支敦士登和挪威

埃博拉是一種非常罕見(jiàn)的病毒，首次發(fā)現(xiàn)于1976年 當(dāng)時(shí)，兩起疫情同時(shí)發(fā)生。 其中一次發(fā)生在剛果(金)，埃博拉河附近的一個(gè)村莊。 這種疾病由此得名。

埃博拉是一個(gè)通用術(shù)語(yǔ)，指一群屬于纖維病毒科埃博拉病毒屬下數(shù)種病毒。感染該類(lèi)病毒后，會(huì)導(dǎo)致埃博拉出血熱這一烈性傳染病，平均病死率達(dá)50%。致死原因包括中風(fēng)、心肌梗死、低血容量休克或多發(fā)衰竭等。

目前，埃博拉病毒已成為世界第二大流行病毒。2014年-2016年，西非爆發(fā)相關(guān)疫情，是迄今最大規(guī)模、最復(fù)雜的疫情。約有2.8萬(wàn)余人感染，超過(guò)1.1萬(wàn)死亡。而截至2019年7月23日，剛果(金)于2018年爆發(fā)的疫情，已報(bào)告2612例感染病例，死亡1756例，總病死率為67%。

研發(fā)、推動(dòng)疫苗上市，成為公共衛(wèi)生的當(dāng)務(wù)之急。

Ervebo是由改造過(guò)的水皰性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白組成。VSV可以感染牲畜、使其患病，但對(duì)人類(lèi)無(wú)害。病毒通過(guò)產(chǎn)生輕度感染來(lái)激活免疫系統(tǒng)，使后者產(chǎn)生針對(duì)埃博拉蛋白的抗體。

據(jù)悉，這一技術(shù)被稱(chēng)為環(huán)圍策略。在20世紀(jì)70年代，曾被用于促進(jìn)消除天花。但用在實(shí)驗(yàn)性疫苗評(píng)價(jià)上，尚屬首次。

2015年，Ervebo開(kāi)始臨床試驗(yàn)。當(dāng)時(shí)情況復(fù)雜、緊急。幾內(nèi)亞政府和WHO采取非同尋常的步驟，領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)試驗(yàn)。此后，Ervebo在非洲、歐洲及美國(guó)的臨床研究中，經(jīng)1.6萬(wàn)余人測(cè)試，被證實(shí)有效。

WHO表示，目前有8種疫苗正在接受臨床評(píng)價(jià)。發(fā)表在《柳葉刀》的一項(xiàng)研究表明，Ervebo的預(yù)防效果約維持兩年。而其他在研疫苗的預(yù)防效果，約保持6個(gè)月左右。

WHO總干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士介紹，Ervebo的研發(fā)過(guò)程，是全球協(xié)作的結(jié)果。包括加拿大、美國(guó)、歐洲和非洲的數(shù)十名研究人員，以及埃博拉疫情爆發(fā)應(yīng)對(duì)工作者。

在獲批上市前，Ervebo作為“擴(kuò)大可及/救助使用”，已在剛果(金)用于人體接種，旨在防止埃博拉疫情擴(kuò)散。依托當(dāng)?shù)亟臃N團(tuán)隊(duì)的努力，約有23.6萬(wàn)多人免費(fèi)接種。

“我要深深感謝參與研究的、研究人員，以及來(lái)自幾內(nèi)亞、其他國(guó)家和剛果民主共和國(guó)的衛(wèi)生工作者。他們冒著風(fēng)險(xiǎn)，來(lái)確保人們受到這種疫苗的保護(hù)?！彼f(shuō)。

