2024年7月5日，海南海藥股份有限公司（簡稱“海南海藥”證券代碼：SZ:000566）全資子公司海南海藥銷售有限公司（簡稱“海藥銷售”）和新西蘭AFT Pharmaceuticals（簡稱“AFT”，NZX: AFT, ASX: AFP）共同宣布就AFT研發(fā)生產(chǎn)的用于痤瘡和抗感染的皮膚乳膏產(chǎn)品Crystaderm^®（中文名：晶潔扶^®）在中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化達(dá)成合作。由海藥銷售作為Crystaderm^®在中國大陸（不包括中國香別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)、中國臺灣地區(qū)及跨境電商）的獨(dú)家經(jīng)銷商。

根據(jù)協(xié)議，AFT同意將開發(fā)并生產(chǎn)的商標(biāo)為Crystaderm^®（晶潔扶^®）乳膏（以下簡稱“產(chǎn)品”）授予海藥獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)，以在區(qū)域內(nèi)（直接或通過其關(guān)聯(lián)公司）注冊、營銷、銷售和分銷產(chǎn)品。

關(guān)于Crystaderm^®

Crystaderm^®（晶潔扶^®）是AFT開發(fā)的一種有效成分是1%過氧化氫的新型皮膚乳膏，可以破壞病原體細(xì)胞的基本成分，達(dá)到具有廣譜抗細(xì)菌、真菌和病毒的作用。Crystaderm^®作為遞送系統(tǒng)創(chuàng)新的獨(dú)家產(chǎn)品，利用高壁壘復(fù)雜技術(shù)工藝實(shí)現(xiàn)脂質(zhì)晶體緩慢釋放過氧化氫，預(yù)防和治療包括痤瘡、割傷、擦傷、燒傷和膿皰瘡等的各種淺表皮膚感染。可作為抗生素的替代品，沒有抗生素耐藥性風(fēng)險，且不含激素和防腐劑。臨床數(shù)據(jù)顯示，Crystaderm^®在治療輕度至中度痤瘡方面與中國痤瘡治療指南一線推薦用藥夫西地酸、過氧化苯甲酰一樣有效，且不會引起皮膚干燥和發(fā)紅的風(fēng)險。

Crystaderm^®目前已在新西蘭、澳大利亞上市銷售，且在新西蘭同類產(chǎn)品中銷量排名第一。同時也在加拿大、新加坡即將上市，英國和愛爾蘭完成注冊。

根據(jù)Global Market Insights分析，全球痤瘡治療藥物市場將從2022年的99億美元增長至2032年的175億美元，CAGR達(dá)5.86%，全球痤瘡治療藥物市場將在新產(chǎn)品滲透率提升的作用下穩(wěn)步擴(kuò)張。國內(nèi)痤瘡治療市場規(guī)模將從2024年的42億元增長至2027年的81億元。（參考太平洋證券2024年4月《痤瘡新藥專題報告》）

  痤瘡現(xiàn)有治療藥物包括維A酸類藥物、過氧化苯甲酰和抗生素類等外用制劑或口服抗生素、異維A酸等。國外最新指南提出了使用方式/遞送系統(tǒng)創(chuàng)新可以顯著增加藥物療效和降低不良反應(yīng)?，F(xiàn)有痤瘡藥物可能因激素、抗生素以及防腐劑等安全性問題影響患者依從性，國內(nèi)治療需求未被完全滿足，市場仍有巨大的提升空間。

海南海藥黨委書記、董事長王建平先生表示：“Crystaderm作為一種不含激素和抗生素的新型痤瘡和抗感染產(chǎn)品，療效已得到市場的驗(yàn)證。海藥將在中國開展Crystaderm的商業(yè)化進(jìn)程，為消費(fèi)者帶來新的治療方式。皮膚領(lǐng)域是海藥未來重點(diǎn)布局的治療領(lǐng)域之一，通過與AFT的合作，海藥將進(jìn)一步豐富皮膚產(chǎn)品管線，海藥的發(fā)展也將邁入新階段?！?/span>

AFT Pharmaceuticals總經(jīng)理Hartley Atkinson博士表示：“AFT很高興與海藥就Crystaderm在中國市場商業(yè)化權(quán)益達(dá)成合作，AFT相信Crystaderm在中國具有巨大的潛力，能惠及更多的中國消費(fèi)者。AFT希望與海藥深化資源共享，助推合作共贏?！?/span>

關(guān)于AFT

AFT pharmaceuticals Ltd（AFT制藥有限公司），新西蘭第一大仿制藥和特殊藥品制造商，也是新西蘭頂級的跨國制藥公司，在NZX (新西蘭證券交易所) 和ASX (澳大利亞證券交易所)上市。主營業(yè)務(wù)涵蓋開發(fā)、營銷和分銷一系列藥物產(chǎn)品，包括非處方藥、處方藥、保健品和醫(yī)院藥品。目前AFT已于全球60+個國家注冊，與全球超過 100 個國家/地區(qū)簽訂了對外許可協(xié)議，并在多個國家/地區(qū)（歐盟、中東、東南亞、拉丁美洲、俄羅斯/獨(dú)聯(lián)體、美國/加拿大）進(jìn)行全球監(jiān)管申報。

關(guān)于海南海藥

海南海藥股份有限公司隸屬于新興際華集團(tuán)有限公司，公司創(chuàng)立于1965年，是我國第一批上市的醫(yī)藥制造企業(yè)，也是海南省醫(yī)藥行業(yè)第一家上市公司。公司主要產(chǎn)品涵蓋、原料藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、生物藥、細(xì)胞免疫、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域,具備特色抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，多個高附加值仿制藥與特色藥等核心品種在業(yè)內(nèi)具有較高知名度，為海南省醫(yī)藥龍頭企業(yè)。

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