國家藥監(jiān)局對問題狂犬病疫苗立案
中廣網(wǎng)北京2月7日消息(記者劉天思)國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天(6號)通報(bào),經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn),遼寧大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中檢出違法添加核酸物質(zhì)。食品藥品監(jiān)管部門已立案調(diào)查。目前,問題疫苗已被控制和召回。
國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛說,今年1月,中國藥品生物制品檢定所在對狂犬疫苗的監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中含有違法添加的核酸物質(zhì)。
顏江瑛說:“大連金港安迪生物制品有限公司在我們這次狂犬病疫苗的監(jiān)督檢查當(dāng)中,發(fā)現(xiàn)他的部分狂犬病疫苗里邊違法添加了核酸物質(zhì)。根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,我們會(huì)依法對這個(gè)企業(yè)進(jìn)行處理?,F(xiàn)在這個(gè)企業(yè)已經(jīng)停產(chǎn)。2008年所有生產(chǎn)的疫苗都全部要他進(jìn)行召回,而且采取了控制措施?!?/P>
核酸物質(zhì)臨床上常作為免疫制劑,用于某些病毒性感染疾病的治療。目前,有專家正在就能否將核酸物質(zhì)添加到狂犬疫苗中進(jìn)行相關(guān)研究,但這一研究尚未進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段,因此,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物質(zhì)屬于違法行為。
顏江瑛表示,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門正在密切關(guān)注已經(jīng)使用這一疫苗的人群,目前,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還沒有收到使用這個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的狂犬病疫苗的不良反應(yīng)報(bào)告。
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