縱觀埃博拉疫情的發(fā)生、發(fā)展，宛若幽靈。

1976年到1979年，蘇丹和剛果(金)大規(guī)模爆發(fā)3次，死亡453人。

然后，它躲起來(lái)了。

1994年、1997年，突然出現(xiàn)在加蓬和剛果(金)。

接著又是沉寂。

2000-2005年，再是2012年，它在烏干達(dá)、剛果(金)等地興風(fēng)作浪。

再，就是2014年，在西非大爆發(fā)。

然后，它通過(guò)飛機(jī)等現(xiàn)代交通工具，踏上非洲以外的地方——美國(guó)。

當(dāng)英國(guó)、西班牙、意大利陸續(xù)發(fā)現(xiàn)感染者后，全球開(kāi)始恐慌。

2016年4月，當(dāng)波疫情的最后一個(gè)病人，一名西非的2歲**，從治療機(jī)構(gòu)走出來(lái)，沒(méi)有人為之慶祝。

全球研究病毒的專(zhuān)家們都知道，埃博拉病毒沒(méi)有消失。

2年后，它于剛果(金)再次肆虐。疫情持續(xù)至今。

據(jù)WHO最新評(píng)估，國(guó)家和區(qū)域的埃博拉疫情風(fēng)險(xiǎn)水平仍然很高。全球風(fēng)險(xiǎn)水平很低。

WHO稱(chēng)，未來(lái)幾年埃博拉疫苗的需求將會(huì)增加。目前，該組織已著手對(duì)該疫苗開(kāi)展資格預(yù)審。同時(shí)，正在與全球疫苗免疫聯(lián)盟、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)和其他合作伙伴一起，制定一項(xiàng)全球埃博拉疫苗安全計(jì)劃，以期在中短期內(nèi)增加供應(yīng)能力，并確保疫苗安全。

據(jù)Ervebo生產(chǎn)企業(yè)表示，尚未為其定價(jià)。但該企業(yè)已承諾，會(huì)通過(guò)全球疫苗免疫聯(lián)盟，以合理的、盡可能低的價(jià)格，將疫苗提供給世界各國(guó)。

而從美國(guó)食品和藥品管理局傳出消息，美國(guó)可能于2020年第一季度，批準(zhǔn)該款疫苗上市。

“在當(dāng)前的埃博拉疫情中，這種疫苗已經(jīng)挽救了許多人的生命。歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)的決定將有助于最終挽救更多生命?！盬HO總干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士說(shuō)。

根據(jù)WHO信息顯示，大蝙蝠科果蝠是埃博拉病毒的自然宿主。埃博拉是通過(guò)密切接觸到感染動(dòng)物的血液、分泌物、器官或其他體液而傳到人。比如，在熱帶雨林中發(fā)現(xiàn)的患病或死亡黑猩猩、大猩猩、果蝠、猴子、森林羚羊和豪豬。

隨后，埃博拉會(huì)通過(guò)破損皮膚或粘膜直接接觸，進(jìn)行人際傳播。包括：

埃博拉患者或死者的血液或體液;

受到埃博拉患者的體液(如血液、糞便、嘔吐物)或埃博拉死者的尸體污染的物品。

時(shí)常發(fā)生衛(wèi)生保健工作者在治療埃博拉病毒病疑似或者確診病人時(shí)獲得感染的情況。這是在沒(méi)有嚴(yán)格遵守感染控制預(yù)防措施的情況下與病人密切接觸造成的。

哀悼者在安葬儀式上與死者尸體直接接觸，也可能有助于埃博拉的傳播。

只要病人的血液帶有病毒，就具有傳染性。

埃博拉病毒的潛伏期是從病毒感染開(kāi)始到癥狀出現(xiàn)的2 -21天。 人們只有在癥狀出現(xiàn)后才會(huì)感染。 這些癥狀可能會(huì)突然出現(xiàn)，包括發(fā)燒、疲勞、肌肉疼痛、頭痛和喉嚨痛。 之后，可能會(huì)出現(xiàn)嘔吐、腹瀉、皮疹、腎臟和肝臟功能障礙癥狀。

從預(yù)防感染和控制疫情蔓延的角度來(lái)看，提高對(duì)埃博拉感染風(fēng)險(xiǎn)因素的認(rèn)識(shí)，并采取個(gè)人可以采取的保護(hù)措施(包括疫苗接種)是減少人類(lèi)傳播的有效方法。