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石藥集團拿下兩款創(chuàng)新藥區(qū)域獨家開發(fā)及商業(yè)化權利

http://m.luxecare.cn2021-03-12 09:45:49 來源:全民健康網作者:

新京報訊(記者 王卡拉)兩日來,石藥集團連續(xù)發(fā)布公告,宣布獲得兩款創(chuàng)新藥獨家授權,一款為針對非小細胞肺癌的BPI-7711膠囊,另一款為針對呼吸系統(tǒng)疾病的CM310。

BPI-7711膠囊由上海倍而達藥業(yè)研發(fā),是一款治療非小細胞肺癌不可逆的第三代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR—TKI),擁有全球化合物專利,對EGFR敏感單突變及EGFR T790M+耐藥突變具有顯著的抑制活性。

倍而達藥業(yè)官網發(fā)布的信息顯示,BPI-7711已獲得臨床批件,第一個病人已于2017年9月入組,開展中國Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。石藥集團全資子公司石藥上海與倍而達藥業(yè)簽訂協議,獲得該產品的獨家權利,可以在中國(包括香別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū),但不包括臺灣地區(qū))BPI-7711膠囊的商業(yè)化活動,并擁有倍而達藥業(yè)另一款在研產品BPI-1178膠囊(CDK4/6抑制劑)商業(yè)化授權的優(yōu)先談判權。BPI-7711膠囊將于近期在中國提交產品上市申請。

與此同時,石藥集團同意向倍而達藥業(yè)進行股權認購,首次認購金額為2億元,須待若干先決條件達成后方可作實。石藥集團董事會認為,該產品的引入將進一步豐富集團腫瘤產品線,集團強大的銷售及推廣能力,將加速推進該產品的商業(yè)化。

另一款創(chuàng)新藥CM310由康諾亞生物開發(fā),是靶向人白細胞介素4受體α亞基(IL-4Rα)的重組人源化單克隆抗體注射液,通過與其特異性結合,從而抑制炎癥反應,擬用于治療中重度哮喘、慢阻肺和特應性皮炎等適應癥。該產品在中國按治療用生物制品1類新藥申報,中重度哮喘的適應癥于2019年7月獲臨床試驗默示許可,已經開展臨床II期研究工作。

石藥集團全資子公司津曼特生物已于康諾亞生物簽訂協議,獲得該產品在上述疾病領域的獨家授權開發(fā)及商業(yè)化。根據協議,津曼特生物將獲得康諾亞生物授出該產品之獨家權利,在中國(不包括香別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū))進行上述適應癥的開發(fā)與商業(yè)化,并成為上市許可持有人。

作為獨家授權之代價,津曼特生物同意向康諾亞生物支付7000萬元的首付款及根據該產品于上述地區(qū)的開發(fā)進度支付1億元的開發(fā)里程碑付款、銷售里程碑付款和銷售。

本文來源:全民健康網 編輯:
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