石藥集團(tuán)拿下兩款創(chuàng)新藥區(qū)域獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利
新京報(bào)訊(記者 王卡拉)兩日來(lái),石藥集團(tuán)連續(xù)發(fā)布公告,宣布獲得兩款創(chuàng)新藥獨(dú)家授權(quán),一款為針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的BPI-7711膠囊,另一款為針對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病的CM310。
BPI-7711膠囊由上海倍而達(dá)藥業(yè)研發(fā),是一款治療非小細(xì)胞肺癌不可逆的第三代小分子表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR—TKI),擁有全球化合物專利,對(duì)EGFR敏感單突變及EGFR T790M+耐藥突變具有顯著的抑制活性。
倍而達(dá)藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布的信息顯示,BPI-7711已獲得臨床批件,第一個(gè)病人已于2017年9月入組,開(kāi)展中國(guó)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。石藥集團(tuán)全資子公司石藥上海與倍而達(dá)藥業(yè)簽訂協(xié)議,獲得該產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利,可以在中國(guó)(包括香別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū),但不包括臺(tái)灣地區(qū))BPI-7711膠囊的商業(yè)化活動(dòng),并擁有倍而達(dá)藥業(yè)另一款在研產(chǎn)品BPI-1178膠囊(CDK4/6抑制劑)商業(yè)化授權(quán)的優(yōu)先談判權(quán)。BPI-7711膠囊將于近期在中國(guó)提交產(chǎn)品上市申請(qǐng)。
與此同時(shí),石藥集團(tuán)同意向倍而達(dá)藥業(yè)進(jìn)行股權(quán)認(rèn)購(gòu),首次認(rèn)購(gòu)金額為2億元,須待若干先決條件達(dá)成后方可作實(shí)。石藥集團(tuán)董事會(huì)認(rèn)為,該產(chǎn)品的引入將進(jìn)一步豐富集團(tuán)腫瘤產(chǎn)品線,集團(tuán)強(qiáng)大的銷售及推廣能力,將加速推進(jìn)該產(chǎn)品的商業(yè)化。
另一款創(chuàng)新藥CM310由康諾亞生物開(kāi)發(fā),是靶向人白細(xì)胞介素4受體α亞基(IL-4Rα)的重組人源化單克隆抗體注射液,通過(guò)與其特異性結(jié)合,從而抑制炎癥反應(yīng),擬用于治療中重度哮喘、慢阻肺和特應(yīng)性皮炎等適應(yīng)癥。該產(chǎn)品在中國(guó)按治療用生物制品1類新藥申報(bào),中重度哮喘的適應(yīng)癥于2019年7月獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,已經(jīng)開(kāi)展臨床II期研究工作。
石藥集團(tuán)全資子公司津曼特生物已于康諾亞生物簽訂協(xié)議,獲得該產(chǎn)品在上述疾病領(lǐng)域的獨(dú)家授權(quán)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議,津曼特生物將獲得康諾亞生物授出該產(chǎn)品之獨(dú)家權(quán)利,在中國(guó)(不包括香別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū))進(jìn)行上述適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化,并成為上市許可持有人。
作為獨(dú)家授權(quán)之代價(jià),津曼特生物同意向康諾亞生物支付7000萬(wàn)元的首付款及根據(jù)該產(chǎn)品于上述地區(qū)的開(kāi)發(fā)進(jìn)度支付1億元的開(kāi)發(fā)里程碑付款、銷售里程碑付款和銷售。
